Registre des essais cliniques en France

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Descriptif de l'étude

Les tumeurs germinales intracrâniennes sont des tumeurs rares qui sont issues des cellules embryonnaires particulières qui donneront spermatozoïdes et ovules. Il existe trois principaux types de tumeurs des cellules germinales : les germinomes, les tumeurs des cellules germinales non germinomateuses et les tératomes.

L’objectif de ce protocole est d’adapter le traitement en fonction de la maladie et de son extension, de maintenir l’efficacité des traitements et de diminuer les effets secondaires. Elle permettra également de mieux évaluer les conséquences des différents traitements

Pour cela :

• Les enfants ayant un germinome sans métastases reçoivent 2 cures de chimiothérapie comprenant trois médicaments en association qui empêchent les cellules de se reproduire (étoposide carboplatine et infosfamide ). Ensuite ils reçoivent une ou deux radiothérapie selon l’évolution de la maladie après chimiothérapie.

• Les enfants ayant des tumeurs non germinomateuses reçoivent 3 cures de chimiothérapie, puis, si possible, une chirurgie retire ce qui reste de la tumeur résiduelle.

Si la tumeur n’apparaît plus une radiothérapie est appliquée et une quatrième cure de chimiothérapie est faite.

Si la tumeur reste apparente, une chimiothérapie à haute dose avec réinjection des cellules souches est pratiquée, puis la quatrième chimiothérapie et suit une radiothérapie.

• Les enfants ayant un tératome subisse une chirurgie qui déterminera la suite des traitements après l’étude de la tumeur.

Critères d'inclusion

• Enfants ayant une tumeur germinale intracrânienne : germinome, tumeur non germinomateuse ou teratome .

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Descriptif de l'étude

Le neuroblastome est l’un des cancers solides le plus fréquent chez les enfants de moins de 5 ans. Il se développe à partir de cellules embryonnaires. La tumeur peut être localisé au-dessus du rein et être observés dès la naissance (période néonatale) et même avant. Beaucoup de ces neuroblastomes peuvent régresser spontanément ; d’autres nécessitent une simple chirurgie.

Dans ce protocole l’objectif est d’observer l’évolution et la qualité de vie des enfants à qui l’on a découvert une masse au-dessus d’un rein avant ou juste après la naissance et de ne pratiquer une chirurgie que dans des cas bien déterminés. L’étude des régressions spontanées de ces tumeurs pourrait permettre de mieux prendre en charge, dans les pays européens ces très jeunes enfants en évitant des chirurgies.

Dans le cas où la chirurgie serait tout de même recommandée la tumeur sera analysée pour des marqueurs définis comme impliqués dans l’apparition ou le développement de la maladie à distance.

Tous les enfants auront une prise de sang afin de poursuivre d’autres études, notamment génétiques.

Critères d'inclusion

• Nouveaux nés porteurs d’une masse au-dessus du rein

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Descriptif de l'étude

Le lymphome anaplasique à grandes cellules (ALCL) est un cancer rare qui se développe dans un type de cellules du système immunitaire : les lymphocytes T. Ils sont classés en fonction de la présence de changements génétiques dans leurs cellules. L’un de ces changements génétiques engendre la surproduction d’une   protéine appelée kinase du lymphome anaplasique, ou ALK1. Les cellules du lymphome affectées par ce changement génétique présentent à leur surface des marqueurs, l’un est appelé CD 30, l’autre EMA et le troisième est ALK. Le système immunitaire réagit à la présence de ce marqueur en produisant des anticorps anti-ALK.

La première étape du protocole qui comportait une étude thérapeutique est clôturée mais cette recherche se poursuit pour trouver les facteurs biologiques pouvant permettre de choisir des traitements différents sans attendre une rechute.

L’objectif de cette recherche est de trouver les facteurs biologiques qui pourraient prédire s’il y a ou non un risque de rechute et de voir si une corrélation existe avec la réponse immunitaire induite par les cellules du lymphome. Pour cela des études biologiques seront pratiquées : recherche de gènes identifiés comme ceux induisant les productions de protéines anormales. Les prélèvements de moelle réalisés au moment du diagnostic seront utilisés  ainsi que des prélèvements de sang. Sur ces mêmes prélèvement l’intensité de la réponse immunitaire sera évaluée.

Publications

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Descriptif de l'étude

Le lymphome anaplasique à grandes cellules (ALCL) est un cancer rare qui se développe dans un type de cellule du système immunitaire les lymphocytes T. Ils sont classés en fonction de la présence d’un certain changement génétique dans leurs cellules. Ce changement génétique engendre la surproduction d’une protéine appelée kinase du lymphome anaplasique, ou ALK1. Les cellules du lymphome affectées par ce changement génétique présentent à leur surface un marqueur ALK. Si le changement génétique ALK1 est présent, on dit que le lymphome est ALK positif. Si ce changement génétique est absent, on dit que le lymphome est ALK négatif.

Le système immunitaire réagit à la présence de ce marqueur en produisant des anticorps anti-ALK. Des études récentes ont montré une corrélation directe entre la quantité d’anticorps anti-ALK et le pronostic des lymphomes anaplasiques à grandes cellules :  les patients ayant un faible taux de cet anticorps ont un plus grand risque de rechute et inversement.

L’objectif de cette recherche est de comprendre les mécanismes biologiques associés à la capacité que ces lymphomes anaplasiques à grandes cellules ALK+ de l’enfant et de l’adolescent ont d’induire une réponse immunitaire et d’étudier la corrélation entre les gènes qui règulent l’immunité et l’évolution de cette maladie chez l’enfant.

Pour cela des analyses seront réalisées sur des prélèvements de sang déjà réalisés ou sur de nouveaux prélèvements afin de relier la quantité d’anticorps à l’expression de certains gènes de l’immunité et à l’évolution de la maladie.

Critères d'inclusion

• Enfants âgés de 3 ans et plus ayant  un lymphome anaplasique à grandes cellules ALK+

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La leucémie myéloïde chronique (LMC) est un cancer qui prend naissance dans les cellules souches du sang. Les cellules souches sont des cellules de base qui se transforment en différents types de cellules qui ont des fonctions distinctes. Dans cette leucémie, les cellules anormales se développent plus vite que les normales.  La LMC prend naissance dans les cellules souches myéloïdes anormales qui parfois contiennent un chromosome anormal nommé chromosome Philadelphie. C’est une maladie très rare chez les enfants. Il existe des traitements contre ces leucémies mais certaines répondent mal ou pas du tout et il faut alors envisager une autre approche thérapeutique.

L’objectif de cette étude est de tester une nouvelle molécule appelée Bosutinib qui bloque une autre voie nécessaire à la multiplication des cellules leucémiques. Au cours de cette étude seront déterminés : l’efficacité de la molécule sur l’évolution de la maladie en fonction des doses, sa tolérance, sa toxicité, sa répartition au cours du temps dans l’organisme de l’enfant malade (étude de pharmacocinétique) …

Critères d'inclusion

Enfant de 1 à 18 ans porteur d’une leucémie myéloïde chronique  ayant un chromosome Philadelphie et qui n’ont pas toléré un premier traitement de référence  ou pour lesquels ce traitement n’a pas montré d’efficacité.