Registre des essais cliniques en France

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SIOPEL 4 - Essai de phase II évaluant l’efficacité d’une chimiothérapie néoadjuvante intensifiée, chez des patients jeunes ayant un hépatoblastome de haut risque

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SIOPEL 4 - Essai de phase II évaluant l’efficacité d’une chimiothérapie néoadjuvante intensifiée, chez des patients jeunes ayant un hépatoblastome de haut risque

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Pathologie	Hépatoblastome de haut risque	Statut de l'essai	Clos
Type de l’étude	Interventionnelle	Phase	II
Age	Inférieur à 18 ans	Randomisation	NON
Type du traitement	Traitement exclusif (Chimiothérapie)	Nombre d'inclusions attendues en France	20
Voie(s) d'administration du traitement	Perfusion intraveineuse
Fin prévisionnelle des inclusions	2009-08-20	Date de la dernière mise à jour de la fiche	2018-07-31
Durée de participation	NA
N° EUDRACT	N/A	N° ClinicalTrials.gov	NCT00077389

Promoteur international

Université de Leicester

Promoteur Français

Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Besançon

Investigateur principal

Dr Véronique Laithier (France)
Dr Milind Ronghe (International)

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MIITOP - Essai de phase II évaluant l’efficacité d’un traitement associant une radiothérapie par MétaIodoBenzylGuanidine I131 (MIBG I131) et une chimiothérapie par topotécan, chez des patients ayant un neuroblastome

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MIITOP - Essai de phase II évaluant l’efficacité d’un traitement associant une radiothérapie par MétaIodoBenzylGuanidine I131 (MIBG I131) et une chimiothérapie par topotécan, chez des patients ayant un neuroblastome

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Pathologie	Neuroblastome	Statut de l'essai	Clos
Type de l’étude	Interventionnelle	Phase	II
Age	De 1 an à 20 ans	Randomisation	N/A
Type du traitement	Traitement exclusif (Radiothérapie, Chimiothérapie)	Nombre d'inclusions attendues en France	30
Voie(s) d'administration du traitement	Perfusion intraveineuse
Fin prévisionnelle des inclusions	2014-12-01	Date de la dernière mise à jour de la fiche	2018-07-31
Durée de participation	NA
N° EUDRACT	2006-004862-15	N° ClinicalTrials.gov	NCT00960739

Promoteur international

Non renseigné

Promoteur Français

Centre Oscar Lambret
Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Lille

Investigateur principal

Dr Anne-Sophie Defachelles

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INTERFANT 06 - Protocole international de traitement des enfants de moins d'un an atteints de Leucemie aigue lymphoblastique ou biphénotypique

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INTERFANT 06 - Protocole international de traitement des enfants de moins d'un an atteints de Leucemie aigue lymphoblastique ou biphénotypique

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Pathologie	Leucemie aigue lymphoblastique ou biphénotypique	Statut de l'essai	Clos
Type de l’étude	Interventionnelle	Phase	III
Age	Jusqu’à 1 an	Randomisation	OUI
Type du traitement	Traitement exclusif (Chirurgie)	Nombre d'inclusions attendues en France	45
Voie(s) d'administration du traitement	Perfusion intraveineuse
Fin prévisionnelle des inclusions	2016-08-01	Date de la dernière mise à jour de la fiche	2018-07-31
Durée de participation	NA
N° EUDRACT	2005-004599-19	N° ClinicalTrials.gov	NCT00550992

Promoteur international

Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC)

Promoteur Français

Assistante Publique – Hôpitaux de Paris

Investigateur principal

Dr Benoit Brethon (France)
Dr Rob Pieters (International)

Centres

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ELAM 02 - Essai de phase III randomisé évaluant l'efficacité de l'interleukine 2, en traitement d'entretien, chez des patients jeunes ayant une leucémie aiguë myéloblastique

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ELAM 02 - Essai de phase III randomisé évaluant l'efficacité de l'interleukine 2, en traitement d'entretien, chez des patients jeunes ayant une leucémie aiguë myéloblastique

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Pathologie	Leucémie aiguë myéloblastique (LAM)	Statut de l'essai	Clos
Type de l’étude	Interventionnelle	Phase	III
Age	Inférieur à 18 ans	Randomisation	OUI
Type du traitement	Autres	Nombre d'inclusions attendues en France	610
Voie(s) d'administration du traitement	Prise sous cutanée
Fin prévisionnelle des inclusions	2011-12-15	Date de la dernière mise à jour de la fiche	2018-07-30
Durée de participation	NA
N° EUDRACT	N/A	N° ClinicalTrials.gov	NCT00149162

Promoteur international

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Promoteur Français

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Investigateur principal

Pr Guy Leverger

Centres

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AFIT - Etude visant à évaluer l'adaptation psychologique, familiale et sociale, chez des adolescents en rémission d'un cancer

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AFIT - Etude visant à évaluer l'adaptation psychologique, familiale et sociale, chez des adolescents en rémission d'un cancer

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Pathologie	Tout cancer	Statut de l'essai	Clos
Type de l’étude	Non Interventionnelle	Phase	N/A
Age	De 14 à 18 ans	Randomisation	N/A
Type du traitement		Nombre d'inclusions attendues en France	70
Voie(s) d'administration du traitement	NA
Fin prévisionnelle des inclusions	2011-03-25	Date de la dernière mise à jour de la fiche	2018-07-30
Durée de participation	NA
N° EUDRACT	N/A	N° ClinicalTrials.gov	N/A

Promoteur international

Non renseigné

Promoteur Français

Gustave Roussy (IGR)
Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Villejuif

Investigateur principal

Dr Sarah Dauchy

Centres

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FRALLE 2000-A - Essai de phase III randomisé évaluant l'efficacité de la daunorubicine, en traitement d'induction, chez des patients jeunes ayant une leucémie aiguë lymphoblastique

