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ALCL 99 - Etude internationale pour le traitement des lymphomes anaplasiques à grandes cellules de l’enfant

Clos

ALCL 99 - Etude internationale pour le traitement des lymphomes anaplasiques à grandes cellules de l’enfant

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PathologieLymphomes anaplasiques à grandes cellulesStatut de l'essaiClos
Type de l’étudeInterventionnellePhaseIII
AgeDe 0 à 21 ansRandomisationOUI
Type du traitementTraitement exclusif, Etude de génétiqueNombre d'inclusions attendues en France 525
Voie(s) d'administration du traitementPerfusion intraveineuse
Fin prévisionnelle des inclusions2006-12-01Date de la dernière mise à jour de la fiche2022-05-30
Durée de participationN/A
N° EUDRACTN/AN° ClinicalTrials.govNCT00006455
Promoteur international
Gustave Roussy (IGR)
Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Villejuif
Promoteur Français
Gustave Roussy (IGR)
Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Villejuif
Investigateur principal
Dr Laurence Brugières
Centres

Aucun centre rattaché

Cette étude est fermée

 

 

Descriptif de l'étude

Le lymphome anaplasique à grandes cellules (ALCL) est un cancer rare qui se développe dans un type de cellules du système immunitaire : les lymphocytes T. Ils sont classés en fonction de la présence de changements génétiques dans leurs cellules. L’un de ces changements génétiques engendre la surproduction d’une   protéine appelée kinase du lymphome anaplasique, ou ALK1. Les cellules du lymphome affectées par ce changement génétique présentent à leur surface des marqueurs, l’un est appelé CD 30, l’autre EMA et le troisième est ALK. Le système immunitaire réagit à la présence de ce marqueur en produisant des anticorps anti-ALK.

La première étape du protocole qui comportait une étude thérapeutique est clôturée mais cette recherche se poursuit pour trouver les facteurs biologiques pouvant permettre de choisir des traitements différents sans attendre une rechute.

L’objectif de cette recherche est de trouver les facteurs biologiques qui pourraient prédire s’il y a ou non un risque de rechute et de voir si une corrélation existe avec la réponse immunitaire induite par les cellules du lymphome. Pour cela des études biologiques seront pratiquées : recherche de gènes identifiés comme ceux induisant les productions de protéines anormales. Les prélèvements de moelle réalisés au moment du diagnostic seront utilisés  ainsi que des prélèvements de sang. Sur ces mêmes prélèvement l’intensité de la réponse immunitaire sera évaluée.

Publications
Non-Hodgkin Lymphoma in Children and Adolescents: Progress through Effective Collaboration, Current Knowledge, and Challenges Ahead.
Minard-Colin V, BrugiEres L, Reiter A, Cairo MS, Gross TG, Woessmann W, Burkhardt B, Sandlund JT, Williams D,  Pillon  M, Horibe K, Auperin A, Le Deley MC, Zimmerman M, Perkins SL, Raphael M, Lamant L, Klapper W, Mussolin L, Poirel HA, Macintyre E, Damm-Welk C, Rosolen A, Patte C.
J Clin Oncol.2015;33:2963-74.

Immuno ALCL - Etude des mécanismes biologiques associés à l’immunogénicité dans les lymphomes anaplasiques à grandes cellules (ALCL) ALK+ de l’enfant

Clos

Immuno ALCL - Etude des mécanismes biologiques associés à l’immunogénicité dans les lymphomes anaplasiques à grandes cellules (ALCL) ALK+ de l’enfant

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PathologieLymphomes anaplasiques à grandes cellules (ALCL) ALK+Statut de l'essaiClos
Type de l’étudeInterventionnellePhaseN/A
AgeSupérieur ou égal à 3 ansRandomisationNON
Type du traitementEtude de génétiqueNombre d'inclusions attendues en France 250
Voie(s) d'administration du traitementNA
Fin prévisionnelle des inclusions2017-10-31Date de la dernière mise à jour de la fiche2022-05-30
Durée de participationNA
N° EUDRACT2009-A01343-54N° ClinicalTrials.govNCT02902874
Promoteur international
Non renseigné
Promoteur Français
Gustave Roussy (IGR)
Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Villejuif
Investigateur principal
Dr Véronique Minard-Colin
Centres

Aucun centre rattaché

Cette étude est fermée

 

 

Descriptif de l'étude

Le lymphome anaplasique à grandes cellules (ALCL) est un cancer rare qui se développe dans un type de cellule du système immunitaire les lymphocytes T. Ils sont classés en fonction de la présence d’un certain changement génétique dans leurs cellules. Ce changement génétique engendre la surproduction d’une protéine appelée kinase du lymphome anaplasique, ou ALK1. Les cellules du lymphome affectées par ce changement génétique présentent à leur surface un marqueur ALK. Si le changement génétique ALK1 est présent, on dit que le lymphome est ALK positif. Si ce changement génétique est absent, on dit que le lymphome est ALK négatif.

