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| Pathologie | Atypical teratoid/rhabdoid tumours (ATRT) | Statut de l'essai | Ouvert aux inclusions |
| Type de l’étude | Interventionnelle | Phase | III |
| Age | de 0 à 21 ans | Randomisation | OUI |
| Type du traitement | Diagnostic | Nombre d'inclusions attendues en France | N/A |
| Voie(s) d'administration du traitement | Perfusion intraveineuse |
| Fin prévisionnelle des inclusions | 2030-12-31 | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2026-02-26 |
| Durée de participation | N/A |
| N° EUDRACT | 2022-501456-28-00 | N° ClinicalTrials.gov | N/A |
Promoteur international
GPOH (Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie (GPOH) gGmbH)Promoteur Français
Institut CurieInvestigateur principal
Pr Franck BourdeautCentres
Responsable du centre
Pr Isabelle PELLIER
Service d’Oncologie Pédiatrique
Tél. : 02 41 35 38 63 Fax : 02 41 35 52 91
Assistantes sociales
Célia Fillon
Tél : 02 41 35 49 85
CeFillon@chu-angers.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Marianne ROUMY
02 41 35 63 85
marianne.roumy@chu-angers.fr
Descriptif de l'étude
L'étude SIOPE ATRT 01 est destinée aux enfants atteints d'ATRT de 0 à 18 ans. Elle a pour objectif 1/ de tester la possibilité de ne pas irradier des enfants âgés de 12 à 36 mois en substituant l'irradiation par une chimiothérapie à hautes doses "triple" 2/ de proposer pour tous les enfants une évaluation prospective des recommandations de traitement comprenant une chimiothérapie conventionnelle et une chimiothérapie dans un réservoir d'Omaya.
-Pour les enfants de moins de 12mois, la chimiothérapie recommandée comprend une chimiothérapie conventionnelle et une chimiothérapie à hautes doses en cas de sensibilité à la chimiothérapie initiale
-Pour les enfants de 12 à 36 mois avec une tumeur localisée, une randomisation comparera l'efficacité de la chimiothérapie à hautes doses (bras expérimental) à une irradiation focale (traitement de référence)
-Pour les enfants au-delà de 36 mois, le traitement recommandé est une chimiothérapie conventionnelle avec une irradiation adaptée à l'étendue de la maladie.
Critères d'inclusion
- Enfant de 0 à 18 ans atteint d'une ATRT
- Bras A: enfant de 0 à 11 mois avec maladie localisée ou de 0 à 36 mois avec maladie métastatique
- Bras B: enfant de 12 à 36 mois avec ATRT
- Bras C: enfant de plus de 36 mois
