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| Pathologie | Tumeurs Neuroblastiques Périphériques | Statut de l'essai | Ouvert aux inclusions |
| Type de l’étude | Interventionnelle | Phase | N/A |
| Age | Tout âge | Randomisation | N/A |
| Type du traitement | | Nombre d'inclusions attendues en France | 600 |
| Voie(s) d'administration du traitement | N/A |
| Fin prévisionnelle des inclusions | 2031-10-27 | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2026-02-26 |
| Durée de participation | 10 ans |
| N° EUDRACT | N/A | N° ClinicalTrials.gov | NCT05192980 |
Promoteur international
SIOPENPromoteur Français
Institut CurieInvestigateur principal
International : Dr. Lucas Moreno
PI National (France) : Dr Gudrun SchleiermacherCentres
Responsable du centre
Pr Isabelle PELLIER
Service d’Oncologie Pédiatrique
Tél. : 02 41 35 38 63 Fax : 02 41 35 52 91
Assistantes sociales
Célia Fillon
Tél : 02 41 35 49 85
CeFillon@chu-angers.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Marianne ROUMY
02 41 35 63 85
marianne.roumy@chu-angers.fr
Responsable du centre
Dr Antoine Gourmel
Secrétariat :
Tél. : 03 22 08 76 44 Fax : 03 22 08 96 79
Assistantes sociales
Madame
Emilie Poillion
Poillion.Emilie@chu-amiens.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Alicia PLAYE
03 22 08 76 49
playe.alicia@chu-amiens.fr
Responsable du centre
Pr Justyna KANOLD
Centre Régional de Cancérologie et de Thérapie Cellulaire Pédiatrique
Tél : 04 73 75 00 09
Assistantes sociales
Charlotte MORTIER
Tel : 04 73 75 03 00 (poste 61441) / Mail : cmortier@chu-clermontferrand.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Aurélie CHAUSSET
Tel : 04 73 75 51 77 / Mail : achausset@chu-clermontferrand.fr
Responsable du centre
Dr Claire briandet
Service d’Oncologie Hématologie Pédiatrique
Tél : 03 80 29 34 14 / Mail : nadira.mareghnia@chu-dijon.fr
Assistantes sociales
Chloé ARNOULT
Tel : 03 80 29 33 09 / Mail : chloe.arnoult@chu-dijon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Frédérique DEBOMY
Tel : 03 80 29 50 78 / Mail : frederique.debomy@chu-dijon.fr
Responsable du centre
Dr Corinne Armari Alla
Tél : 04 76 76 69 95
Assistantes sociales
Valérie GOITRE
Tel : 04 76 76 79 39 / Mail : VGoitre@chu-grenoble.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Sandrine BILLET
Tel : 04 76 76 65 61 / Mail : SBillet@chu-grenoble.fr
Responsable du centre
Dr Perrine MAREC-BERARD
Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
Tél. : 04 78 78 26 42
Assistantes sociales
Maryline SEVE
Tel : 04 69 16 65 58 / Mail : maryline.seve@chu-lyon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Cécile GIRAUD
Tel : 04 69 16 65 61 / Mail : cecile.giraud@lyon.unicancer.fr
Responsable du centre
Dr Marie-Pierre CASTEX
Unité d'Hémato-oncologie Pédiatrique
Tel : 05 34 55 86 10
Assistantes sociales
Mélanie LAUTRE
Tel : 05 34 55 87 12 / Mail : lautre.m@chu-toulouse.fr
Pauline BOHLAY
Tel : 05 34 55 85 93 / Mail : bohlay.p@chu-toulouse.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Gwennaëlle LE ROY
Tel : 05 67 77 13 94 / Mail : leroy.g@chu-toulouse.fr
Responsable du centre
Dr Julien Lejeune
Service d’Onco-Hématologie Pédiatrique
Tél : 02 47 47 47 51
Assistantes sociales
Ismeri LEBLANC
Tel : 02 34 38 94 48 / Mail : i.leblanc@chu-tours.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Christine COLOMBAT
Tel : 02 47 47 47 47 poste 76793 / Mail : c.colombat@chu-tours.fr
Descriptif de l'étude
Le SIOPEN BIOPORTAL est un registre international prospectif, non thérapeutique, couplé à une biobanque virtuelle. Il vise à créer un pont entre la pratique clinique et la recherche translationnelle pour tous les patients atteints de tumeurs neuroblastiques périphériques (TNP), incluant le neuroblastome, le ganglioneuroblastome et le ganglioneurome.
Objectif principal :Établir une base de données exhaustive, conforme au RGPD, regroupant des annotations cliniques essentielles (Common Data Elements alignés sur l'INRG) pour chaque patient du réseau SIOPEN, au diagnostic ou à la rechute.
Biobanque virtuelle : Le projet assure la traçabilité des échantillons biologiques (tissu tumoral, moelle osseuse, sang, biopsie liquide) collectés lors des soins standards, sans centralisation physique systématique mais avec un suivi rigoureux des données de stockage.
Utilité clinique : En corrélant l'évolution clinique avec les caractéristiques biologiques et génétiques (statut MYCN, ALK, etc.), le registre permet d'affiner la stratification des risques et d'optimiser les protocoles de traitement.
Interface avec les essais : Il sert de portail pour identifier et sélectionner les candidats éligibles aux essais cliniques interventionnels du SIOPEN.
Gestion des données : Utilisation d'un identifiant européen pseudonymisé (EUPID) pour garantir la protection de la vie privée tout en facilitant l'utilisation secondaire des données à l'échelle internationale.
Critères d'inclusion
- Patients présentant une tumeur neuroblastique périphérique : ganglioneuroma ou ganglioneuroblastome ou neuroblastome.
- Patients pas encore enregistrés au moment du diagnostic initial de la tumeur neuroblastique, ou lors de la rechute/progression.
- Consentement éclairé écrit des parents ou du représentant légal et assentiment de l'enfant et de l'adolescent.
Critères de non inclusion
- Patients adultes atteints de neuroblastome olfactif
- Neuroblastome du SNC (selon la classification de l'OMS)
- Refus de participation des parents ou du représentant légal du patient, de l'enfant, de l'adolescent à l’étude.
