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| Pathologie | Ependymome | Statut de l'essai | Ouvert aux inclusions |
| Type de l’étude | Interventionnelle | Phase | II/III |
| Age | Moins de 22 ans | Randomisation | NON |
| Type du traitement | Diagnostic, Traitement exclusif | Nombre d'inclusions attendues en France | 480 |
| Voie(s) d'administration du traitement | NA |
| Fin prévisionnelle des inclusions | 2027-06-30 | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2020-07-30 |
| Durée de participation | Perfusion intraveineuse |
| N° EUDRACT | 2013-002766-39 | N° ClinicalTrials.gov | NCT02265770 |
Promoteur international
Centre Léon Bérard - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de LyonPromoteur Français
Centre Léon Bérard - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de LyonInvestigateur principal
Dr Pierre LeblondCentres
Responsable du centre
Pr Isabelle PELLIER
Service d’Oncologie Pédiatrique
Tél. : 02 41 35 38 63 Fax : 02 41 35 52 91
Assistantes sociales
Célia Fillon
Tél : 02 41 35 49 85
CeFillon@chu-angers.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Marianne ROUMY
02 41 35 63 85
marianne.roumy@chu-angers.fr
Responsable du centre
Dr Antoine Gourmel
Secrétariat :
Tél. : 03 22 08 76 44 Fax : 03 22 08 96 79
Assistantes sociales
Madame
Emilie Poillion
Poillion.Emilie@chu-amiens.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Alicia PLAYE
03 22 08 76 49
playe.alicia@chu-amiens.fr
Responsable du centre
Pr Justyna KANOLD
Centre Régional de Cancérologie et de Thérapie Cellulaire Pédiatrique
Tél : 04 73 75 00 09
Assistantes sociales
Charlotte MORTIER
Tel : 04 73 75 03 00 (poste 61441) / Mail : cmortier@chu-clermontferrand.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Aurélie CHAUSSET
Tel : 04 73 75 51 77 / Mail : achausset@chu-clermontferrand.fr
Responsable du centre
Dr Claire briandet
Service d’Oncologie Hématologie Pédiatrique
Tél : 03 80 29 34 14 / Mail : nadira.mareghnia@chu-dijon.fr
Assistantes sociales
Chloé ARNOULT
Tel : 03 80 29 33 09 / Mail : chloe.arnoult@chu-dijon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Frédérique DEBOMY
Tel : 03 80 29 50 78 / Mail : frederique.debomy@chu-dijon.fr
Responsable du centre
Dr Corinne Armari Alla
Tél : 04 76 76 69 95
Assistantes sociales
Valérie GOITRE
Tel : 04 76 76 79 39 / Mail : VGoitre@chu-grenoble.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Sandrine BILLET
Tel : 04 76 76 65 61 / Mail : SBillet@chu-grenoble.fr
Responsable du centre
Dr Perrine MAREC-BERARD
Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
Tél. : 04 78 78 26 42
Assistantes sociales
Maryline SEVE
Tel : 04 69 16 65 58 / Mail : maryline.seve@chu-lyon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Cécile GIRAUD
Tel : 04 69 16 65 61 / Mail : cecile.giraud@lyon.unicancer.fr
Responsable du centre
Dr Marie-Pierre CASTEX
Unité d'Hémato-oncologie Pédiatrique
Tel : 05 34 55 86 10
Assistantes sociales
Mélanie LAUTRE
Tel : 05 34 55 87 12 / Mail : lautre.m@chu-toulouse.fr
Pauline BOHLAY
Tel : 05 34 55 85 93 / Mail : bohlay.p@chu-toulouse.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Gwennaëlle LE ROY
Tel : 05 67 77 13 94 / Mail : leroy.g@chu-toulouse.fr
Responsable du centre
Dr Julien Lejeune
Service d’Onco-Hématologie Pédiatrique
Tél : 02 47 47 47 51
Assistantes sociales
Ismeri LEBLANC
Tel : 02 34 38 94 48 / Mail : i.leblanc@chu-tours.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Christine COLOMBAT
Tel : 02 47 47 47 47 poste 76793 / Mail : c.colombat@chu-tours.fr
Descriptif de l'étude
L’épendymome est une tumeur cérébrale qui prend naissance dans les cellules de l’épendyme (membrane qui tapisse certaine partie du cerveau et de la moelle épinière). L’épendymome se propage au liquide céphalorachidien plus souvent que d’autres tumeurs cérébrales ne le font. Il ne se propage pas hors du cerveau ou de la moelle épinière. Selon le système de classification histologique de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS), les épendymomes sont de bas grade ou de haut grade (grades 1 à 3). Les tumeurs de bas grade (grade 1 ou 2) se manifestent plus fréquemment dans la colonne vertébrale. L’épendymome anaplasique est une tumeur de haut grade (grade 3) qui apparaît le plus souvent dans le cerveau.
L’objectif de ce protocole est de préciser le diagnostic pour affiner les stratégies thérapeutiques chez l’enfant, l’adolescent et le jeune adulte de moins de 22 ans atteint d’épendymome. Pour ce faire toutes les analyses sur la tumeur et les images d’IRM sont lues de manière centralisée par les mêmes médecins.
Pour cela après la chirurgie qui est commune à tous les groupes, une IRM évaluera s’il persiste des zones tumorales.
- Pour les enfants de plus d’un an, si aucun résidu n’est observé une radiothérapie sera administrée. Elle sera suivi d’une chimiothérapie de référence chez la moitié des patients après tirage au sort pour évaluer si celle-ci peut prévenir une rechute de la tumeur
- Pour les enfants de plus d’un an, si des résidus non opérables sont observés, une chimiothérapie de référence sera associée ou non à une chimiothérapie à haute dose de méthotrexate avant la radiothérapie. Dans le cas où des résidus persisteraient après ces traitements, une nouvelle radiothérapie sera appliquée.
- Pour des enfants de moins de 1 an ou pour des raisons médicales, les enfants ne pouvant pas recevoir de la radiothérapie, une chimiothérapie de référence sera appliquée avec addition ou non de valproate de sodium pour augmenter l’efficacité de la chimiothérapie.
Critères d'inclusion
- Enfants de 0 à 22 ans atteints d’épendymome, n’ayant reçu aucun traitement et ayant des fonctions biologiques satisfaisantes médicalement
