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| Pathologie | Tumeurs solides & Leucémies | Statut de l'essai | Ouvert aux inclusions |
| Type de l’étude | Interventionnelle | Phase | I/II |
| Age | Moins de 30 ans | Randomisation | NON |
| Type du traitement | Traitement exclusif (Chimiothérapie, Thérapie ciblée) | Nombre d'inclusions attendues en France | 220 |
| Voie(s) d'administration du traitement | Idasanutlin : oral. Venetoclax : oral. Chimiothérapie : IV |
| Fin prévisionnelle des inclusions | 2025-12-31 | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2024-01-17 |
| Durée de participation | N/A |
| N° EUDRACT | 2018-004579-11 | N° ClinicalTrials.gov | NCT04029688 |
Promoteur international
Laboratoire RochePromoteur Français
Non renseignéInvestigateur principal
Pr François DozCentres
Responsable du centre
Dr Perrine MAREC-BERARD
Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
Tél. : 04 78 78 26 42
Assistantes sociales
Maryline SEVE
Tel : 04 69 16 65 58 / Mail : maryline.seve@chu-lyon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Cécile GIRAUD
Tel : 04 69 16 65 61 / Mail : cecile.giraud@lyon.unicancer.fr
Descriptif de l'étude
L’étude GO40871 est un essai thérapeutique précoce évaluant la sécurité et l’efficacité préliminaire d’une nouvelle thérapie, l’idasanutlin, ciblant le gène MDM2 participant de façon récurrente au développement de certaines tumeurs. Ce traitement est initialement donné en monothérapie dans la première phase de l’étude, avec possibilité ensuite de l’associer à de la chimiothérapie conventionnelle. Dans la seconde partie de l’étude, le traitement est donné en association avec de la chimiothérapie dont la nature dépend du type de tumeur traitée.
Critères d'inclusion
Patients de moins de 18 ans (étendu jusqu’à 30 ans à partir de la 2ème partie de l’étude) présentant un cancer en récidive ou réfractaire sans traitement curatif connu. La première phase de l’étude inclue tout patient avec tumeur solide hors tumeurs cérébrales, la suite de l’étude inclue spécifiquement les patients avec neuroblastome, et leucémies aiguës myéloïdes ou lymphoïdes B. Les maladies doivent pouvoir être évaluées en cours de traitement, et le patient doit être en état général et d’organes capable de recevoir le traitement
