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| Pathologie | Tumeurs Neuroblastiques Périphériques | Statut de l'essai | Ouvert aux inclusions |
| Type de l’étude | Interventionnelle | Phase | N/A |
| Age | Tout âge | Randomisation | N/A |
| Type du traitement | | Nombre d'inclusions attendues en France | 600 |
| Voie(s) d'administration du traitement | N/A |
| Fin prévisionnelle des inclusions | 2031-10-27 | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2026-02-26 |
| Durée de participation | 10 ans |
| N° EUDRACT | N/A | N° ClinicalTrials.gov | NCT05192980 |
Promoteur international
SIOPENPromoteur Français
Institut CurieInvestigateur principal
International : Dr. Lucas Moreno
PI National (France) : Dr Gudrun SchleiermacherCentres
Responsable du centre
Pr Isabelle PELLIER
Service d’Oncologie Pédiatrique
Tél. : 02 41 35 38 63 Fax : 02 41 35 52 91
Assistantes sociales
Célia Fillon
Tél : 02 41 35 49 85
CeFillon@chu-angers.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Marianne ROUMY
02 41 35 63 85
marianne.roumy@chu-angers.fr
Responsable du centre
Dr Antoine Gourmel
Secrétariat :
Tél. : 03 22 08 76 44 Fax : 03 22 08 96 79
Assistantes sociales
Madame
Emilie Poillion
Poillion.Emilie@chu-amiens.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Alicia PLAYE
03 22 08 76 49
playe.alicia@chu-amiens.fr
Responsable du centre
Pr Justyna KANOLD
Centre Régional de Cancérologie et de Thérapie Cellulaire Pédiatrique
Tél : 04 73 75 00 09
Assistantes sociales
Charlotte MORTIER
Tel : 04 73 75 03 00 (poste 61441) / Mail : cmortier@chu-clermontferrand.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Aurélie CHAUSSET
Tel : 04 73 75 51 77 / Mail : achausset@chu-clermontferrand.fr
Responsable du centre
Dr Claire briandet
Service d’Oncologie Hématologie Pédiatrique
Tél : 03 80 29 34 14 / Mail : nadira.mareghnia@chu-dijon.fr
Assistantes sociales
Chloé ARNOULT
Tel : 03 80 29 33 09 / Mail : chloe.arnoult@chu-dijon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Frédérique DEBOMY
Tel : 03 80 29 50 78 / Mail : frederique.debomy@chu-dijon.fr
Responsable du centre
Dr Corinne Armari Alla
Tél : 04 76 76 69 95
Assistantes sociales
Valérie GOITRE
Tel : 04 76 76 79 39 / Mail : VGoitre@chu-grenoble.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Sandrine BILLET
Tel : 04 76 76 65 61 / Mail : SBillet@chu-grenoble.fr
Responsable du centre
Dr Perrine MAREC-BERARD
Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
Tél. : 04 78 78 26 42
Assistantes sociales
Maryline SEVE
Tel : 04 69 16 65 58 / Mail : maryline.seve@chu-lyon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Cécile GIRAUD
Tel : 04 69 16 65 61 / Mail : cecile.giraud@lyon.unicancer.fr
Responsable du centre
Dr Marie-Pierre CASTEX
Unité d'Hémato-oncologie Pédiatrique
Tel : 05 34 55 86 10
Assistantes sociales
Mélanie LAUTRE
Tel : 05 34 55 87 12 / Mail : lautre.m@chu-toulouse.fr
Pauline BOHLAY
Tel : 05 34 55 85 93 / Mail : bohlay.p@chu-toulouse.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Gwennaëlle LE ROY
Tel : 05 67 77 13 94 / Mail : leroy.g@chu-toulouse.fr
Responsable du centre
Dr Julien Lejeune
Service d’Onco-Hématologie Pédiatrique
Tél : 02 47 47 47 51
Assistantes sociales
Ismeri LEBLANC
Tel : 02 34 38 94 48 / Mail : i.leblanc@chu-tours.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Christine COLOMBAT
Tel : 02 47 47 47 47 poste 76793 / Mail : c.colombat@chu-tours.fr
Descriptif de l'étude
Le projet SIOPEN BIOPORTAL est une initiative internationale créée pour aider les médecins et les chercheurs à mieux comprendre les cancers de l'enfant appelés « tumeurs neuroblastiques ».
- De quoi s'agit-il ? C'est un grand "registre" (un système de classement sécurisé) et une "biobanque virtuelle" qui répertorie les informations médicales et les prélèvements (échantillons) des enfants touchés par cette maladie.
- Quel est le but ? Les chercheurs veulent comprendre pourquoi certains enfants réagissent différemment aux traitements. En regroupant les informations de nombreux patients, l'objectif est de découvrir des traitements plus efficaces et plus personnalisés pour l'avenir.
- Quel impact pour votre enfant ? C'est une étude dite "non thérapeutique" : elle ne modifie pas le traitement médical de votre enfant. Participer signifie :
- Autoriser les médecins à enregistrer les données sur la maladie et les soins dans une base sécurisée.
- Accepter l'utilisation du "surplus" des prélèvements (sang ou tissus) déjà effectués lors des examens habituels.
- Parfois, autoriser un petit prélèvement de sang supplémentaire lors d'une prise de sang déjà prévue.
- Confidentialité : Le nom de votre enfant n'apparaît jamais. Un code de sécurité spécial (pseudonyme) est utilisé pour protéger son identité.
- Liberté de choix : La participation est entièrement volontaire. Vous pouvez retirer votre consentement à tout moment sans que cela ne change la qualité des soins reçus par votre enfant.
Critères d'inclusion
Qui peut participer à cette étude ?
Pour qu'un enfant puisse être inscrit dans le registre BIOPORTAL, il doit répondre à quelques conditions précises (ce que les médecins appellent les "critères d'inclusion") :
Le type de maladie : L'enfant doit avoir reçu un diagnostic de tumeur neuroblastique périphérique. Cela inclut trois types de tumeurs proches :
- Le neuroblastome.
- Le ganglioneuroblastome.
- Le ganglioneurome.
Le moment du diagnostic : L'étude est ouverte aux patients qui sont dans l'une des deux situations suivantes :
Nouveau diagnostic : L'enfant vient juste d'être diagnostiqué et n'a pas encore commencé de traitement lourd.
Rechute ou progression : L'enfant a déjà été traité, mais la maladie est revenue ou a progressé.
L'accord de la famille (Le Consentement) : C'est le point le plus important. Les parents (ou les représentants légaux) doivent avoir reçu une information complète sur l'étude et avoir signé un formulaire de consentement. Si l'enfant est en âge de comprendre, son accord (assentiment) est également recherché.
L'accès aux données et échantillons : La famille accepte que les données médicales (résultats d'examens, imagerie) et les restes de prélèvements (tissus de la tumeur, prises de sang) soient utilisés pour la recherche internationale.