Le système immunitaire réagit à la présence de ce marqueur en produisant des anticorps anti-ALK. Des études récentes ont montré une corrélation directe entre la quantité d’anticorps anti-ALK et le pronostic des lymphomes anaplasiques à grandes cellules :  les patients ayant un faible taux de cet anticorps ont un plus grand risque de rechute et inversement.

L’objectif de cette recherche est de comprendre les mécanismes biologiques associés à la capacité que ces lymphomes anaplasiques à grandes cellules ALK+ de l’enfant et de l’adolescent ont d’induire une réponse immunitaire et d’étudier la corrélation entre les gènes qui règulent l’immunité et l’évolution de cette maladie chez l’enfant.

Pour cela des analyses seront réalisées sur des prélèvements de sang déjà réalisés ou sur de nouveaux prélèvements afin de relier la quantité d’anticorps à l’expression de certains gènes de l’immunité et à l’évolution de la maladie.

Critères d'inclusion
  • Enfants âgés de 3 ans et plus ayant  un lymphome anaplasique à grandes cellules ALK+

rEEcur - Essai international, randomisé, contrôlé de chimiothérapies en traitement du sarcome d’Ewing récurrent et primaire réfractaire

Ouvert aux inclusions *

rEEcur - Essai international, randomisé, contrôlé de chimiothérapies en traitement du sarcome d’Ewing récurrent et primaire réfractaire

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PathologieSarcome d’Ewing récurrent et primaire réfractaireStatut de l'essaiOuvert aux inclusions *
Type de l’étudeInterventionnellePhaseII/III
AgeDe 4 à 49 ansRandomisationOUI
Type du traitementTraitement exclusif (Chimiothérapie)Nombre d'inclusions attendues en France 675
Voie(s) d'administration du traitementPerfusion intraveineuse
Fin prévisionnelle des inclusions2021-06-30Date de la dernière mise à jour de la fiche2022-01-11
Durée de participationLe traitement dure au minimum 4 mois
N° EUDRACT2014-000259-99N° ClinicalTrials.govN/A
Promoteur international
Université de Birmingham
Promoteur Français
Gustave Roussy (IGR)
Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Villejuif
Investigateur principal
Dr Nathalie Gaspar (France)
Dr M. Mccabe (International)
Centres
Responsable du centre
Pr Arnaud Petit
Service d’Hématologie Oncologie Pédiatrique
Tél : 01 44 73 60 62 / Mail : christine.coxo@aphp.fr
Assistantes sociales
Laurence STENGEL
Tél : 01 44 73 61 89 / mail : laurence.stengel@aphp.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Audrey GUILMATRE
Tél : 01 71 73 86 58 / mail : audrey.guilmatre@aphp.fr
Responsable du centre
Pr Isabelle PELLIER
Service d’Oncologie Pédiatrique
Tél. : 02 41 35 38 63 Fax : 02 41 35 52 91
Assistantes sociales
Célia Fillon
Tél : 02 41 35 49 85
CeFillon@chu-angers.fr
 
