Essais cliniques en France

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Centres

Descriptif de l'étude

C’est une étude épidémiologique, non randomisée et multicentrique. Les patients sont répartis en 3 cohortes :

• Cohorte 1 (patients ayant survécu au moins 5 ans après le diagnostic de leur cancer) : recueil des caractéristiques détaillées du traitement anticancéreux par chimiothérapie et/ou radiothérapie reçu.
• Cohorte 2 (patients majeurs, encore vivants, ayant une adresse complète et ayant signé un consentement) : les patients complètent un questionnaire adressé à leur domicile.
• Cohorte 3 (patients majeurs ayant donné l’autorisation d’accès) : les patients sont suivis de façon individuelle par les établissements médicaux du système national d'information inter-régimes de l'Assurance maladie, le SNIIR-AM.

Une spécificité de l’étude est que, pour chaque sujet ayant reçu de la radiothérapie, une reconstitution de ce traitement a été effectué, et une estimation de la distribution de la dose de radiation reçue dans tous les organes sains du corps a été effectué.

Objectif principal :

Étudier l'ensemble du devenir médico-socio-économique à long terme.

Objectifs secondaires :

• Estimer la relation entre les doses de radiothérapie et/ou chimiothérapie reçues par un organe donné et le risque de tumeurs secondaires malignes.
• Aider à identifier les patients à haut risque.
• Comparer le taux de mortalité parmi les survivants à celui de la population générale.
• Estimer l'incidence des pathologies iatrogènes survenant à long terme après différentes intensités d'exposition à la chimiothérapie et/ou la radiothérapie, tels que cancers secondaires, pathologies cardio et cérébrovasculaires, endocriniennes, respiratoires, ostéo-articulaires..
• Evaluer la qualité de vie et le statut socio-économique.
• Etudier les conséquences neuro-cognitives de l’irradiation cérébrales
• Anticiper les risques iatrogènes associés aux nouveaux traitements et nouvelles associations de traitements, ainsi qu’aux nouvelles techniques et radiothérapie

Critères d'inclusion

• Age ≤ 20 ans
• Tous types de cancers solides de l'enfant en France
• Diagnostic de la maladie entre le 1er Janvier 1942 et le 31 Décembre 2000
• Ayant survécu au moins 5 ans
• Identification complète du patient : prénom, nom, date de naissance et lieu de naissance
• A ce jour les données cliniques et hérp : enfants traités à Gustave Roussy, l’Institut Curie, le Centre Claudius Régaud de Nice, le Centre Jean Godinot de Reims, et le Centre Lacassagne de Nice

Critères de non inclusion

• Cas de leucémie
• Diagnostic en 2001 ou après
• Sujet décédé dans les 5 ans suivant le diagnostic du cancer
• Sujet âgé de plus de 5 ans au diagnostic

Publications

Dumas A., Allodji R., Fresneau B., Valteau-Couanet D., El-Fayech C., Pacquement H., Laprie A., Nguyen T.D., Bondiau P.Y., Diallo I., Guibout C., Rubino C., Haddy N., Oberlin O., Vassal G., de Vathaire F. The “right to be forgotten”: a change in access to insurance and loans after childhood cancer? Journal of Cancer Survivorship. 2017.

C. Thomas-Teinturier, C. El Fayech, O. Oberlin, H. Pacquement, N. Haddy, M. Labbé, C. Veres, C. Guibout, I. Diallo, et F. De Vathaire, « Age at menopause and its influencing factors in a cohort of survivors of childhood cancer: earlier but rarely premature », Human Reproduction, vol. 28, no 2, p. 488‑495, 2013.

El-Fayech C, Haddy N, Allodji RS, Veres C, Diop F, Kahlouche A, Llanas D, Jackson A, Rubino C, Guibout C, Pacquement H, Oberlin O, Thomas-Teinturier C, Scarabin PY, Chavaudra J, Lefkopoulos D, Giroud M, Bejot Y, Bernier V, Carrie C, Diallo I, de Vathaire F. Cerebrovascular Diseases in Childhood Cancer Survivors: Role of the Radiation Dose to Willis Circle Arteries. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2017; 97(2):278-286.

L. H. S. Veiga, E. Holmberg, H. Anderson, L. Pottern, S. Sadetzki, M. J. Adams, R. Sakata, A. B. Schneider, P. Inskip, P. Bhatti, R. Johansson, G. Neta, R. Shore, F. de Vathaire, L. Damber, R. Kleinerman, M. M. Hawkins, M. Tucker, M. Lundell, et J. H. Lubin, « Thyroid Cancer after Childhood Exposure to External Radiation: An Updated Pooled Analysis of 12 Studies », Radiation Research, vol. 185, no 5, p. 473‑484, 2016.

F. de Vathaire, C. El-Fayech, F. F. Ben Ayed, N. Haddy, C. Guibout, D. Winter, C. Thomas-Teinturier, C. Veres, A. Jackson, H. Pacquement, M. Schlumberger, M. Hawkins, I. Diallo, et O. Oberlin, « Radiation dose to the pancreas and risk of diabetes mellitus in childhood cancer survivors: a retrospective cohort study », Lancet Oncology, vol. 13, no 10, p. 1002‑1010, 2012.