Registre des essais cliniques en France

Ouvrir la version "Médecins" de cette fiche

Centres

Descriptif de l'étude

Cette étude s’adresse aux personnes traitées pour un cancer avant l’âge de 25 ans et dont le traitement a comporté soit une irradiation qui a touché le cœur soit une chimiothérapie par anthracyclines il y a plus de 10 ans.

Les pathologies cardio-vasculaires et en particulier la maladie coronarienne (responsable d’angine de poitrine et d’infarctus du myocarde) représentent, après les seconds cancers, la complication à long terme la plus fréquente des traitements administrés pendant l’enfance pour un cancer. L’irradiation du cœur est le facteur de risque principal de maladie des artères coronaires. La chimiothérapie pourrait également être un facteur de risque de coronaropathie, en particulier les anthracyclines. Pour limiter le risque de maladie coronarienne après radiothérapie, un bon contrôle des facteurs de risque cardio-vasculaires est nécessaire (arrêt du tabac, lutte contre le surpoids, traitement de l’hypertension artérielle, du diabète et des anomalies lipidiques). Une surveillance cardiologique régulière est également recommandée. Cependant, les examens aujourd’hui réalisés en pratique courante comme l’électrocardiogramme, l’échographie du cœur ou l’épreuve d’effort détectent des maladies coronariennes souvent à un stade déjà avancé.

COROCAN est une étude sur le dépistage de la maladie coronarienne des patients traités pour un cancer avant l’âge de 25 ans qui se déroule sur 1 journée dans le cadre d’un Hôpital de jour à l’hôpital Bichat Claude Bernard. Il s’agit de mesurer le score calcique coronarien en plus des explorations cardiaques et respiratoires qui sont réalisées conformément aux recommandations de prise en charge. Ce score se mesure à l’aide d’un examen de scanner « non invasif » (sans injection) et dure environ 1 min. A l’issue de la journée, une prise en charge personnalisée sera proposée au patient en fonction des résultats de l’exploration cardiaque et respiratoire par un cardiologue.

Critères d'inclusion

• Patient traité pour un cancer à un âge ≤ 25 ans
• En rémission complète depuis ≥10 ans
• Âge à l’inclusion ≥ 18 ans
• Traités par irradiation de l’aire cardiaque
• Traités par anthracyclines à une dose ≥300mg/m²

Ouvrir la version "Médecins" de cette fiche

Centres

Descriptif de l'étude

Contenu à venir …

Ouvrir la version "Médecins" de cette fiche

Centres

Descriptif de l'étude

Contenu à venir ...

Ouvrir la version "Médecins" de cette fiche

Centres

Descriptif de l'étude

Contenu à venir ...

Ouvrir la version "Médecins" de cette fiche

Centres

Descriptif de l'étude

Le traitement d’une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) comprend 2 phases :

• Le traitement d’induction pour débarrasser le sang et la moelle osseuse des globules blancs immatures responsables de la maladie et ainsi obtenir une stabilisation ou réponse positive contre la maladie.
• Le traitement de consolidation, afin d’empêcher les cellules leucémiques de réapparaître. Ce traitement est important car souvent il reste quelques cellules leucémiques.  Le principal traitement de consolidation de la LAL est une chimiothérapie à fortes doses avec plusieurs médicaments.  D’autres traitements sont en cours d’étude, par exemple par immunothérapie ou médecine ciblée.

L’objectif de ce protocole est de comparer le traitement standard de consolidation de la LAL par chimiothérapie  avec un traitement par immunothérapie  avec une nouvelle molécule appelée blinatumomab. Ce produit se fixe sur 2 types de cellules présentes dans le sang des patients, les lymphocytes T qui tuent les cellules anormales et les cellules de la leucémie. Cette double fixation provoque la destruction des cellules leucémiques par les lymphocytes T.

La comparaison de ces 2 traitements se fait en 2 phases :

• Phase initiale : les enfants sont répartis dans 2 groupes par tirage au sort. Les uns reçoivent une cure de la chimiothérapie standard de consolidation et les autres 4 semaines de blinatumomab
• Phase adaptative : les enfants qui ont reçu la chimiothérapie standard , reçoivent 3 cures de la chimiothérapie standard de consolidation. Ceux qui ont reçu le blinatumomab reçoivent 3 cures de blinatumomab IV par perfusion intraveineuse continue.

Après avoir reçu le traitement de consolidation, les patients en aplasie peuvent recevoir une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques. Ils sont suivis pendant 36 mois après la greffe.

Ce qui est observé ce sont : l’efficacité des 2 traitements contre la maladie, les effets secondaires des traitements et tout effet indésirable.