Attaché(e) de Recherche Clinique
Marianne ROUMY
02 41 35 63 85
marianne.roumy@chu-angers.fr
Responsable du centre
Dr Stéphane DUCASSOU
Service d’Oncologie Hématologie Pédiatrique
Tél : 0557820438 / Mail : Sandrine.destips@chu-bordeaux.fr
Assistantes sociales
Camille SOUBIELLE
Tél : 05 56 79 59 26 / Mail : Camille.soubielle@chu-bordeaux.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Maria MERCHED
Tél : 05 57 82 04 39 / Mail : maria.merched@chu-bordeaux.fr
Responsable du centre
Dr Claire briandet
Service d’Oncologie Hématologie Pédiatrique
Tél : 03 80 29 34 14 / Mail : nadira.mareghnia@chu-dijon.fr
Assistantes sociales
Chloé ARNOULT
Tel : 03 80 29 33 09 / Mail : chloe.arnoult@chu-dijon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Frédérique DEBOMY
Tel : 03 80 29 50 78 / Mail : frederique.debomy@chu-dijon.fr  
Responsable du centre
Dr Anne-Sophie DEFACHELLES
Service de Pédiatrie
Tél : 03 20 29 59 56 / Mail : assistantes-pediatrie@o-lambret.fr                
Assistantes sociales
Julie JACQUOT
Tel : 03 20 29 59 56  / Mail : j-jacquot@o-lambret.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Fabienne DUMONT
Tel : 03 20 29 59 59 (poste 5828) / Mail : f-dumont@o-lambret.fr
Responsable du centre
Dr Perrine MAREC-BERARD
Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
Tél. : 04 78 78 26 42
Assistantes sociales
Maryline SEVE
Tel : 04 69 16 65 58 / Mail : maryline.seve@chu-lyon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Cécile GIRAUD
Tel : 04 69 16 65 61 / Mail : cecile.giraud@lyon.unicancer.fr
Responsable du centre
Pr Hervé CHAMBOST
Service d’Hématologie et Oncologie Pédiatrique
Tél. : 04 91 38 67 76
Assistantes sociales
Nathalie VIOLINI
Tel : 04 91 38 68 62 / Mail : Nathalie.VIOLINI@ap-hm.fr
Brigitte ROSSAT
Tel : 04 91 38 68 62 / Brigitte.ROSSAT@ap-hm.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Françoise VION-DURY
Tel : 04 91 38 69 63 / Mail : Francoise.Bourgue.vion-dury@ap-hm.fr
Responsable du centre
Dr Stéphanie Haouy
Service Onco-Hématologie Pédiatrique
Tél : 04 67 33 65 19 / Mail : hemato-pediatrie@chu-montpellier.fr
Assistantes sociales
Christine VIOLET
Tel : 04 67 33 58 28 / c-violet@chu-montpellier.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Karine LOPEZ-PERRIN
Tel : 04 67 33 65 97 / k-lopezperrin@chu-montpellier.fr
Responsable du centre
Dr Estelle Thebaud
Service d’Oncologie Hématologie Pédiatrique
Tél : 02 40 08 36 10 / Mail : anne.thomas@chu-nantes.fr et patricia.gavaud@chu-nantes.fr  
Assistantes sociales
Anaïs FRAPPIN
Tel : 02 40 08 35 08 / Mail : anais.frappin@chu-nantes.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Isabelle TENAUD
Tel : 02 40 08 78 25 / Mail : isabelle.tenaud@chu-nantes.fr
Responsable du centre
Pr Pierre ROHRLICH
Service Unité d’Hémato-oncologiePédiatrique
Tél : 04 92 03 60 64 / Mail : rohrlich.ps@chu-nice.fr
Assistantes sociales
Priscille SCHATZKINE
Tel : 04 92 03 61 92 ou 61 94 / Mail : Schatzkine.p@chu-nice.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Isabelle CHAMPENOIS
Tel : 04 92 03 93 44 / Mail : champenois.i@chu-nice.fr
Responsable du centre
Dr Daniel ORBACH
Service de Pédiatrie - Centre oncologie SIREDO
Tél : 01 44 32 45 55 / Mail : cecilia.turpin@curie.fr
Assistantes sociales
Sandra TOSCANI
Tel : 01 44 32 40 78 / Mail : sandra.toscani@curie.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Anne MACLOU
Tel : 01 56 24 59 75 / Mail : anne.maclou@curie.fr
Responsable du centre
Pr Pascale SCHNEIDER
Service d’Hématologie Oncologie Pédiatrique
Tél : 02 32 88 81 91 / Mail : carole.masson@chu-rouen.fr
 
Assistantes sociales
Stéphanie STERIN
Tel : 02 32 88 86 96 / Mail : Stephanie.sterin@chu-rouen.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Solenn LE GALLIC-CATHERINE
Tel : 02 32 88 01 06 / Poste : 60-106 / Mail : solenn.le-gallic@chu-rouen.fr
Responsable du centre
Pr Catherine PAILLARD
Service hémato-onco-immunologie pédiatrique
Tél : 03 88 12 80 91 / Mail : aurelie.martin2@chru-strasbourg.fr
Assistantes sociales
Simone VOLLE
Tel : 03 88 12 80 08 / Mail : Simone.volle@chru-strasbourg.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Olivia RICK
Tel : 03 88 12 80 72 / Mail : olivia.rick@chru-strasbourg.fr
Responsable du centre
Dr Marie-Pierre CASTEX
Unité d'Hémato-oncologie Pédiatrique
Tel : 05 34 55 86 10
Assistantes sociales
Mélanie LAUTRE
Tel : 05 34 55 87 12 / Mail : lautre.m@chu-toulouse.fr
Pauline BOHLAY
Tel : 05 34 55 85 93 / Mail : bohlay.p@chu-toulouse.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Gwennaëlle LE ROY
Tel : 05 67 77 13 94 / Mail : leroy.g@chu-toulouse.fr
Responsable du centre
Dr Christelle Dufour
Département de Cancérologie de l´Enfant et de l´Adolescent
Tél. : 01 42 11 41 73 / Mail : Laetitia.ZERIOUH@gustaveroussy.fr
Assistantes sociales
Vanessa BOISNOIR
Tel : 01 42 11 63 82 / Mail : Vanessa.boisnoir@gustaveroussy.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Nathalie BOUVET-FORTEAU
Tel : 01 42 11 41 42 / Mail : Nathalie.BOUVET@gustaveroussy.fr

