Ouvrir la version "Médecins" de cette fiche
Pathologie | Tumeurs Malignes ou leucémie | Statut de l'essai | Clos |
Type de l’étude | Interventionnelle | Phase | III |
Age | Enfant de 5 à 18 ans | Randomisation | OUI |
Type du traitement | Autres | Nombre d'inclusions attendues en France | 80 |
Voie(s) d'administration du traitement | Non applicable |
Fin prévisionnelle des inclusions | N/A | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2018-06-14 |
Durée de participation | 1 an |
N° EUDRACT | 2016-000133-40 | N° ClinicalTrials.gov | NCT02284061 |
Promoteur international
Non applicablePromoteur Français
Assistance Publique - Hôpitaux de MarseilleInvestigateur principal
Pr Gérard Michel Centres
Descriptif de l'étude
L’objectif de cette étude est de visualiser l’intérêt, pour les enfants, de pratiquer ou non des activités physiques pendant les traitements.
Afin de voir l’impact de ces activités sur la qualité de vie et la condition physique des enfants traités pour un cancer, le premier groupe d’enfants suit dès que possible et pendant un an le programme d’activités physiques alors que le deuxième groupe ne débute ce même programme qu’à 6 mois et pendant 6 mois. Des tests mesurant les capacités physiques de chacun des enfants sont réalisés au départ, à 3, 6, 9 et 12 mois.
Le programme d’activités se déroule 4 jours par mois et comprend 2 à 5 h d’activités par jour.
Par ces activités physiques régulières, fréquentes et sur des temps précis, des améliorations devraient être observées sur l’endurance, la santé physique et psychologique, la réintégration sociale et les temps d’hospitalisation.
Critères d'inclusion
Enfants de 5 à 19 ans, traités pour un cancer à l’hôpital de la Timone à Marseille et ayant l’autorisation de pratiquer une activité physique.