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| Pathologie | Rhabdomyosarcome pédiatrique et adulte | Statut de l'essai | Ouvert aux inclusions |
| Type de l’étude | Interventionnelle | Phase | I |
| Age | Phase Ib (>12 mois ≤25 ans), Phase II /III (>= 6 mois) | Randomisation | OUI |
| Type du traitement | Autres (Radiothérapie, Chimiothérapie, Chirurgie) | Nombre d'inclusions attendues en France | 150 |
| Voie(s) d'administration du traitement | Radiothérapie (externe), chimiothérapie (intraveineux / oral), chirurgie (local) |
| Fin prévisionnelle des inclusions | 2032-12-31 | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2024-02-27 |
| Durée de participation | 10 ans |
| N° EUDRACT | 2018-000515-24 | N° ClinicalTrials.gov | NCT04625907 |
Promoteur international
Université de BirminghamPromoteur Français
Gustave Roussy Investigateur principal
Pr Véronique MINARD-COLIN Centres
Responsable du centre
Pr Isabelle PELLIER
Service d’Oncologie Pédiatrique
Tél. : 02 41 35 38 63 Fax : 02 41 35 52 91
Assistantes sociales
Célia Fillon
Tél : 02 41 35 49 85
CeFillon@chu-angers.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Marianne ROUMY
02 41 35 63 85
marianne.roumy@chu-angers.fr
Responsable du centre
Dr Claire briandet
Service d’Oncologie Hématologie Pédiatrique
Tél : 03 80 29 34 14 / Mail : nadira.mareghnia@chu-dijon.fr
Assistantes sociales
Chloé ARNOULT
Tel : 03 80 29 33 09 / Mail : chloe.arnoult@chu-dijon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Frédérique DEBOMY
Tel : 03 80 29 50 78 / Mail : frederique.debomy@chu-dijon.fr
Responsable du centre
Dr Corinne Armari Alla
Tél : 04 76 76 69 95
Assistantes sociales
Valérie GOITRE
Tel : 04 76 76 79 39 / Mail : VGoitre@chu-grenoble.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Sandrine BILLET
Tel : 04 76 76 65 61 / Mail : SBillet@chu-grenoble.fr
Responsable du centre
Dr Perrine MAREC-BERARD
Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
Tél. : 04 78 78 26 42
Assistantes sociales
Maryline SEVE
Tel : 04 69 16 65 58 / Mail : maryline.seve@chu-lyon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Cécile GIRAUD
Tel : 04 69 16 65 61 / Mail : cecile.giraud@lyon.unicancer.fr
Responsable du centre
Dr Marie-Pierre CASTEX
Unité d'Hémato-oncologie Pédiatrique
Tel : 05 34 55 86 10
Assistantes sociales
Mélanie LAUTRE
Tel : 05 34 55 87 12 / Mail : lautre.m@chu-toulouse.fr
Pauline BOHLAY
Tel : 05 34 55 85 93 / Mail : bohlay.p@chu-toulouse.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Gwennaëlle LE ROY
Tel : 05 67 77 13 94 / Mail : leroy.g@chu-toulouse.fr
Responsable du centre
Dr Julien Lejeune
Service d’Onco-Hématologie Pédiatrique
Tél : 02 47 47 47 51
Assistantes sociales
Ismeri LEBLANC
Tel : 02 34 38 94 48 / Mail : i.leblanc@chu-tours.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Christine COLOMBAT
Tel : 02 47 47 47 47 poste 76793 / Mail : c.colombat@chu-tours.fr
Descriptif de l'étude
Le rhabdomyosarcome (RMS) est le sarcome des tissus mous pédiatrique le plus courant. Le traitement standard actuel est une multithérapie associant une chimiothérapie (combinaison de plusieurs médicaments) et un contrôle local par chirurgie et / ou radiothérapie. Cette étude est un programme de recherche clinique complet qui évaluera plusieurs stratégies thérapeutiques. Son objectif est d'explorer les possibilités d'améliorer l’efficacité des traitements pour les enfants, les adolescents et les adultes atteints de RMS en optimisant la délivrance de la radiothérapie et d'entretien et en ajoutant de nouveaux médicaments ciblés biologiquement dans les maladies de première ligne et les rechutes.
L'étude comportera également un volet de recherche plus scientifique avec l’étude d’un facteur de risque (gène de fusion PAX-FOX01) qui pourrait permettre de classifier la maladie de votre enfant dès le diagnostic et orienter votre médecin vers une prise de décision thérapeutique mieux adapté à sa maladie.