 

 

Descriptif de l'étude

Contenu à venir ...

PAIRS-AJA - Etude évaluant la place de la relation aux pairs malades dans l’adaptation à la maladie et aux traitements chez des adolescents et jeunes adultes ayant un cancer

Ouvert aux inclusions

PAIRS-AJA - Etude évaluant la place de la relation aux pairs malades dans l’adaptation à la maladie et aux traitements chez des adolescents et jeunes adultes ayant un cancer

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PathologieTout cancerStatut de l'essaiOuvert aux inclusions
Type de l’étudeInterventionnellePhaseN/A
AgeDe 15 à 27 ansRandomisationNON
Type du traitementAutres (Qualité de vie)Nombre d'inclusions attendues en France 100
Voie(s) d'administration du traitementNA
Fin prévisionnelle des inclusions2022-11-30Date de la dernière mise à jour de la fiche2021-10-20
Durée de participationLa durée maximale de suivi est de 2 ans
N° EUDRACTNAN° ClinicalTrials.govNCT03964116
Promoteur international
NA
Promoteur Français
Institut Curie Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Paris
Investigateur principal
Dr Valérie Laurence
Centres
Responsable du centre
Dr Perrine MAREC-BERARD
Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
Tél. : 04 78 78 26 42
Assistantes sociales
Maryline SEVE
Tel : 04 69 16 65 58 / Mail : maryline.seve@chu-lyon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Cécile GIRAUD
Tel : 04 69 16 65 61 / Mail : cecile.giraud@lyon.unicancer.fr
Responsable du centre
Dr Daniel ORBACH
Service de Pédiatrie - Centre oncologie SIREDO
Tél : 01 44 32 45 55 / Mail : cecilia.turpin@curie.fr
Assistantes sociales
Sandra TOSCANI
Tel : 01 44 32 40 78 / Mail : sandra.toscani@curie.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Anne MACLOU
Tel : 01 56 24 59 75 / Mail : anne.maclou@curie.fr

 

 

Descriptif de l'étude

Contenu à venir…

Bosutinib en pédiatrie dans la LMC : ITCC-O54/COG AAML1921 - Une étude de phase I/II évaluant l'utilisation du bosutinib chez des patients pédiatriques présentant une leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie positifs (LMC Ph+) résistants/intolérants à au moins une ligne d’ITK, étude ITCC 054 / COG AAML1921

Ouvert aux inclusions

Bosutinib en pédiatrie dans la LMC : ITCC-O54/COG AAML1921 - Une étude de phase I/II évaluant l'utilisation du bosutinib chez des patients pédiatriques présentant une leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie positifs (LMC Ph+) résistants/intolérants à au moins une ligne d’ITK, étude ITCC 054 / COG AAML1921

