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| Pathologie | Toutes les tumeurs | Statut de l'essai | Clos |
| Type de l’étude | Non Interventionnelle | Phase | N/A |
| Age | De 0 à 18 ans | Randomisation | N/A |
| Type du traitement | Surveillance | Nombre d'inclusions attendues en France | 1000 |
| Voie(s) d'administration du traitement | Non applicable |
| Fin prévisionnelle des inclusions | 2022-12-31 | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2023-08-16 |
| Durée de participation | Non applicable |
| N° EUDRACT | N/A | N° ClinicalTrials.gov | NCT01915797 |
Promoteur international
Non applicablePromoteur Français
Assistance Publique-Hôpitaux de ParisInvestigateur principal
Pr Sabine SarnackiCentres
Cette étude est fermée
Responsable du centre
Pr Isabelle PELLIER
Service d’Oncologie Pédiatrique
Tél. : 02 41 35 38 63 Fax : 02 41 35 52 91
Assistantes sociales
Célia Fillon
Tél : 02 41 35 49 85
CeFillon@chu-angers.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Marianne ROUMY
02 41 35 63 85
marianne.roumy@chu-angers.fr
Responsable du centre
Dr Antoine Gourmel
Secrétariat :
Tél. : 03 22 08 76 44 Fax : 03 22 08 96 79
Assistantes sociales
Madame
Emilie Poillion
Poillion.Emilie@chu-amiens.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Alicia PLAYE
03 22 08 76 49
playe.alicia@chu-amiens.fr
Responsable du centre
Pr Justyna KANOLD
Centre Régional de Cancérologie et de Thérapie Cellulaire Pédiatrique
Tél : 04 73 75 00 09
Assistantes sociales
Charlotte MORTIER
Tel : 04 73 75 03 00 (poste 61441) / Mail : cmortier@chu-clermontferrand.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Aurélie CHAUSSET
Tel : 04 73 75 51 77 / Mail : achausset@chu-clermontferrand.fr
Responsable du centre
Dr Claire briandet
Service d’Oncologie Hématologie Pédiatrique
Tél : 03 80 29 34 14 / Mail : nadira.mareghnia@chu-dijon.fr
Assistantes sociales
Chloé ARNOULT
Tel : 03 80 29 33 09 / Mail : chloe.arnoult@chu-dijon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Frédérique DEBOMY
Tel : 03 80 29 50 78 / Mail : frederique.debomy@chu-dijon.fr
Responsable du centre
Dr Corinne Armari Alla
Tél : 04 76 76 69 95
Assistantes sociales
Valérie GOITRE
Tel : 04 76 76 79 39 / Mail : VGoitre@chu-grenoble.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Sandrine BILLET
Tel : 04 76 76 65 61 / Mail : SBillet@chu-grenoble.fr
Responsable du centre
Dr Perrine MAREC-BERARD
Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
Tél. : 04 78 78 26 42
Assistantes sociales
Maryline SEVE
Tel : 04 69 16 65 58 / Mail : maryline.seve@chu-lyon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Cécile GIRAUD
Tel : 04 69 16 65 61 / Mail : cecile.giraud@lyon.unicancer.fr
Responsable du centre
Dr Marie-Pierre CASTEX
Unité d'Hémato-oncologie Pédiatrique
Tel : 05 34 55 86 10
Assistantes sociales
Mélanie LAUTRE
Tel : 05 34 55 87 12 / Mail : lautre.m@chu-toulouse.fr
Pauline BOHLAY
Tel : 05 34 55 85 93 / Mail : bohlay.p@chu-toulouse.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Gwennaëlle LE ROY
Tel : 05 67 77 13 94 / Mail : leroy.g@chu-toulouse.fr
Responsable du centre
Dr Julien Lejeune
Service d’Onco-Hématologie Pédiatrique
Tél : 02 47 47 47 51
Assistantes sociales
Ismeri LEBLANC
Tel : 02 34 38 94 48 / Mail : i.leblanc@chu-tours.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Christine COLOMBAT
Tel : 02 47 47 47 47 poste 76793 / Mail : c.colombat@chu-tours.fr
Descriptif de l'étude
C’est un enregistrement national, prospectif et rétrospectif des enfants avec une association tumeur maligne et anomalie du développement sur la base de données : https://imagine-plateforme-bdd.fr/ted/
L’organisation de ce recensement repose sur l’expertise des spécialistes suivants : chirurgien pédiatre, oncopédiatre, généticien clinicien, oncogénéticien, anatomopathologiste et foetopathologiste.
L’Analyses semestrielles des données agrégées par un comité de pilotage permettent d’identifier les associations informatives justifiant d’études complémentaires cliniques, ou biologiques.
Une identification et une localisation des échantillons biologiques constitutionnels et tumoraux à travers le lien avec la biothèque virtuelle BIOCAP et les études biologiques complémentaires sur les échantillons biologiques conservés, sera réalisée en relation avec les investigateurs locaux et les responsables de biothèques locales, et en coordination avec le fonctionnement de BIOCAP.
De même, un croisement avec la base RNCE sera effectué pour contrôle de la qualité et quantité des données.
Critères d'inclusion
- Patient de 0 à 17 ans révolus ou 18 ans stricts.
- Patient ayant développé une pathologie cancéreuse (tumeur solide ou hémopathie)
- Patientprésentant une ou plusieurs anomalie(s) du développement parmi :
- Une malformation d’organe, familiale ou non
- Un déficit neuro-sensoriel, familial ou non
- Un retard des acquisitions psychomotrices
- Une épilepsie non séquéllaire de la tumeur
- Un trouble pathologique de la croissance staturale et/ou pondérale et/ou du périmètre crânien
- Une maladie métabolique ou endocrinologique congénitale, sporadique et/ou familiale
- Un déficit de l’immunitéfamilial ou non
- Des signes de dysmorphologie
- Tache café au lait
- Patient ou parents informés de l’étude
Critères de non inclusion
- Patient au-delà de 18 ans au moment du diagnostic de la tumeur
- Patient ne présentant pas de tumeur
- Patient ne présentant pas d’anomalie du développement (sauf cas particulier mentionné ci-dessous,
- Anomalie du développement d’origine secondaire (retard de croissance ou des acquisitions d’origine toxique, traumatologique, etc …)
- Patient ou parents s’opposant à la participation à l’étude
Les agrégations familiales de cancer sans pathologie du développement ne sont pas incluses dans cette étude dans la mesure où ces situations familiales relèvent déjà des services d’oncogénétique.
Publications
