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| Pathologie | Lymphome de Hodgkin | Statut de l'essai | Ouvert aux inclusions |
| Type de l’étude | Non Interventionnelle | Phase | N/A |
| Age | De 0 à 25 ans | Randomisation | N/A |
| Type du traitement | | Nombre d'inclusions attendues en France | N/A |
| Voie(s) d'administration du traitement | N/A |
| Fin prévisionnelle des inclusions | N/A | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2023-04-06 |
| Durée de participation | 5 ans |
| N° EUDRACT | N/A | N° ClinicalTrials.gov | N/A |
Promoteur international
Non renseignéPromoteur Français
AP-HPInvestigateur principal
Judith Landman Parker / Fabrice JardinCentres
Responsable du centre
Pr Isabelle PELLIER
Service d’Oncologie Pédiatrique
Tél. : 02 41 35 38 63 Fax : 02 41 35 52 91
Assistantes sociales
Célia Fillon
Tél : 02 41 35 49 85
CeFillon@chu-angers.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Marianne ROUMY
02 41 35 63 85
marianne.roumy@chu-angers.fr
Responsable du centre
Dr Antoine Gourmel
Secrétariat :
Tél. : 03 22 08 76 44 Fax : 03 22 08 96 79
Assistantes sociales
Madame
Emilie Poillion
Poillion.Emilie@chu-amiens.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Alicia PLAYE
03 22 08 76 49
playe.alicia@chu-amiens.fr
Responsable du centre
Pr Justyna KANOLD
Centre Régional de Cancérologie et de Thérapie Cellulaire Pédiatrique
Tél : 04 73 75 00 09
Assistantes sociales
Charlotte MORTIER
Tel : 04 73 75 03 00 (poste 61441) / Mail : cmortier@chu-clermontferrand.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Aurélie CHAUSSET
Tel : 04 73 75 51 77 / Mail : achausset@chu-clermontferrand.fr
Responsable du centre
Dr Claire briandet
Service d’Oncologie Hématologie Pédiatrique
Tél : 03 80 29 34 14 / Mail : nadira.mareghnia@chu-dijon.fr
Assistantes sociales
Chloé ARNOULT
Tel : 03 80 29 33 09 / Mail : chloe.arnoult@chu-dijon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Frédérique DEBOMY
Tel : 03 80 29 50 78 / Mail : frederique.debomy@chu-dijon.fr
Responsable du centre
Dr Corinne Armari Alla
Tél : 04 76 76 69 95
Assistantes sociales
Valérie GOITRE
Tel : 04 76 76 79 39 / Mail : VGoitre@chu-grenoble.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Sandrine BILLET
Tel : 04 76 76 65 61 / Mail : SBillet@chu-grenoble.fr
Responsable du centre
Dr Perrine MAREC-BERARD
Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
Tél. : 04 78 78 26 42
Assistantes sociales
Maryline SEVE
Tel : 04 69 16 65 58 / Mail : maryline.seve@chu-lyon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Cécile GIRAUD
Tel : 04 69 16 65 61 / Mail : cecile.giraud@lyon.unicancer.fr
Responsable du centre
Dr Marie-Pierre CASTEX
Unité d'Hémato-oncologie Pédiatrique
Tel : 05 34 55 86 10
Assistantes sociales
Mélanie LAUTRE
Tel : 05 34 55 87 12 / Mail : lautre.m@chu-toulouse.fr
Pauline BOHLAY
Tel : 05 34 55 85 93 / Mail : bohlay.p@chu-toulouse.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Gwennaëlle LE ROY
Tel : 05 67 77 13 94 / Mail : leroy.g@chu-toulouse.fr
Responsable du centre
Dr Julien Lejeune
Service d’Onco-Hématologie Pédiatrique
Tél : 02 47 47 47 51
Assistantes sociales
Ismeri LEBLANC
Tel : 02 34 38 94 48 / Mail : i.leblanc@chu-tours.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Christine COLOMBAT
Tel : 02 47 47 47 47 poste 76793 / Mail : c.colombat@chu-tours.fr
Responsable du centre
Dr Françoise Mazingue
Tel : 03 20 44 59 62
Assistantes sociales
N/A
Attaché(e) de Recherche Clinique
Vanessa Farah
Descriptif de l'étude
Holy est une étude ancillaire au protocole EuroNet PHL-C2
Objectifs :
Analyse de l’ADN plasmatique circulant au diagnostic et après 2 cycles
Déterminer si le séquençage du cfDNA par NGS d'un panel de gènes (comprenant notamment les gènes B2M, XPO1, TNFAIP3, PTPN1, B2M, CIITA, TP53, CD70 et NFKBIE) permet de réaliser un génotypage informatif et peut être utilisée comme marqueur pronostique et de maladie résiduelle
Analyse des patients présentant une ou plusieurs mutations par rapport aux patients sans mutation détectable du cfDNA
- comparaison des données de génotypage du cfDNA entre les formes pédiatriques et adultes
- Évaluation de la cinétique des VAF et des concentrations de cfDNA entre le moment de l'inclusion et après le deuxième cycle de chimiothérapie (MRD1).
- Corrélation entre les données de cinétique du cDNA (quantification, VAF) et les données métaboliques de la TEP (selon l’échelle de Deauville) au diagnostic, après 2 cycles d’OEPA et à la fin de la chimiothérapie
- Survie sans progression à 3 ans de la population CfDNA + mutée versus la population non mutée
Survie sans progression à 3 ans de la population MRD1 (+) mutée versus la population non mutée MRD1 (-)
- Corrélation entre le génotype du cfDNA et les profils d’expression (GEP) du tissu de biopsie
Critères d'inclusion
Lymphome de Hodgkin classique <25 ans
Critères de non inclusion
- Traitement antérieur par chimiothérapie ou radiothérapie pour un autre cancer
- Prétraitement du lymphome de Hodgkin (excepté un traitement par corticoïde pendant 7 à 10 jours pour les tumeurs médiastinales volumineuses ou compressives).
- Diagnostic d’un lymphome de Hodgkin à prédominance lymphocytaire
- Autres tumeurs malignes concomitantes