Critères d'inclusion

• Enfant de 0 à 18 ans ayant une leucémie aiguë lymphoblastique B ayant certaines caractéristiques spécifiques avec un haut risque de rechute

Ouvrir la version "Médecins" de cette fiche

Centres

Descriptif de l'étude

Notre corps est protégé par un système immunitaire. Celui-ci est composé de cellules spécialisées, produites par la moelle osseuse, qui ont la possibilité de reconnaitre et de détruire les cellules cancéreuses. Dans certaines circonstances (par exemple mutation) ces cellules cancéreuses ne sont plus détruites.

L'immunothérapie est un traitement qui vise à "mobiliser" les défenses immunitaires du patient contre sa maladie, en restaurant la capacité d’action du système immunitaire face aux cellules cancéreuses.

Le talimogène laherparepvec est un traitement par immunothérapie. Un produit stimulant la production des cellules spécialisées dans la destruction des cellules cancéreuses a été introduit dans un vecteur (un virus) qui peut rentrer dans les cellules humaines cancéreuses après avoir injecté directement dans la tumeur.

L’objectif de cette étude est d’évaluer les effets positifs et négatifs induits par l’injection de ce nouveau traitement par immunothérapie.

Pour cela dans un premier temps les enfants atteints de tumeurs solides de toutes origines reçoivent des injections de la dose recalculée par rapport à la dose déjà connue dans les traitements des adultes.

Puis selon les résultats, les doses sont peu à peu réduites.

L’efficacité de ce traitement et l’étude de ses effets secondaires seront évalués par l’observation de l’évolution de la maladie, des effets indésirables et des durées d’effets.

Critères d'inclusion

• Enfants agés de 2 à 20 ans ayant une tumeur solide récidivante

Ouvrir la version "Médecins" de cette fiche

Centres

Descriptif de l'étude

Lorsque la maladie revient ou ne répond pas aux traitements standards, d’autres stratégies thérapeutiques doivent être proposées. On peut faire appel à des médicaments ou à d’autres substances pour cibler des molécules spécifiques, habituellement des protéines, qui participent à la croissance des cellules cancéreuses tout en limitant les dommages aux cellules normales, c’est le principe de la médecine ciblée.
 

Cette étude est destinée à évaluer le nouveau médicament « cobimetinib » chez l’enfant et adolescent porteur d’une tumeur solide en rechute et/ou réfractaire au précédent traitement.

Le cobimétinib est un médicament qui est capable de bloquer une protéine de la voie de signalisation que l’on appelle « MEK », laquelle contribue à la prolifération des cellules dans le corps humain. Par conséquent, en bloquant l’action de la protéine « MEK », le médicament à l’étude pourrait parvenir à stopper la multiplication ces cellules tumorales.

Le but de cette étude set d’évaluer la meilleure dose du cobimétinib et de déterminer la tolérance chez l’enfant et l’efficacité sur des tumeurs pédiatriques.

Le traitement sera administré par cycles de 28 jours, sous forme de comprimés par voie orale une fois par jour pendant 21 jours, suivis de 7 jours sans traitement.

Ouvrir la version "Médecins" de cette fiche

Centres

Descriptif de l'étude

La leucémie est un cancer qui prend naissance dans les cellules souches du sang qui vont donner ensuite les cellules présentes dans le sang. La leucémie apparaît lorsque ces cellules souches sanguines présentes dans la moelle osseuse subissent des changements qui rendent leur mode de croissance ou leur comportement anormal. Ces cellules anormales, appelées cellules leucémiques, se multiplient peu à peu et finissent par envahir les cellules sanguines normales. La leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) chez l’enfant prend naissance dans un type de cellule appelée lymphoblaste qui donne ensuite les lymphocytes B, les lymphocytes T et les cellules tueuses naturelles (NK).

L’objectif de cette étude est d’étudier l’efficacité et les effets indésirable d’une nouvelle stratégie thérapeutique (appelée thérapie cellulaire) contre les LAL B qui n’ont pas répondu aux traitements classiques.  Le principe est d’armer plus efficacement les cellules normales du patient (lymphocytes T) qui peuvent reconnaitre et détruire les cellules tumorales. Pour cela, les lymphocytes T du malade sont prélevés, transformés en laboratoire pour qu’ils soient dotés d’éléments appelés récepteurs qui vont reconnaitre les protéines spécifiques qui sont sur les cellules de la tumeur. Ces lymphocytes modifiés sont réinjectés au patient pour qu’ils détruisent les cellules de la tumeur.  Cette thérapie dite CAR T cell est produite pour chaque patient.

Dans ce protocole, avant la réinjection des cellules modifiées, tous les patients reçoivent de la chimiothérapie pour contrôler la maladie et diminuer le nombre de cellules cancéreuses.

L’efficacité de ce traitement, sa tolérance et ses effets indésirables sont étudiés dans cet essai

Critères d'inclusion

• Enfants âgés de 2 à 21 ans ayant une leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B, n’ayant pas répondu au traitement ou récidivante et ayant des fonctions biologiques compatibles avec les exigences de cet essai.