Registre des essais cliniques en France

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Descriptif de l'étude

L’objectif de ce protocole est de comparer l’intérêt pour un diagnostic précoce d’une IRM du corps entier supplémentaire par rapport aux examens classiques de surveillance à la suite d’un premier cancer, chez des patients ayant un syndrome de Li-Fraumeni et porteurs d’une mutation du gène de la protéine p53.

Les protéines sont des molécules biologiques dont les activités peuvent être très variées et qui sont produites à partir des gènes de la cellule. Elles sont présentes dans toutes les cellules et participent à toutes les fonctions cellulaires. Le rôle de la protéine TP53 est de produire d’autres molécules à partir des gènes de la cellule pour maintenir la cellule dans son état normal et empêcher des proliférations anormales ou la détruire. Elle n’est activée qu’en cas d’urgence (stress de la cellule).

Des mutations dans le gène qui produit la protéine TP53 ont été reliées à une augmentation des cas de cancer chez les adultes. La TP53 protège la cellule contre la cancérisation. Lorsqu’elle est mutée, elle est moins efficace voir inefficace. Certaines personnes ont cette mutation de la TP53.

Dans le cadre de ce protocole, le suivi est réalisé pendant 3 ans et ce qui est observé c’est la diagnostic plus rapide ou non d’un nouveau cancer.  Il inclut des enfants et des adultes et il comporte la constitution d’une banque de prélèvements biologiques (sérums, cellules et tumeurs) pour des études complémentaires ultérieures et non définies à ce jour.

Critères d'inclusion

• Enfants à partir de 5 ans et adultes ayant une mutation de la protéine TP53 et traités pour un cancer