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| Pathologie | Neuroblastome | Statut de l'essai | Clos |
| Type de l’étude | Non Interventionnelle | Phase | N/A |
| Age | De 0 à 90 jours | Randomisation | NON |
| Type du traitement | Surveillance | Nombre d'inclusions attendues en France | 126 |
| Voie(s) d'administration du traitement | NA |
| Fin prévisionnelle des inclusions | 2016-02-15 | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2022-05-30 |
| Durée de participation | Les enfants ayant une masse supra-rénale diagnostiquée en période pré-natale ou pendant les trois premiers mois de vie seront suivis pendant 12 mois avec des contrôles rapprochés puis pendant 3 ans avec un suivi annuel |
| N° EUDRACT | 2010-021396-81 | N° ClinicalTrials.gov | N/A |
Promoteur international
Fondation pour la recherche
Hôpital Universitaire La Fe, Valence
Promoteur Français
Institut Curie
Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de ParisInvestigateur principal
Dr Gudrun SCHLEIERMACHER (France)Centres
Aucun centre rattaché
Cette étude est fermée
Descriptif de l'étude
Le neuroblastome est l’un des cancers solides le plus fréquent chez les enfants de moins de 5 ans. Il se développe à partir de cellules embryonnaires. La tumeur peut être localisé au-dessus du rein et être observés dès la naissance (période néonatale) et même avant. Beaucoup de ces neuroblastomes peuvent régresser spontanément ; d’autres nécessitent une simple chirurgie.
Dans ce protocole l’objectif est d’observer l’évolution et la qualité de vie des enfants à qui l’on a découvert une masse au-dessus d’un rein avant ou juste après la naissance et de ne pratiquer une chirurgie que dans des cas bien déterminés. L’étude des régressions spontanées de ces tumeurs pourrait permettre de mieux prendre en charge, dans les pays européens ces très jeunes enfants en évitant des chirurgies.
Dans le cas où la chirurgie serait tout de même recommandée la tumeur sera analysée pour des marqueurs définis comme impliqués dans l’apparition ou le développement de la maladie à distance.
Tous les enfants auront une prise de sang afin de poursuivre d’autres études, notamment génétiques.
Critères d'inclusion
- Nouveaux nés porteurs d’une masse au-dessus du rein