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PathologieLeucémie Myéloïde Chronique (LMC)Statut de l'essaiOuvert aux inclusions
Type de l’étudeInterventionnellePhaseI/II
Age≥1 an and <18 ansRandomisationNON
Type du traitementTraitement exclusif (Thérapie ciblée)Nombre d'inclusions attendues en France 60
Voie(s) d'administration du traitementPrise orale
Fin prévisionnelle des inclusions2023-01-01Date de la dernière mise à jour de la fiche2021-10-05
Durée de participation2 ans
N° EUDRACT2015-002916-34N° ClinicalTrials.govN/A
Promoteur international
Erasmus Medical Center- Sophie Children’s Hospital
Departement of Pediatrics, Wytemaweg 80
3015 GN Rotterdam, The Netherlands
Promoteur Français
Non renseigné
Investigateur principal
Dr Fanny Rialland,(France)
C.M. Zwaan, MD (International)
Centres
Responsable du centre
Pr Arnaud Petit
Service d’Hématologie Oncologie Pédiatrique
Tél : 01 44 73 60 62 / Mail : christine.coxo@aphp.fr
Assistantes sociales
Laurence STENGEL
Tél : 01 44 73 61 89 / mail : laurence.stengel@aphp.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Audrey GUILMATRE
Tél : 01 71 73 86 58 / mail : audrey.guilmatre@aphp.fr
Responsable du centre
Dr Perrine MAREC-BERARD
Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
Tél. : 04 78 78 26 42
Assistantes sociales
Maryline SEVE
Tel : 04 69 16 65 58 / Mail : maryline.seve@chu-lyon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Cécile GIRAUD
Tel : 04 69 16 65 61 / Mail : cecile.giraud@lyon.unicancer.fr
Responsable du centre
Dr Estelle Thebaud
Service d’Oncologie Hématologie Pédiatrique
Tél : 02 40 08 36 10 / Mail : anne.thomas@chu-nantes.fr et patricia.gavaud@chu-nantes.fr  
Assistantes sociales
Anaïs FRAPPIN
Tel : 02 40 08 35 08 / Mail : anais.frappin@chu-nantes.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Isabelle TENAUD
Tel : 02 40 08 78 25 / Mail : isabelle.tenaud@chu-nantes.fr
Responsable du centre
 Pr Jean Hugues Dalle
Service d’Hématologie-Immunologie
Tél : 01 40 03 53 88 / Mail : hemato.clinique.rdb@aphp.fr
 
Assistantes sociales
Dominique DANY
Tel : 01 40 03 41 57 / Mail : arlette.dany@aphp.fr
Marine Dejeanne
Tel : 01 40 03 24 43 / Mail : marine.dejeanne@aphp.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Delphine CHAILLOU
Tel : 01 71 28 25 23 / Mail : delphine.chaillou@aphp.fr

 

 

Descriptif de l'étude

La leucémie myéloïde chronique (LMC) est un cancer qui prend naissance dans les cellules souches du sang. Les cellules souches sont des cellules de base qui se transforment en différents types de cellules qui ont des fonctions distinctes. Dans cette leucémie, les cellules anormales se développent plus vite que les normales.  La LMC prend naissance dans les cellules souches myéloïdes anormales qui parfois contiennent un chromosome anormal nommé chromosome Philadelphie. C’est une maladie très rare chez les enfants. Il existe des traitements contre ces leucémies mais certaines répondent mal ou pas du tout et il faut alors envisager une autre approche thérapeutique.

L’objectif de cette étude est de tester une nouvelle molécule appelée Bosutinib qui bloque une autre voie nécessaire à la multiplication des cellules leucémiques. Au cours de cette étude seront déterminés : l’efficacité de la molécule sur l’évolution de la maladie en fonction des doses, sa tolérance, sa toxicité, sa répartition au cours du temps dans l’organisme de l’enfant malade (étude de pharmacocinétique) …

Critères d'inclusion

Enfant de 1 à 18 ans porteur d’une leucémie myéloïde chronique  ayant un chromosome Philadelphie et qui n’ont pas toléré un premier traitement de référence  ou pour lesquels ce traitement n’a pas montré d’efficacité.

D419EC00001 - Etude de phase I-II non randomisée, évaluant la sécurité, la tolérance et l’efficacité préliminaire du durvalumab en monothérapie associé à du trémélimumab chez des patients pédiatriques ayant des tumeurs solides avancées et des malignités hématologiques

Ouvert aux inclusions

D419EC00001 - Etude de phase I-II non randomisée, évaluant la sécurité, la tolérance et l’efficacité préliminaire du durvalumab en monothérapie associé à du trémélimumab chez des patients pédiatriques ayant des tumeurs solides avancées et des malignités hématologiques

