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| Pathologie | Tumeurs solides et Leucémies | Statut de l'essai | Ouvert aux inclusions |
| Type de l’étude | Interventionnelle | Phase | I/II |
| Age | de 0 à 18 ans | Randomisation | NON |
| Type du traitement | Traitement exclusif (Chimiothérapie) | Nombre d'inclusions attendues en France | 10 |
| Voie(s) d'administration du traitement | Prise orale |
| Fin prévisionnelle des inclusions | 2024-12-31 | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2023-08-21 |
| Durée de participation | 6 à 24 mois |
| N° EUDRACT | 2018-004878-99 | N° ClinicalTrials.gov | NCT03934372 |
Promoteur international
INCYTE Biosciences InternationalPromoteur Français
Non renseignéInvestigateur principal
Dr Frédéric MillotCentres
Descriptif de l'étude
Lorsque la maladie revient ou ne répond pas aux traitements standards, d’autres stratégies thérapeutiques doivent être proposées. Il faut faire appel à des médicaments ou à d’autres substances pour cibler des molécules spécifiques, habituellement des protéines, qui participent à la croissance des cellules cancéreuses tout en limitant les dommages aux cellules normales.
L’objectif de cette étude est de tester une nouvelle molécule appelée Ponatinib contre les tumeurs solides et leucémies de l’enfant qui ne répondent plus aux traitements connus. Une protéine (tyrosine kinase) est présente sur les surfaces des cellules tumorales et stimule leur production. Cette action et qui augmente la production de ces cellules. Le Ponatinib bloque cette protéine et assure ainsi la croissance des tumeurs.
Pour cela des doses croissantes de ponatinib sont données aux enfants.
Ce qui est analysé c’est la dose efficace sans événements indésirables, la diffusion de la molécule dans l’organisme, les effets secondaires et la qualité de vie.
