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| Pathologie | Leucémie aigue lymphoblastique TEL/AML1 (ETV6/RUNX1) de l’enfant | Statut de l'essai | Ouvert aux inclusions |
| Type de l’étude | Non Interventionnelle | Phase | N/A |
| Age | de 1 an à 18 ans | Randomisation | NON |
| Type du traitement | | Nombre d'inclusions attendues en France | 55 |
| Voie(s) d'administration du traitement | Non applicable |
| Fin prévisionnelle des inclusions | 2019-12-31 | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2018-06-13 |
| Durée de participation | 9 ans |
| N° EUDRACT | 2010-A00622-37 | N° ClinicalTrials.gov | N/A |
Promoteur international
Non applicablePromoteur Français
CHU de RennesInvestigateur principal
Pr Virginie GandemerCentres
Descriptif de l'étude
Les leucémies sont des maladies qui affectent le système sanguin. Leur point de départ se situe dans la moelle osseuse qui fabrique les cellules sanguines (globules blancs et rouges, plaquettes) à partir des cellules souches. Les cellules souches lymphoïdes se transforment en lymphocytes, un type de globules blancs. Les lymphocytes fabriquent les anticorps qui aident à combattre les infections. Dans la leucémie, la production des globules blancs par la moelle osseuse est profondément perturbée. De grandes quantités de cellules anormales sont produites et envahissent la moelle osseuse pour se répandre ensuite dans la circulation sanguine et envahir tout le corps.
Certaines de ces cellules anormales ont des éléments biologiques appelés marqueurs tumoraux ou biomarqueurs : qui peuvent être des cibles pour de nouveaux traitements ou pour comprendre les mécanismes de diffusion de la maladie ou des rechutes.
Le biomarqueur CD9 pourrait jouer un rôle dans la progression de la maladie ou dans sa rechute. Pour vérifier cette hypothèse, des études seront menées sur des lignées de cellules mises en culture à partir de prélèvements chez les jeunes malades : une ou plusieurs prises de sang seront faites sur les enfants inclus dans ce protocole. Des tests seront réalisés sur ces cultures pour montrer que CD9 a, dans certaines conditions en laboratoire, une influence sur le comportement des cellules. Puis des comparaisons seront faites avec l’évolution de la maladie sur des souris à qui les cellules prélevées auront été injectées.
Critères d'inclusion
- Patients > 1 an et ≤18 ans
- Porteurs d’une leucémies aiguës lymphoblastiques (LAL) de la lignée B
- Pris en charge au moment du diagnostic au CHU de Rennes
- Consentement éclairé recueilli auprès des parents ou d’un représentant légal
Publications
“CD9, a key actor in the dissemination of lymphoblastic leukemia, modulating CXCR4-mediated migration via RAC1 signaling. Blood. 2015 Oct 8;126(15):1802-12. Arnaud MP, Vallée A, Robert G, Bonneau J, Leroy C, Varin-Blank N, Rio AG, Troadec MB, Galibert MD, Gandemer V.
