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| Pathologie | Les pathologies cardio-vasculaires et en particulier les maladies coronariennes | Statut de l'essai | Ouvert aux inclusions |
| Type de l’étude | Interventionnelle | Phase | N/A |
| Age | 18 et plus | Randomisation | NON |
| Type du traitement | Autres (Dépistage de la pathologie cardiaque post anthracyclines et irradiation médiastinale) | Nombre d'inclusions attendues en France | 300 |
| Voie(s) d'administration du traitement | N/A |
| Fin prévisionnelle des inclusions | 2021-12-31 | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2019-12-27 |
| Durée de participation | 2 ans |
| N° EUDRACT | N/A | N° ClinicalTrials.gov | NCT03604627 |
Promoteur international
Non renseignéPromoteur Français
Gustave Roussy (GR) Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de VillejuifInvestigateur principal
Dr Brice FresneauCentres
Descriptif de l'étude
Cette étude s’adresse aux personnes traitées pour un cancer avant l’âge de 25 ans et dont le traitement a comporté soit une irradiation qui a touché le cœur soit une chimiothérapie par anthracyclines il y a plus de 10 ans.
Les pathologies cardio-vasculaires et en particulier la maladie coronarienne (responsable d’angine de poitrine et d’infarctus du myocarde) représentent, après les seconds cancers, la complication à long terme la plus fréquente des traitements administrés pendant l’enfance pour un cancer. L’irradiation du cœur est le facteur de risque principal de maladie des artères coronaires. La chimiothérapie pourrait également être un facteur de risque de coronaropathie, en particulier les anthracyclines. Pour limiter le risque de maladie coronarienne après radiothérapie, un bon contrôle des facteurs de risque cardio-vasculaires est nécessaire (arrêt du tabac, lutte contre le surpoids, traitement de l’hypertension artérielle, du diabète et des anomalies lipidiques). Une surveillance cardiologique régulière est également recommandée. Cependant, les examens aujourd’hui réalisés en pratique courante comme l’électrocardiogramme, l’échographie du cœur ou l’épreuve d’effort détectent des maladies coronariennes souvent à un stade déjà avancé.
COROCAN est une étude sur le dépistage de la maladie coronarienne des patients traités pour un cancer avant l’âge de 25 ans qui se déroule sur 1 journée dans le cadre d’un Hôpital de jour à l’hôpital Bichat Claude Bernard. Il s’agit de mesurer le score calcique coronarien en plus des explorations cardiaques et respiratoires qui sont réalisées conformément aux recommandations de prise en charge. Ce score se mesure à l’aide d’un examen de scanner « non invasif » (sans injection) et dure environ 1 min. A l’issue de la journée, une prise en charge personnalisée sera proposée au patient en fonction des résultats de l’exploration cardiaque et respiratoire par un cardiologue.
Critères d'inclusion
- Patient traité pour un cancer à un âge ≤ 25 ans
- En rémission complète depuis ≥10 ans
- Âge à l’inclusion ≥ 18 ans
- Traités par irradiation de l’aire cardiaque
- Traités par anthracyclines à une dose ≥300mg/m²