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PathologieTumeurs solides avancées et des malignités hématologiquesStatut de l'essaiOuvert aux inclusions
Type de l’étudeInterventionnellePhaseI/II
Ageinférieur ou égal à 17 ansRandomisationNON
Type du traitementImmunothérapieNombre d'inclusions attendues en France 158
Voie(s) d'administration du traitementPerfusion intraveineuse
Fin prévisionnelle des inclusions2023-03-20Date de la dernière mise à jour de la fiche2021-10-05
Durée de participationLe traitement sera répété toutes les 4 semaines en l’absence de progression ou d’intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 24 mois
N° EUDRACT2018-003118-42N° ClinicalTrials.govNCT03837899
Promoteur international
AstraZeneca
Promoteur Français
AstraZeneca
Investigateur principal
Dr Nicolas ANDRÉ (France)
Centres
Responsable du centre
Dr Anne-Sophie DEFACHELLES
Service de Pédiatrie
Tél : 03 20 29 59 56 / Mail : assistantes-pediatrie@o-lambret.fr                
Assistantes sociales
Julie JACQUOT
Tel : 03 20 29 59 56  / Mail : j-jacquot@o-lambret.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Fabienne DUMONT
Tel : 03 20 29 59 59 (poste 5828) / Mail : f-dumont@o-lambret.fr
Responsable du centre
Pr Hervé CHAMBOST
Service d’Hématologie et Oncologie Pédiatrique
Tél. : 04 91 38 67 76
Assistantes sociales
Nathalie VIOLINI
Tel : 04 91 38 68 62 / Mail : Nathalie.VIOLINI@ap-hm.fr
Brigitte ROSSAT
Tel : 04 91 38 68 62 / Brigitte.ROSSAT@ap-hm.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Françoise VION-DURY
Tel : 04 91 38 69 63 / Mail : Francoise.Bourgue.vion-dury@ap-hm.fr
Responsable du centre
Pr Pascal CHASTAGNER
Service d'Onco-Hématologie Pédiatrique
Tél : 03 83 15 46 37 / Mail : onco.hemato.ped@chru-nancy.fr
Assistantes sociales
Aurore LECLERC
Tel : 03 83 15 45 08 / Mail : a.leclerc@chu-nancy.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Sandrine PALL-KONDOLFF
Tel : 03 83 15 46 23 / Mail : s.pall-kondolff@chru-nancy.fr
Responsable du centre
Dr Daniel ORBACH
Service de Pédiatrie - Centre oncologie SIREDO
Tél : 01 44 32 45 55 / Mail : cecilia.turpin@curie.fr
Assistantes sociales
Sandra TOSCANI
Tel : 01 44 32 40 78 / Mail : sandra.toscani@curie.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Anne MACLOU
Tel : 01 56 24 59 75 / Mail : anne.maclou@curie.fr

 

 

Descriptif de l'étude

Lorsque la maladie revient ou ne répond pas aux traitements standards, d’autres stratégies thérapeutiques doivent être proposées. On peut faire appel à des médicaments ou à d’autres substances pour cibler des molécules spécifiques, impliquées dans la croissance des cellules cancéreuses ou dans le blocage des cellules immunitaires qui normalement agissent contre les cellules de la tumeur pour les détruire.

Le durvalumab et le trémélibumab sont de nouvelles molécules qui ne visent pas directement les cellules de la tumeur. Elles bloquent des interactions cellulaires qui empêchent les cellules de l’immunité d’agir contre la tumeur.  Cela conduit à une augmentation de l’action du système immunitaire du malade contre la tumeur. Plusieurs groupes de malades sont constitués selon le type de tumeur.

L’objectif de cet essai dit de phase I/II est d’étudier l'efficacité de ces 2 produits associés sur différentes tumeurs solides ou hématologiques, d’approfondir les connaissances sur leurs tolérances et leurs effets indésirables.  Les effets sur les cellules du système immunitaire seront également étudiés.

Critères d'inclusion

Enfants jusqu’à 17 ans, ayant des tumeurs qui ne répondent pas aux traitements standards

COTESARC - Etude multicentrique, menée en ouvert, de Phase I/II visant à évaluer la combinaison d’un inhibiteur de MEK et d’un anti-PDL1 chez des patients pédiatriques et adultes présentant un sarcome des tissus mous de stade avancé ou métastatique

Ouvert aux inclusions

COTESARC - Etude multicentrique, menée en ouvert, de Phase I/II visant à évaluer la combinaison d’un inhibiteur de MEK et d’un anti-PDL1 chez des patients pédiatriques et adultes présentant un sarcome des tissus mous de stade avancé ou métastatique

