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| Pathologie | Lymphomes à cellules B (LNH-B) et Leucémie à cellules B matures | Statut de l'essai | Clos |
| Type de l’étude | Interventionnelle | Phase | II/III |
| Age | 0-18 ans | Randomisation | NON |
| Type du traitement | Traitement exclusif (Chimiothérapie, Thérapie ciblée) | Nombre d'inclusions attendues en France | 409 |
| Voie(s) d'administration du traitement | Perfusion intraveineuse et prise orale selon le médicament |
| Fin prévisionnelle des inclusions | N/A | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2018-06-14 |
| Durée de participation | 5 ans |
| N° EUDRACT | 2010-019224-31 | N° ClinicalTrials.gov | NCT01516580 |
Promoteur international
Gustave Roussy (IGR)
Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de VillejuifPromoteur Français
Gustave Roussy (IGR)
Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de VillejuifInvestigateur principal
Dr Véronique Minard-Colin Centres
Cette étude est fermée
Responsable du centre
Pr Isabelle PELLIER
Service d’Oncologie Pédiatrique
Tél. : 02 41 35 38 63 Fax : 02 41 35 52 91
Assistantes sociales
Célia Fillon
Tél : 02 41 35 49 85
CeFillon@chu-angers.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Marianne ROUMY
02 41 35 63 85
marianne.roumy@chu-angers.fr
Responsable du centre
Dr Catherine DEVOLDERE
Secrétariat :
Tél. : 03 22 08 76 44 Fax : 03 22 08 96 79
Assistantes sociales
Madame
Emilie Poillion
Poillion.Emilie@chu-amiens.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Alicia PLAYE
03 22 08 76 49
playe.alicia@chu-amiens.fr
Responsable du centre
Pr Justyna KANOLD
Centre Régional de Cancérologie et de Thérapie Cellulaire Pédiatrique
Tél : 04 73 75 00 09
Assistantes sociales
Charlotte MORTIER
Tel : 04 73 75 03 00 (poste 61441) / Mail : cmortier@chu-clermontferrand.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Aurélie CHAUSSET
Tel : 04 73 75 51 77 / Mail : achausset@chu-clermontferrand.fr
Responsable du centre
Dr Claire briandet
Service d’Oncologie Hématologie Pédiatrique
Tél : 03 80 29 34 14 / Mail : nadira.mareghnia@chu-dijon.fr
Assistantes sociales
Chloé ARNOULT
Tel : 03 80 29 33 09 / Mail : chloe.arnoult@chu-dijon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Frédérique DEBOMY
Tel : 03 80 29 50 78 / Mail : frederique.debomy@chu-dijon.fr
Responsable du centre
Pr Dominique PLANTAZ
Tél : 04 76 76 69 95
Assistantes sociales
Valérie GOITRE
Tel : 04 76 76 79 39 / Mail : VGoitre@chu-grenoble.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Sandrine BILLET
Tel : 04 76 76 65 61 / Mail : SBillet@chu-grenoble.fr
Responsable du centre
Dr Perrine MAREC-BERARD
Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
Tél. : 04 78 78 26 42
Assistantes sociales
Maryline SEVE
Tel : 04 69 16 65 58 / Mail : maryline.seve@chu-lyon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Cécile GIRAUD
Tel : 04 69 16 65 61 / Mail : cecile.giraud@lyon.unicancer.fr
Responsable du centre
Dr Marie-Pierre CASTEX
Unité d'Hémato-oncologie Pédiatrique
Tel : 05 34 55 86 10
Assistantes sociales
Mélanie LAUTRE
Tel : 05 34 55 87 12 / Mail : lautre.m@chu-toulouse.fr
Pauline BOHLAY
Tel : 05 34 55 85 93 / Mail : bohlay.p@chu-toulouse.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Gwennaëlle LE ROY
Tel : 05 67 77 13 94 / Mail : leroy.g@chu-toulouse.fr
Responsable du centre
Pr Philippe COLOMBAT
Service d’Onco-Hématologie Pédiatrique
Tél : 02 47 47 47 51
Assistantes sociales
Ismeri LEBLANC
Tel : 02 34 38 94 48 / Mail : i.leblanc@chu-tours.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Christine COLOMBAT
Tel : 02 47 47 47 47 poste 76793 / Mail : c.colombat@chu-tours.fr
Descriptif de l'étude
Le lymphome non hodgkinien (LNH) est un cancer qui prend naissance dans les lymphocytes. Les lymphocytes sont les cellules du système lymphatique ; il y en a 3 sortes : lymphocytes B, Lymphocytes T et cellules NK. Les lymphocytes subissent parfois des changements qui rendent leur mode de croissance ou leur comportement anormal et provoquent l’apparition d’un lymphome. La plupart des LNH prennent naissance dans les lymphocytes B et portent le nom de lymphomes à lymphocytes B
Les leucémies à cellules B matures ou leucémie de Burkitt est une leucémie aigue lymphoblastique qui se développe à partir des lymphocytes B matures
L’objectif de ce protocole est d’ajouter au traitement de référence de ces cancers un nouveau produit le Rituximab afin d’augmenter l’efficacité. Le Rituximab agit directement contre les lymphocytes B en se fixant sur leur membrane créant ainsi une toxicité ciblée.
Chez les enfants et adolescents ayant un LNH à cellules B ou une leucémie à cellules B matures, 2 groupes seront constitués par tirage au sort :
- Le premier groupe recevra le traitement de référence,
- L’autre le même traitement avec en plus le rituximab.
Chez les enfants et adolescents ayant un Lymphome à grandes cellules B 2 groupes seront aussi tirés au sort avec le même schéma.
L’observation portera sur l’évolution de la tumeur (régression ou stabilité).
Critères d'inclusion
- Enfants et adolescents de moins de 18 ans ayant un lymphome non hodgkinien (LNH) de type B ou une leucémie à cellules B matures
Publications
Results of the Randomized Intergroup Trial Inter-B-NHL Ritux 2010 for Children and Adolescents with High Risk B-cell Non Hodgkin's Lymphoma and Mature Acute Leukemia: Evaluation of Rituximab Efficacy in Addition to Standard LMB Chemotherapy Regimen. Minard-Colin V, et al. J Clin Oncol 34, 2016 (suppl; abstr 10507).
