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| Pathologie | Tout cancer | Statut de l'essai | Ouvert aux inclusions |
| Type de l’étude | Interventionnelle | Phase | N/A |
| Age | Inférieur à 18 ans | Randomisation | N/A |
| Type du traitement | Autres (Radiothérapie) | Nombre d'inclusions attendues en France | 222 |
| Voie(s) d'administration du traitement | NA |
| Fin prévisionnelle des inclusions | 2034-09-30 | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2021-09-13 |
| Durée de participation | Après le traitement les patients sont suivis entre 3 mois et 14 ans. |
| N° EUDRACT | 2015-A00975-44 | N° ClinicalTrials.gov | NCT02827552 |
Promoteur international
NAPromoteur Français
Institut de Cancérologie de Lorraine - NancyInvestigateur principal
Dr Guillaume VoginCentres
Responsable du centre
Dr Claire briandet
Service d’Oncologie Hématologie Pédiatrique
Tél : 03 80 29 34 14 / Mail : nadira.mareghnia@chu-dijon.fr
Assistantes sociales
Chloé ARNOULT
Tel : 03 80 29 33 09 / Mail : chloe.arnoult@chu-dijon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Frédérique DEBOMY
Tel : 03 80 29 50 78 / Mail : frederique.debomy@chu-dijon.fr
Responsable du centre
Dr Perrine MAREC-BERARD
Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
Tél. : 04 78 78 26 42
Assistantes sociales
Maryline SEVE
Tel : 04 69 16 65 58 / Mail : maryline.seve@chu-lyon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Cécile GIRAUD
Tel : 04 69 16 65 61 / Mail : cecile.giraud@lyon.unicancer.fr
Responsable du centre
Dr Marie-Pierre CASTEX
Unité d'Hémato-oncologie Pédiatrique
Tel : 05 34 55 86 10
Assistantes sociales
Mélanie LAUTRE
Tel : 05 34 55 87 12 / Mail : lautre.m@chu-toulouse.fr
Pauline BOHLAY
Tel : 05 34 55 85 93 / Mail : bohlay.p@chu-toulouse.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Gwennaëlle LE ROY
Tel : 05 67 77 13 94 / Mail : leroy.g@chu-toulouse.fr
Descriptif de l'étude
La radiothérapie est une arme importante dans les traitements contre les cancers : l’émission de rayons tuent les cellules tumorales mais aussi les cellules saines. En effet tous les tissus biologiques sont sensibles aux rayons émis, c’est la radiosensibilité. Chaque individu a cependant des radiosensibilités différentes.
L’objectif de cette étude est de trouver un moyen de prédire la radiosensibilité de l’enfant à qui une radiothérapie est prescrite afin d’éviter ou de diminuer l’apparition de toxicité particulière.
Pour atteindre cet objectif, un modèle à partir de cellules appelées fibroblastes est développé. Ces cellules sont prélevées sur le jeune malade par une biopsie cutanée sous anesthésie locale et mise en culture (développement et multiplication en laboratoire). Ces cultures de cellules sont soumises à une irradiation. Les indicateurs de toxicité connus sont recherchés et analysés pour les mettre en relation avec les toxicités observées chez le jeune malade.
Les résultats porteront sur la capacité des biomarqueurs de radiosensibilité à prédire les toxicités aigues observées après le traitement par radiothérapie et sur la possibilité de développer un modèle pronostique pour le court et le moyen terme.