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FRALLE 2000-A - Essai de phase III randomisé évaluant l'efficacité de la daunorubicine, en traitement d'induction, chez des patients jeunes ayant une leucémie aiguë lymphoblastique

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Pathologie	Leucémie aiguë lymphoblastique (LAL)	Statut de l'essai	Clos
Type de l’étude	Interventionnelle	Phase	III
Age	De 1 an à 10 ans	Randomisation	OUI
Type du traitement	Traitement exclusif (Chimiothérapie)	Nombre d'inclusions attendues en France	1200
Voie(s) d'administration du traitement	Perfusion intraveineuse
Fin prévisionnelle des inclusions	2010-12-31	Date de la dernière mise à jour de la fiche	2018-07-27
Durée de participation	NA
N° EUDRACT	N/A	N° ClinicalTrials.gov	N/A

Promoteur international

Non renseigné

Promoteur Français

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Investigateur principal

Pr André Baruchel

Centres

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TOTEM 2 - Essai de phase II évaluant l’efficacité d’un traitement associant le topotécan et le témozolomide, chez des jeunes patients ayant un neuroblastome ou une tumeur solide

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TOTEM 2 - Essai de phase II évaluant l’efficacité d’un traitement associant le topotécan et le témozolomide, chez des jeunes patients ayant un neuroblastome ou une tumeur solide

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Pathologie	Neuroblastome ou une tumeur solide	Statut de l'essai	Clos
Type de l’étude	Interventionnelle	Phase	II
Age	De 6 mois à 20 ans	Randomisation	NON
Type du traitement	Traitement exclusif (Chimiothérapie)	Nombre d'inclusions attendues en France	60
Voie(s) d'administration du traitement	Perfusion intraveineuse
Fin prévisionnelle des inclusions	2010-06-21	Date de la dernière mise à jour de la fiche	2018-07-27
Durée de participation	NA
N° EUDRACT	N/A	N° ClinicalTrials.gov	NCT00918320

Promoteur international

Gustave Roussy (IGR)
Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Villejuif

Promoteur Français

Gustave Roussy (IGR)
Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Villejuif

Investigateur principal

Dr Birgit Geoerger

Centres

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VANDEVOL - Essai de phase I évaluant la tolérance de la clofarabine associée à un schéma thérapeutique VANDA (etoposide, asparaginase, mithoxantrone et dexaméthasone) chez les patients jeunes ayant une leucémie aiguë lymphoblastique

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VANDEVOL - Essai de phase I évaluant la tolérance de la clofarabine associée à un schéma thérapeutique VANDA (etoposide, asparaginase, mithoxantrone et dexaméthasone) chez les patients jeunes ayant une leucémie aiguë lymphoblastique

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Pathologie	Leucémie aiguë lymphoblastique	Statut de l'essai	Clos
Type de l’étude	Interventionnelle	Phase	I
Age	De 1 an à 23 ans	Randomisation	NON
Type du traitement	Traitement exclusif (Chimiothérapie)	Nombre d'inclusions attendues en France	20
Voie(s) d'administration du traitement	Perfusion intraveineuse
Fin prévisionnelle des inclusions	2012-07-09	Date de la dernière mise à jour de la fiche	2018-07-27
Durée de participation	NA
N° EUDRACT	2009-010826-20	N° ClinicalTrials.gov	NCT01279096

Promoteur international

Non renseigné

Promoteur Français

Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Lille

Investigateur principal

Dr Brigitte Nelken

Centres

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Résultats de la recherche

SIOPEL 4 - Essai de phase II évaluant l’efficacité d’une chimiothérapie néoadjuvante intensifiée, chez des patients jeunes ayant un hépatoblastome de haut risque

Promoteur international

Promoteur Français

Investigateur principal

Centres

Descriptif de l'étude

MIITOP - Essai de phase II évaluant l’efficacité d’un traitement associant une radiothérapie par MétaIodoBenzylGuanidine I131 (MIBG I131) et une chimiothérapie par topotécan, chez des patients ayant un neuroblastome

Promoteur international

Promoteur Français

Investigateur principal

Centres

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INTERFANT 06 - Protocole international de traitement des enfants de moins d'un an atteints de Leucemie aigue lymphoblastique ou biphénotypique

Promoteur international

Promoteur Français

Investigateur principal

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ELAM 02 - Essai de phase III randomisé évaluant l'efficacité de l'interleukine 2, en traitement d'entretien, chez des patients jeunes ayant une leucémie aiguë myéloblastique

Promoteur international

Promoteur Français

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Centres

Descriptif de l'étude

AFIT - Etude visant à évaluer l'adaptation psychologique, familiale et sociale, chez des adolescents en rémission d'un cancer

Promoteur international

Promoteur Français

Investigateur principal

Centres

Descriptif de l'étude

FRALLE 2000-A - Essai de phase III randomisé évaluant l'efficacité de la daunorubicine, en traitement d'induction, chez des patients jeunes ayant une leucémie aiguë lymphoblastique

Promoteur international

Promoteur Français

Investigateur principal

Centres

Descriptif de l'étude

TOTEM 2 - Essai de phase II évaluant l’efficacité d’un traitement associant le topotécan et le témozolomide, chez des jeunes patients ayant un neuroblastome ou une tumeur solide

Promoteur international

Promoteur Français

Investigateur principal

Centres

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VANDEVOL - Essai de phase I évaluant la tolérance de la clofarabine associée à un schéma thérapeutique VANDA (etoposide, asparaginase, mithoxantrone et dexaméthasone) chez les patients jeunes ayant une leucémie aiguë lymphoblastique

Promoteur international

Promoteur Français

Investigateur principal

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