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| Pathologie | Lymphome non Hodgkinien | Statut de l'essai | Ouvert aux inclusions |
| Type de l’étude | Interventionnelle | Phase | I/II |
| Age | 12 mois à 26 ans | Randomisation | NON |
| Type du traitement | Autres (Diagnostic - Chimiothérapie) | Nombre d'inclusions attendues en France | N/A |
| Voie(s) d'administration du traitement | Prise orale |
| Fin prévisionnelle des inclusions | 2026-12-31 | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2024-02-27 |
| Durée de participation | environ. 8,5 ans |
| N° EUDRACT | 2021-002713-34 | N° ClinicalTrials.gov | NCT04925609 |
Promoteur international
Princess Máxima Center for pediatric oncology Netherlands Promoteur Français
Non renseignéInvestigateur principal
PI :Pr Véronique MINARD-COLIN
Co-PI : Charlotte RIGAUD
Centres
Responsable du centre
Dr Perrine MAREC-BERARD
Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
Tél. : 04 78 78 26 42
Assistantes sociales
Maryline SEVE
Tel : 04 69 16 65 58 / Mail : maryline.seve@chu-lyon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Cécile GIRAUD
Tel : 04 69 16 65 61 / Mail : cecile.giraud@lyon.unicancer.fr
Descriptif de l'étude
Le brigatinib est un inhibiteur de l'ALK, ce qui signifie qu'il cible spécifiquement le gène ALK et n'est pas une chimiothérapie. Il a déjà été étudié chez des patients adultes atteints d'un cancer du poumon avec une aberration ALK. Comme vous le savez peut-être déjà, le LAGC est une forme de cancer infantile qui, dans la plupart des cas, porte une soi-disant aberration ALK. Ce changement a également été trouvé dans le tissu de la tumeur de votre enfant. Cette aberration conduit à une croissance accrue des cellules tumorales. Il a été rapporté précédemment que les patients atteints de LAGC ALK-positif peuvent obtenir une rémission partielle ou complète si le patient reçoit des inhibiteurs d'ALK, par exemple avec le crizotinib dans 88 % et avec le céritinib dans 75 %. Cependant, ces médicaments ne sont pas encore disponibles pour les enfants, les adolescents ou les jeunes adultes en Europe. Le brigatinib peut également inhiber la croissance des tumeurs ALK-positives.
L'objectif de l'étude est de déterminer si un traitement à long terme par brigatinib (2 ans) peut prévenir les récidives ultérieures et potentiellement rendre inutile une greffe de cellules souches. Si votre enfant ne répond pas suffisamment au brigatinib, il est toujours possible que votre enfant reçoive d'autres thérapies.
