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| Pathologie | Lymphome B pédiatrique | Statut de l'essai | N/A |
| Type de l’étude | Non Interventionnelle | Phase | N/A |
| Age | 18 ans ou plus | Randomisation | NON |
| Type du traitement | Autres (Etude médico psycho social à long terme) | Nombre d'inclusions attendues en France | 100 |
| Voie(s) d'administration du traitement | NA |
| Fin prévisionnelle des inclusions | 2022-12-31 | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2021-06-14 |
| Durée de participation | 1 an |
| N° EUDRACT | NA | N° ClinicalTrials.gov | NA |
Promoteur international
NAPromoteur Français
Gustave Roussy (GR) Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Villejuif Investigateur principal
Dr Brice FRESNEAUCentres
Descriptif de l'étude
Objectif principal :
Etude de l’état de santé globale médico psycho social à long terme des patients traités pour un lymphome B inclus dans les protocoles LMB84, 86, 89, 96 et 2001 en Ile de France et vivants à plus d’un an du diagnostic.
Objectifs secondaires :
- Analyse de l’évolution des séquelles et complications tardives en fonction de l’évolution des protocoles de décroissance thérapeutique
- Etablir des recommandations de suivi à long terme spécifiques pour les patients traités selon les protocoles LMB
- Mieux informer les patients traités dans les protocoles LMB
- Mieux caractériser les séquelles et complications tardives du protocole LMB 2001 permettant d’évaluer dans l’avenir l’impact de l’ajout du RITUXIMAB à ce protocole.
Plan de l’étude :
Il s’agit d’une étude de cohorte rétrospective et prospective, clinique et épidémiologique, multicentrique sur 5 centres en Ile de France (Gustave Roussy, Curie, Trousseau, Robert Debré, Saint louis).
Critères d'inclusion
- Patient inclus dans les protocoles LMB 84, 86, 89, 96, et 2001
- Traité dans un des 5 centres d’Ile de France : Gustave Roussy, Curie, Trousseau, Robert Debré, Saint louis.
- Traitement terminé
- Age <21 ans au diagnostic
- Vivant à 1 an du diagnostic
- Age ≥ 18 ans pour la visite de suivi à long terme et pour le remplissage des questionnaires
Critères de non inclusion
Patient traités pour un lymphome B en Ile de France, inclus dans les protocoles LBM 84, 86, 89, 96, et 2001, et décédés ou perdus de vue dans l’année suivant le diagnostic.
