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| Pathologie | Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL) | Statut de l'essai | Clos |
| Type de l’étude | Interventionnelle | Phase | II |
| Age | Entre 6 mois et 19 ans | Randomisation | OUI |
| Type du traitement | Traitement exclusif (Chimiothérapie, Thérapie ciblée) | Nombre d'inclusions attendues en France | 4 |
| Voie(s) d'administration du traitement | Perfusion intraveineuse voie orale selon le médicament |
| Fin prévisionnelle des inclusions | 2014-10-20 | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2018-06-14 |
| Durée de participation | 2 mois |
| N° EUDRACT | N/A | N° ClinicalTrials.gov | N/A |
Promoteur international
Erasmus MC
Rotterdam aux Pays-Bas
Promoteur Français
Hôpital Jean Minjoz
BesançonInvestigateur principal
Dr Pierre ROHRLICH (France)Centres
Cette étude est fermée
Responsable du centre
Dr Perrine MAREC-BERARD
Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
Tél. : 04 78 78 26 42
Assistantes sociales
Maryline SEVE
Tel : 04 69 16 65 58 / Mail : maryline.seve@chu-lyon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Cécile GIRAUD
Tel : 04 69 16 65 61 / Mail : cecile.giraud@lyon.unicancer.fr
Descriptif de l'étude
Le bortezomib bloque un élément de la cellule qui a pour fonction de détruire des protéines appelé proteasome. Celui-ci empêche le déroulement du cycle cellulaire ce qui conduit à la destruction de la cellule. Les cellules de la tumeur sont plus sensibles à ce produit qua les cellules normales.
Dans ce protocole, le bortezomib est ajouté à un traitement classique des leucémies aigues lymphoblastiques (dexamethazone, vincristine, méthotrexate) pour des enfants en rechute afin d’augmenter l’efficacité de ce traitement. Il y a 2 groupes : soit les enfants reçoivent la nouvelle molécule en même temps que le traitement, soit ils la reçoivent avec une semaine de décalage.
Ce protocole permettra d’évaluer l’efficacité contre la leucémie aigüe lymphoblastique de l’association du bortezomib avec le traitement classique et d’en déduire sa tolérance et son efficacité en fonction du moment où il est intégré dans le protocole. Des mesures biologiques seront réalisées pour visualiser la répartition de cette nouvelle molécule dans différents organes (liquide céphalo-rachidien, moelle osseuse et sang) et la relier à son action contre le protéasome.
Critères d'inclusion
- Enfants de 6 mois à 19 ans ayant une leucémie aigüe lymphoblastique en rechute
