Ouvrir la version "Médecins" de cette fiche
| Pathologie | Tout cancer | Statut de l'essai | Ouvert aux inclusions |
| Type de l’étude | Interventionnelle | Phase | III |
| Age | Age > 4 et ≤ 25 ans | Randomisation | OUI |
| Type du traitement | Soins de support | Nombre d'inclusions attendues en France | 300 |
| Voie(s) d'administration du traitement | A travers la peau (rayon laser) |
| Fin prévisionnelle des inclusions | 2022-08-29 | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2023-08-21 |
| Durée de participation | 4 à11 jours
+ Suivi Au moins 21 jours et maximum 40 jours
|
| N° EUDRACT | 2017-A03041-52 | N° ClinicalTrials.gov | NCT03983369 |
Promoteur international
Non renseignéPromoteur Français
Gustave Roussy (GR)
Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de VillejuifInvestigateur principal
Léa Guerrini-Rousseau Centres
Descriptif de l'étude
Les traitements contre le cancer, comme les chimiothérapies et la radiothérapie, détruisent les cellules de la tumeur et peuvent aussi touche des cellules saines, particulièrement les cellules qui tapissent la bouche, appelées épithéliales. L’atteinte de ces cellules provoque une inflammation dans la bouche et la gorge nommée « mucite ». Certaines formes de mucites peuvent être graves et provoquer des douleurs importantes, empêchant parfois la poursuite des traitements. Des traitements préventifs par des médicaments antidouleurs existent mais restent insuffisants.
L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité du traitement par laser de faible intensité en prévention des mucites induites par la chimiothérapie chez les enfants et jeunes adultes traités pour un cancer. Pour cela les enfants recevant des chimiothérapies à hautes doses sont répartis par tirage au sort en 2 groupes :
- un groupe recevra quotidiennement une dose de laser réelle
- un groupe recevra une séance quotidienne sans rayons
Ce qui est comparé entre ces 2 groupes c’est le nombre d’enfants avec et sans mucite et également l’intensité de la mucite et des douleurs induites.
