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| Pathologie | Tumeur solide | Statut de l'essai | Clos |
| Type de l’étude | Interventionnelle | Phase | II |
| Age | Entre 4 et 21 ans | Randomisation | NON |
| Type du traitement | Traitement exclusif (Chimiothérapie) | Nombre d'inclusions attendues en France | 90 |
| Voie(s) d'administration du traitement | Perfusion intraveineuse et prise orale selon le médicament |
| Fin prévisionnelle des inclusions | 2016-03-31 | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2018-06-14 |
| Durée de participation | Durée maximum de traitement : 2 ans |
| N° EUDRACT | 2010-021792-81 | N° ClinicalTrials.gov | NCT01285817 |
Promoteur international
Non appliccablePromoteur Français
Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (AP-HM)Investigateur principal
Dr Arnaud Verschuur Centres
Cette étude est fermée
Responsable du centre
Dr Marie-Pierre CASTEX
Unité d'Hémato-oncologie Pédiatrique
Tel : 05 34 55 86 10
Assistantes sociales
Mélanie LAUTRE
Tel : 05 34 55 87 12 / Mail : lautre.m@chu-toulouse.fr
Pauline BOHLAY
Tel : 05 34 55 85 93 / Mail : bohlay.p@chu-toulouse.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Gwennaëlle LE ROY
Tel : 05 67 77 13 94 / Mail : leroy.g@chu-toulouse.fr
Descriptif de l'étude
Ce protocole est proposé pour des enfants porteurs d’une tumeur solide qui n’a pas répondu aux traitements précédents ou qui sont en rechute. Tous les enfants reçoivent le même traitement.
Afin d’augmenter l’efficacité de la chimiothérapie, une nouvelle association de médicaments est proposée.
Aux molécules anticancéreuses classiques utilisées dans les traitements de référence (vinblastine, méthotrexate et cyclophosphamide), est ajouté tous les jours un médicament anti inflammatoire utilisé dans les maladies rhumatismales et qui pourrait augmenter la toxicité des médicaments anticancéreux.
Chaque cycle de médicaments dure 8 semaines et 6 cures seront proposés. Pour visualiser l’effet de cette nouvelle association, des images par IRM seront réalisées et accessoirement des prises de sang permettront de doser des substances qui permettent de savoir si de nouveaux vaisseaux sanguins directement impliqués dans le développement de la tumeur apparaissent ou disparaissent au cours de ce traitement.
Critères d'inclusion
- Enfants entre 4 et 18 ans porteurs d’une tumeur solide (sauf tumeur du tronc cérébral) en rechute ou qui n’a pas répondu aux traitements précédents
- Formule sanguine et fonction hépatique à vérifier
