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| Pathologie | Sarcomes d’Ewing | Statut de l'essai | Clos |
| Type de l’étude | Interventionnelle | Phase | III |
| Age | > 2 ans et < 50 ans à la date de la 1ère randomisation | Randomisation | OUI |
| Type du traitement | Traitements (adjuvants) combinés, Traitement exclusif (Chimiothérapie) | Nombre d'inclusions attendues en France | 300 |
| Voie(s) d'administration du traitement | Perfusion intraveineuse |
| Fin prévisionnelle des inclusions | 2019-05-03 | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2021-07-22 |
| Durée de participation | La durée du traitement est d’environ un an et demi et le suivi se fera sur une période maximum de 5 ans.
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| N° EUDRACT | 2012-002107-17 | N° ClinicalTrials.gov | N/A |
Promoteur international
Université de Birmingham, Royaume-Uni
Promoteur Français
Centre Léon Bérard (CLB)Investigateur principal
Dr Perrine MAREC BERARD (France)
Dr Bernadette Brennan (International)Centres
Cette étude est fermée
Responsable du centre
Pr Isabelle PELLIER
Service d’Oncologie Pédiatrique
Tél. : 02 41 35 38 63 Fax : 02 41 35 52 91
Assistantes sociales
Célia Fillon
Tél : 02 41 35 49 85
CeFillon@chu-angers.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Marianne ROUMY
02 41 35 63 85
marianne.roumy@chu-angers.fr
Responsable du centre
Dr Antoine Gourmel
Secrétariat :
Tél. : 03 22 08 76 44 Fax : 03 22 08 96 79
Assistantes sociales
Madame
Emilie Poillion
Poillion.Emilie@chu-amiens.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Alicia PLAYE
03 22 08 76 49
playe.alicia@chu-amiens.fr
Responsable du centre
Pr Justyna KANOLD
Centre Régional de Cancérologie et de Thérapie Cellulaire Pédiatrique
Tél : 04 73 75 00 09
Assistantes sociales
Charlotte MORTIER
Tel : 04 73 75 03 00 (poste 61441) / Mail : cmortier@chu-clermontferrand.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Aurélie CHAUSSET
Tel : 04 73 75 51 77 / Mail : achausset@chu-clermontferrand.fr
Responsable du centre
Dr Claire briandet
Service d’Oncologie Hématologie Pédiatrique
Tél : 03 80 29 34 14 / Mail : nadira.mareghnia@chu-dijon.fr
Assistantes sociales
Chloé ARNOULT
Tel : 03 80 29 33 09 / Mail : chloe.arnoult@chu-dijon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Frédérique DEBOMY
Tel : 03 80 29 50 78 / Mail : frederique.debomy@chu-dijon.fr
Responsable du centre
Dr Corinne Armari Alla
Tél : 04 76 76 69 95
Assistantes sociales
Valérie GOITRE
Tel : 04 76 76 79 39 / Mail : VGoitre@chu-grenoble.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Sandrine BILLET
Tel : 04 76 76 65 61 / Mail : SBillet@chu-grenoble.fr
Responsable du centre
Dr Perrine MAREC-BERARD
Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
Tél. : 04 78 78 26 42
Assistantes sociales
Maryline SEVE
Tel : 04 69 16 65 58 / Mail : maryline.seve@chu-lyon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Cécile GIRAUD
Tel : 04 69 16 65 61 / Mail : cecile.giraud@lyon.unicancer.fr
Responsable du centre
Dr Marie-Pierre CASTEX
Unité d'Hémato-oncologie Pédiatrique
Tel : 05 34 55 86 10
Assistantes sociales
Mélanie LAUTRE
Tel : 05 34 55 87 12 / Mail : lautre.m@chu-toulouse.fr
Pauline BOHLAY
Tel : 05 34 55 85 93 / Mail : bohlay.p@chu-toulouse.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Gwennaëlle LE ROY
Tel : 05 67 77 13 94 / Mail : leroy.g@chu-toulouse.fr
Responsable du centre
Dr Julien Lejeune
Service d’Onco-Hématologie Pédiatrique
Tél : 02 47 47 47 51
Assistantes sociales
Ismeri LEBLANC
Tel : 02 34 38 94 48 / Mail : i.leblanc@chu-tours.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Christine COLOMBAT
Tel : 02 47 47 47 47 poste 76793 / Mail : c.colombat@chu-tours.fr
Descriptif de l'étude
L’étude se déroule en 3 étapes
Etape 1= correspond à la chimiothérapie d’induction qui fera l’objet d’un tirage au sort pour comparer 2 schémas de traitements de chimiothérapie avant le geste local
Etape 2 = commune à tous les enfants : chirurgie et/ou radiothérapie en fonction de la maladie de l’enfant
A ce stade la réponse a la chimiothérapie est analysée par l’anatomopathologiste et la nature de la chimiothérapie de consolidation est decidée en fonction de cette réponse.
Etape 3= correspond à la chimiothérapie de consolidation choisie selon la réponse histologique, et qui comprendra ou non (attribution par tirage au sort) l’ajout d’un nouveau médicament (de la famille des biphosphonate donc n’appartenant pas a la famille des chimiothérapie) .
Critères d'inclusion
Sarcome d’Ewing ou sarcomes a petite cellules rondes ewing-like osseux ou extra-osseux