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PathologieSarcome des tissus mous de stade avancé ou métastatiqueStatut de l'essaiOuvert aux inclusions
Type de l’étudeInterventionnellePhaseI/II
AgeA partir de 6 moisRandomisationNON
Type du traitementTraitement exclusif (Thérapie ciblée), ImmunothérapieNombre d'inclusions attendues en France 120
Voie(s) d'administration du traitementPerfusion intraveineuse
Fin prévisionnelle des inclusions2024-02-01Date de la dernière mise à jour de la fiche2021-10-05
Durée de participationLe traitement sera poursuivi en l’absence de progression ou d’intolérance. Les patients seront suivis tous les 3 mois après la fin du traitement.
N° EUDRACT2019-000987-80N° ClinicalTrials.govNCT04216953
Promoteur international
Non renseigné
Promoteur Français
Centre Léon Bérard - Lyon
Investigateur principal
Dr Nadège CORRADINI
Centres
Responsable du centre
Dr Anne-Sophie DEFACHELLES
Service de Pédiatrie
Tél : 03 20 29 59 56 / Mail : assistantes-pediatrie@o-lambret.fr                
Assistantes sociales
Julie JACQUOT
Tel : 03 20 29 59 56  / Mail : j-jacquot@o-lambret.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Fabienne DUMONT
Tel : 03 20 29 59 59 (poste 5828) / Mail : f-dumont@o-lambret.fr
Responsable du centre
Dr Perrine MAREC-BERARD
Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
Tél. : 04 78 78 26 42
Assistantes sociales
Maryline SEVE
Tel : 04 69 16 65 58 / Mail : maryline.seve@chu-lyon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Cécile GIRAUD
Tel : 04 69 16 65 61 / Mail : cecile.giraud@lyon.unicancer.fr
Responsable du centre
Pr Hervé CHAMBOST
Service d’Hématologie et Oncologie Pédiatrique
Tél. : 04 91 38 67 76
Assistantes sociales
Nathalie VIOLINI
Tel : 04 91 38 68 62 / Mail : Nathalie.VIOLINI@ap-hm.fr
Brigitte ROSSAT
Tel : 04 91 38 68 62 / Brigitte.ROSSAT@ap-hm.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Françoise VION-DURY
Tel : 04 91 38 69 63 / Mail : Francoise.Bourgue.vion-dury@ap-hm.fr
Responsable du centre
Dr Estelle Thebaud
Service d’Oncologie Hématologie Pédiatrique
Tél : 02 40 08 36 10 / Mail : anne.thomas@chu-nantes.fr et patricia.gavaud@chu-nantes.fr  
Assistantes sociales
Anaïs FRAPPIN
Tel : 02 40 08 35 08 / Mail : anais.frappin@chu-nantes.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Isabelle TENAUD
Tel : 02 40 08 78 25 / Mail : isabelle.tenaud@chu-nantes.fr
Responsable du centre
Dr Daniel ORBACH
Service de Pédiatrie - Centre oncologie SIREDO
Tél : 01 44 32 45 55 / Mail : cecilia.turpin@curie.fr
Assistantes sociales
Sandra TOSCANI
Tel : 01 44 32 40 78 / Mail : sandra.toscani@curie.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Anne MACLOU
Tel : 01 56 24 59 75 / Mail : anne.maclou@curie.fr
Responsable du centre
Dr Christelle Dufour
Département de Cancérologie de l´Enfant et de l´Adolescent
Tél. : 01 42 11 41 73 / Mail : Laetitia.ZERIOUH@gustaveroussy.fr
Assistantes sociales
Vanessa BOISNOIR
Tel : 01 42 11 63 82 / Mail : Vanessa.boisnoir@gustaveroussy.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Nathalie BOUVET-FORTEAU
Tel : 01 42 11 41 42 / Mail : Nathalie.BOUVET@gustaveroussy.fr

 

 

Descriptif de l'étude

Le sarcome des tissus mous est une tumeur cancéreuse qui prend naissance dans les cellules des tissus mous du corps (graisse, muscles, tissus fibreux, vaisseaux sanguins, vaisseaux lymphatiques, nerfs. La tumeur peut aussi se propager (métastases) à d’autres parties du corps. Des traitements existent mais lorsque la maladie revient ou ne répond pas à ces traitements standards, d’autres stratégies thérapeutiques doivent être proposées. On peut faire appel à des médicaments ou à d’autres substances pour cibler des molécules spécifiques, habituellement des protéines, qui participent à la croissance des cellules cancéreuses tout en limitant les dommages aux cellules normales, c’est le principe de la médecine ciblée.
Ce protocole souhaite étudier l’efficacité et la tolérance de l’association de 2 molécules

  • le cobimetinib qui va bloquer la prolifération des cellules tumorales en empêchant la synthèse de protéines nécessaires à leur croissance
  • en combinaison avec l’atezolizumab qui va activer la réponse immunitaire contre la tumeur.

Les résultats porteront sur l’efficacité et la tolérance du cobimetinib en combinaison avec l’atezolizumab.  

Critères d'inclusion

Enfants âgés de 6 mois à 12 ans déjà traités pour un sarcome des tissus mous avec ou sans métastases et qui n’a pas répondu suffisamment aux traitements.

