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| Pathologie | Tumeurs SMARCB1-déficientes | Statut de l'essai | Ouvert aux inclusions |
| Type de l’étude | Non Interventionnelle | Phase | N/A |
| Age | 0 à 25 ans | Randomisation | N/A |
| Type du traitement | Traitement exclusif (Thérapie ciblée) | Nombre d'inclusions attendues en France | 20 |
| Voie(s) d'administration du traitement | Per os |
| Fin prévisionnelle des inclusions | N/A | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2026-02-26 |
| Durée de participation | N/A |
| N° EUDRACT | N/A | N° ClinicalTrials.gov | N/A |
Promoteur international
Non renseignéPromoteur Français
Institut CurieInvestigateur principal
Pr Franck BourdeautCentres
Responsable du centre
Pr Isabelle PELLIER
Service d’Oncologie Pédiatrique
Tél. : 02 41 35 38 63 Fax : 02 41 35 52 91
Assistantes sociales
Célia Fillon
Tél : 02 41 35 49 85
CeFillon@chu-angers.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Marianne ROUMY
02 41 35 63 85
marianne.roumy@chu-angers.fr
Responsable du centre
Dr Antoine Gourmel
Secrétariat :
Tél. : 03 22 08 76 44 Fax : 03 22 08 96 79
Assistantes sociales
Madame
Emilie Poillion
Poillion.Emilie@chu-amiens.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Alicia PLAYE
03 22 08 76 49
playe.alicia@chu-amiens.fr
Responsable du centre
Pr Justyna KANOLD
Centre Régional de Cancérologie et de Thérapie Cellulaire Pédiatrique
Tél : 04 73 75 00 09
Assistantes sociales
Charlotte MORTIER
Tel : 04 73 75 03 00 (poste 61441) / Mail : cmortier@chu-clermontferrand.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Aurélie CHAUSSET
Tel : 04 73 75 51 77 / Mail : achausset@chu-clermontferrand.fr
Responsable du centre
Dr Claire briandet
Service d’Oncologie Hématologie Pédiatrique
Tél : 03 80 29 34 14 / Mail : nadira.mareghnia@chu-dijon.fr
Assistantes sociales
Chloé ARNOULT
Tel : 03 80 29 33 09 / Mail : chloe.arnoult@chu-dijon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Frédérique DEBOMY
Tel : 03 80 29 50 78 / Mail : frederique.debomy@chu-dijon.fr
Responsable du centre
Dr Corinne Armari Alla
Tél : 04 76 76 69 95
Assistantes sociales
Valérie GOITRE
Tel : 04 76 76 79 39 / Mail : VGoitre@chu-grenoble.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Sandrine BILLET
Tel : 04 76 76 65 61 / Mail : SBillet@chu-grenoble.fr
Responsable du centre
Dr Perrine MAREC-BERARD
Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
Tél. : 04 78 78 26 42
Assistantes sociales
Maryline SEVE
Tel : 04 69 16 65 58 / Mail : maryline.seve@chu-lyon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Cécile GIRAUD
Tel : 04 69 16 65 61 / Mail : cecile.giraud@lyon.unicancer.fr
Responsable du centre
Dr Marie-Pierre CASTEX
Unité d'Hémato-oncologie Pédiatrique
Tel : 05 34 55 86 10
Assistantes sociales
Mélanie LAUTRE
Tel : 05 34 55 87 12 / Mail : lautre.m@chu-toulouse.fr
Pauline BOHLAY
Tel : 05 34 55 85 93 / Mail : bohlay.p@chu-toulouse.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Gwennaëlle LE ROY
Tel : 05 67 77 13 94 / Mail : leroy.g@chu-toulouse.fr
Responsable du centre
Dr Julien Lejeune
Service d’Onco-Hématologie Pédiatrique
Tél : 02 47 47 47 51
Assistantes sociales
Ismeri LEBLANC
Tel : 02 34 38 94 48 / Mail : i.leblanc@chu-tours.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Christine COLOMBAT
Tel : 02 47 47 47 47 poste 76793 / Mail : c.colombat@chu-tours.fr
Responsable du centre
Dr Gilles Salles
Tel : 04 78 86 43 40
Assistantes sociales
N/A
Attaché(e) de Recherche Clinique
N/A
Responsable du centre
Dr Françoise Mazingue
Tel : 03 20 44 59 62
Assistantes sociales
N/A
Attaché(e) de Recherche Clinique
Vanessa Farah
Descriptif de l'étude
Cette étude rétrospective porte sur des patients atteints de tumeurs rares appelées tumeurs SMARCB1-déficientes, qui ont été traités par un médicament appelé tazemetostat en dehors d’un protocole de recherche classique.
Le tazemetostat est un traitement ciblé (inhibiteur d’EZH2) qui permettrait de ralentir la croissance des cellules cancéreuses. Ce traitement peut être proposé dans certains cancers liés à des anomalies des gènes SMARCB1 ou SMARCA4.
L’étude s’appuie sur des données déjà collectées dans le cadre de l’étude SACHA qui recueille des informations sur les traitements administrés en dehors des essais cliniques.
Quelles informations sont collectées ?
- Informations de base sur les patients (âge, sexe…)
- Caractéristiques de la tumeur
- Détails sur le traitement reçu (dose, durée, effets secondaires…)
- Réponse au traitement
- Suivi dans le temps (évolution de la maladie)
Des analyses biologiques complémentaires pourront être réalisées sur les échantillons tumoraux (déjà disponibles) pour rechercher des marqueurs biologiques pouvant aider à mieux prédire l’efficacité du traitement.
Il ne s’agit donc pas d’un nouvel essai thérapeutique, mais d’une analyse scientifique des traitements déjà reçus par les patients. L’objectif est de mieux comprendre comment fonctionne le tazemetostat, pour aider à mieux orienter les traitements à l’avenir et à identifier les patients qui pourraient en bénéficier.
Aucune démarche supplémentaire ne sera demandée aux familles ni aux patients, et les données seront traitées de manière anonyme et confidentielle.
Critères d'inclusion
- Patient inclus dans la base de données SACHA (étude qui collecte des données de toxicité et d’efficacité des thérapies innovantes administrées hors AMM et hors essai clinique)
- Patients âgés < 25 ans traités par Tazemetostat hors essai clinique pour une tumeur SMARCB1 déficiente
