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Registre des essais cliniques en France

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CABL001I12201 - Etude en ouvert, multicentrique, de détermination de la dose, évaluant l’innocuité de l’asciminib par voie orale chez des patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie en phase chronique (LMC Ph+ PC) ayant reçu un traitement antérieur par un ou plusieurs inhibiteurs de tyrosine kinase

Ouvert aux inclusions

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CABL001I12201 - Etude en ouvert, multicentrique, de détermination de la dose, évaluant l’innocuité de l’asciminib par voie orale chez des patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie en phase chronique (LMC Ph+ PC) ayant reçu un traitement antérieur par un ou plusieurs inhibiteurs de tyrosine kinase

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Pathologieleucémie myéloïde chronique Statut de l'essaiOuvert aux inclusions
Type de l’étudeInterventionnellePhaseI/II
Agede 0 à 18 ansRandomisationNON
Type du traitementTraitement exclusif (Chimiothérapie)Nombre d'inclusions attendues en France 40
Voie(s) d'administration du traitementPrise orale
Fin prévisionnelle des inclusions2024-10-31Date de la dernière mise à jour de la fiche2023-04-13
Durée de participation5 ans
N° EUDRACT2021-001286-20N° ClinicalTrials.govNCT04925479
Promoteur international
NOVARTIS
Promoteur Français
Non renseigné
Investigateur principal
Dr Frédéric Millot
Centres
Responsable du centre
Dr Stéphane DUCASSOU
Service d’Oncologie Hématologie Pédiatrique
Tél : 0557820438 / Mail : Sandrine.destips@chu-bordeaux.fr
Assistantes sociales
Camille SOUBIELLE
Tél : 05 56 79 59 26 / Mail : Camille.soubielle@chu-bordeaux.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Maria MERCHED
Tél : 05 57 82 04 39 / Mail : maria.merched@chu-bordeaux.fr
Responsable du centre
Dr Anne-Sophie DEFACHELLES
Service de Pédiatrie
Tél : 03 20 29 59 56 / Mail : assistantes-pediatrie@o-lambret.fr                
Assistantes sociales
Julie JACQUOT
Tel : 03 20 29 59 56  / Mail : j-jacquot@o-lambret.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Fabienne DUMONT
Tel : 03 20 29 59 59 (poste 5828) / Mail : f-dumont@o-lambret.fr
Responsable du centre
Dr Frédéric MILLOT
Unité d’Oncologie Pédiatrique
Tél : 05 49 44 42 / Mail : onco.pediatrie@chu-poitiers.fr
Assistantes sociales
Maud GIRAUD
Tel : 05 49 44 44 39 / Mail : maud.giraud@chu-poitiers.fr
Emmanuelle GONNORD
Tel : 05 49 44 44 39 / Mail : emmanuelle.gonnord@chu-poitiers.fr
Hélène MOINOT
Tel : 05 49 44 44 39 / Mail : helene.moinot@chu-poitiers.fr
Isabelle VALON
Tel : 05 49 44 44 39 / Mail : isabelle.valon@chu-poitiers.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Violaine GOYEAU
Tel : 05 49 44 30 57 / Mail : Violaine.GOYEAU@chu-poitiers.fr

 

 

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