BIANCA - Etude de phase II évaluant l’efficacité et la sécurité du tisagenlecleucel, chez des enfants ayant un lymphome non hodgkinien en rechute ou réfractaire

Ouvert aux inclusions

BIANCA - Etude de phase II évaluant l’efficacité et la sécurité du tisagenlecleucel, chez des enfants ayant un lymphome non hodgkinien en rechute ou réfractaire

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PathologieLymphome non hodgkinien en rechute ou réfractaireStatut de l'essaiOuvert aux inclusions
Type de l’étudeInterventionnellePhaseII
AgeInférieur ou égal à 18 ansRandomisationN/A
Type du traitementAutres (Autre : thérapie cellulaire à base de CAR-T)Nombre d'inclusions attendues en France 35
Voie(s) d'administration du traitementPerfusion intraveineuse
Fin prévisionnelle des inclusions2023-02-15Date de la dernière mise à jour de la fiche2021-10-05
Durée de participationTous les patients recevront 1 seule fois du tisagenlecleucel. Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 4 ans
N° EUDRACT2017-005019-15N° ClinicalTrials.govNCT03610724
Promoteur international
Novartis Pharma
Promoteur Français
Novartis Pharma
Investigateur principal
Dr Véronique Minard (France)
Centres
Responsable du centre
 Pr Jean Hugues Dalle
Service d’Hématologie-Immunologie
Tél : 01 40 03 53 88 / Mail : hemato.clinique.rdb@aphp.fr
 
Assistantes sociales
Dominique DANY
Tel : 01 40 03 41 57 / Mail : arlette.dany@aphp.fr
Marine Dejeanne
Tel : 01 40 03 24 43 / Mail : marine.dejeanne@aphp.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Delphine CHAILLOU
Tel : 01 71 28 25 23 / Mail : delphine.chaillou@aphp.fr
Responsable du centre
Dr Christelle Dufour
Département de Cancérologie de l´Enfant et de l´Adolescent
Tél. : 01 42 11 41 73 / Mail : Laetitia.ZERIOUH@gustaveroussy.fr
Assistantes sociales
Vanessa BOISNOIR
Tel : 01 42 11 63 82 / Mail : Vanessa.boisnoir@gustaveroussy.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Nathalie BOUVET-FORTEAU
Tel : 01 42 11 41 42 / Mail : Nathalie.BOUVET@gustaveroussy.fr

 

 

Descriptif de l'étude

Le lymphome non hodgkinien (LNH) est un cancer qui prend naissance dans les lymphocytes. Les lymphocytes sont les cellules du système lymphatique qui aident à lutter contre les infections. Les organes lymphatiques comprennent la rate, le thymus, les amygdales, les végétations adénoïdes et la moelle osseuse. Les 2 types de lymphocytes (cellules B et T) sont produits dans la moelle osseuse. Certains peuvent subir des modifications qui provoquent des changements dans leur prolifération et leur comportement, ils produisent alors des tumeurs appelées lymphomes qui peuvent venir des cellules B ou des cellules T.  L’apparition de petites molécules (protéines) anormales à la surface des cellules de la tumeur est une conséquence de ces changements. Ce sont des « marqueurs » ; ils sont des cibles pour de nouveaux traitements.   


Les traitements de référence de ces tumeurs sont la chimiothérapie, la radiothérapie ou la greffe de cellules souches. Cependant certaines tumeurs ne répondent pas aux traitements ou réapparaissent après les traitements. Ce protocole s’adresse aux malades ayant déjà été traités pour un lymphome non hodgkinien mais qui n’a pas répondu totalement aux traitements. La nouvelle thérapie proposée dans ce protocole utilise les cellules T du malade. Elles sont prélevées et transformées en laboratoire pour acquérir la capacité de cibler et tuer les cellules tumorales qui portent un marqueur spécifique. Ces lymphocytes T ainsi modifiés sont ensuite réinjectés dans le sang de l’enfant. Le produit issu de cette transformation se nomme ici le tisagenlecleucel.

L’objectif de cette étude est l’efficacité de cette thérapie dans le traitement de lymphomes non hodgkinien de l’enfant, la réponse du système immunitaire et de ses cellules, des mesures biologiques spécifiques à ces tumeurs et les effets secondaires de l’ensemble du processus.

Critères d'inclusion
  • Enfants traités pour Lymphome non hodgkinien ayant partiellement ou pas répondu aux premiers traitements.
  • Fonctions biologiques compatibles avec un tel traitement