Ouvrir la version "Médecins" de cette fiche
| Pathologie | Lymphome B pédiatrique | Statut de l'essai | N/A |
| Type de l’étude | Non Interventionnelle | Phase | N/A |
| Age | 18 ans ou plus | Randomisation | NON |
| Type du traitement | Autres (Etude médico psycho social à long terme) | Nombre d'inclusions attendues en France | 100 |
| Voie(s) d'administration du traitement | NA |
| Fin prévisionnelle des inclusions | 2022-12-31 | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2021-06-14 |
| Durée de participation | 1 an |
| N° EUDRACT | NA | N° ClinicalTrials.gov | NA |
Promoteur international
NAPromoteur Français
Gustave Roussy (GR) Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Villejuif Investigateur principal
Dr Brice FRESNEAUCentres
Descriptif de l'étude
En France, ce sont 2550 nouveaux cas de cancer chez l’enfant qui sont diagnostiqués chaque année avec un pourcentage de survie globale à 5 ans supérieur à 80% tous cancers confondus. Le lymphome représente 10% des cancers diagnostiqués chez l’enfant et 27% chez l’adolescent. Il existe 2 groupes distincts de lymphome: le lymphome de hodgkin et les lymphomes non hodgkiniens dont le lymphome B représente la grande majorité. Les patients traités pour un lymphome B ont vu leur survie augmentée grâce à l’évolution des protocoles de chimiothérapie jusqu’à atteindre une survie supérieure à 90% dans les derniers protocoles. Le suivi à long terme de ces patients est donc primordial. Depuis plusieurs années, les traitements du lymphome B ont évolué avec toujours pour objectif une diminution des toxicités tout en maintenant une survie maximale. Elle a notamment été marquée par une désescalade des doses de chimiothérapie, la réduction de la durée du traitement et l’arrêt de l’irradiation cérébrale. Le nombre de survivants au long terme est ainsi en constante augmentation mais au prix parfois de complications pouvant se déclarer tardivement et qui peuvent être potentiellement graves. Les complications aigues sont bien connues avec l’utilisation d’une combinaison de chimiothérapies exclusives et font l’objet de recommandations. Les enquêtes menées sur les grands groupes de survivants à long terme de cancer pédiatrique tendent à suggérer que les patient traités pour un Lymphome non Hodgkinien sans distinction aient un risque supérieur à la population générale de développer des complications tardives (fonction cardiaque, fertilité, survenue d’un 2eme cancer…). Néanmoins, il semblerait que ces patients présentent moins de complications que ceux traités pour un autre type de cancer. Cependant, aucune étude n’a été publiée pour évaluer les complications tardives des protocoles de chimiothérapie en traitement du lymphome B (protocoles LMB). Notre travail a pour objectif l’étude de l’état de santé médico psycho social à très long terme des patients traités pour un lymphome B inclus dans les protocoles LMB 84, 86, 89, 96 et 2001 en Ile de France et vivants à 1 an du diagnostic (considérés comme guéris de leur lymphome). Les données nécessaires seront issues des bases de données des essais, de la cohorte française de suivi des survivants de cancer pédiatrique (FCCSS) ainsi que des dossiers médicaux. Il sera proposé aux patients de participer à une enquête par auto-questionnaires. Ce travail nous permettra d’analyser l’évolution des séquelles en fonction de l’évolution des traitements, d’établir des recommandations de prise en charge à long terme de ces patients, ainsi que de constituer une base de connaissances solide sur les séquelles et complications tardives du protocole LMB 2001(dernier protocole) permettant d’évaluer dans l’avenir l’impact de l’ajout de nouvelles thérapies.
Critères d'inclusion
- Patient inclus dans les études cliniques sur les lymphomes B de l’enfant (LMB 84, 86, 89, 96, et 2001)
- Traité dans un des 5 centres d’Ile de France : Gustave Roussy, Curie, Trousseau, Robert Debré, Saint louis.
- Traitement terminé
- Age <21 ans au diagnostic
- Vivant à 1 an du diagnostic
- Age ≥ 18 ans pour la visite de suivi à long terme et pour le remplissage des questionnaires
