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| Pathologie | Rétinoblastome | Statut de l'essai | Ouvert aux inclusions |
| Type de l’étude | Interventionnelle | Phase | N/A |
| Age | 18 ans et plus (suivi à long terme) | Randomisation | N/A |
| Type du traitement | | Nombre d'inclusions attendues en France | 76 |
| Voie(s) d'administration du traitement | N/A |
| Fin prévisionnelle des inclusions | 2020-07-31 | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2020-05-06 |
| Durée de participation | 1 jour |
| N° EUDRACT | N/A | N° ClinicalTrials.gov | N/A |
Promoteur international
VUmc AmsterdamPromoteur Français
Institut CurieInvestigateur principal
Pr Francois DOZ (France)Centres
Descriptif de l'étude
Le rétinoblastome est un cancer infantile dû à une mutation du gène RB1 présente dans la tumeur au niveau des deux exemplaires de ce gène. Dans 40% des cas, l’une de ces deux mutations est présente dans toutes les cellules de l’organisme (on parle de rétinoblastome « héréditaire ») : ces patients ont un risque très élevé de développer un rétinoblastome (90%) mais aussi un risque élevé de développer d’autres types de cancers. Il n’existe pas actuellement de protocole de surveillance permettant de détecter précocement l’apparition d’un second cancer chez les patients ayant guéri d’un rétinoblastome.
L’objectif de l’étude NIRBTEST est d’évaluer la capacité de détection précoce d’un nouveau cancer chez des patients guéris d’un rétinoblastome traité dans l’enfance grâce à des nouveaux tests non invasifs basé sur une prise de sang.
Critères d'inclusion
Patients atteints de rétinoblastome héréditaire (porteurs de la mutation RB1) :
- rétinoblastome bilatéral
- rétinoblastome familial
- rétinoblastome unilatéral avec documentation d’une mutation constitutionnelle du gène RB1
