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| Pathologie | Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL) | Statut de l'essai | Clos |
| Type de l’étude | Interventionnelle | Phase | III |
| Age | de 1 an à 18 ans | Randomisation | OUI |
| Type du traitement | Traitement exclusif (Chimiothérapie) | Nombre d'inclusions attendues en France | 1578 |
| Voie(s) d'administration du traitement | intraveineuse, intrathécale ou orale selon le médicament administré |
| Fin prévisionnelle des inclusions | 2026-04-30 | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2023-08-16 |
| Durée de participation | La participation de chaque patient à cette recherche comprendra 24 à 30 mois de traitement et 3 ans de surveillance après la fin du traitement |
| N° EUDRACT | 2015-002734-41 | N° ClinicalTrials.gov | NCT02716233 |
Promoteur international
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPromoteur Français
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInvestigateur principal
Pr André BaruchelCentres
Cette étude est fermée
Responsable du centre
Pr Isabelle PELLIER
Service d’Oncologie Pédiatrique
Tél. : 02 41 35 38 63 Fax : 02 41 35 52 91
Assistantes sociales
Célia Fillon
Tél : 02 41 35 49 85
CeFillon@chu-angers.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Marianne ROUMY
02 41 35 63 85
marianne.roumy@chu-angers.fr
Responsable du centre
Dr Antoine Gourmel
Secrétariat :
Tél. : 03 22 08 76 44 Fax : 03 22 08 96 79
Assistantes sociales
Madame
Emilie Poillion
Poillion.Emilie@chu-amiens.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Alicia PLAYE
03 22 08 76 49
playe.alicia@chu-amiens.fr
Responsable du centre
Pr Justyna KANOLD
Centre Régional de Cancérologie et de Thérapie Cellulaire Pédiatrique
Tél : 04 73 75 00 09
Assistantes sociales
Charlotte MORTIER
Tel : 04 73 75 03 00 (poste 61441) / Mail : cmortier@chu-clermontferrand.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Aurélie CHAUSSET
Tel : 04 73 75 51 77 / Mail : achausset@chu-clermontferrand.fr
Responsable du centre
Dr Claire briandet
Service d’Oncologie Hématologie Pédiatrique
Tél : 03 80 29 34 14 / Mail : nadira.mareghnia@chu-dijon.fr
Assistantes sociales
Chloé ARNOULT
Tel : 03 80 29 33 09 / Mail : chloe.arnoult@chu-dijon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Frédérique DEBOMY
Tel : 03 80 29 50 78 / Mail : frederique.debomy@chu-dijon.fr
Responsable du centre
Dr Corinne Armari Alla
Tél : 04 76 76 69 95
Assistantes sociales
Valérie GOITRE
Tel : 04 76 76 79 39 / Mail : VGoitre@chu-grenoble.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Sandrine BILLET
Tel : 04 76 76 65 61 / Mail : SBillet@chu-grenoble.fr
Responsable du centre
Dr Perrine MAREC-BERARD
Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
Tél. : 04 78 78 26 42
Assistantes sociales
Maryline SEVE
Tel : 04 69 16 65 58 / Mail : maryline.seve@chu-lyon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Cécile GIRAUD
Tel : 04 69 16 65 61 / Mail : cecile.giraud@lyon.unicancer.fr
Responsable du centre
Dr Marie-Pierre CASTEX
Unité d'Hémato-oncologie Pédiatrique
Tel : 05 34 55 86 10
Assistantes sociales
Mélanie LAUTRE
Tel : 05 34 55 87 12 / Mail : lautre.m@chu-toulouse.fr
Pauline BOHLAY
Tel : 05 34 55 85 93 / Mail : bohlay.p@chu-toulouse.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Gwennaëlle LE ROY
Tel : 05 67 77 13 94 / Mail : leroy.g@chu-toulouse.fr
Responsable du centre
Dr Julien Lejeune
Service d’Onco-Hématologie Pédiatrique
Tél : 02 47 47 47 51
Assistantes sociales
Ismeri LEBLANC
Tel : 02 34 38 94 48 / Mail : i.leblanc@chu-tours.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Christine COLOMBAT
Tel : 02 47 47 47 47 poste 76793 / Mail : c.colombat@chu-tours.fr
Responsable du centre
Pr Nicolas BOISSEL
Hématologie AJA
Coquelicot 3ème étage
Tél : 01 42 38 51 30 Fax : 01 42 38 51 31
Assistantes sociales
Catherine ADERIC
Tel : 0142499642 / Mail : Catherine.aderic@aphp.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
N/A
Responsable du centre
Dr Françoise Mazingue
Tel : 03 20 44 59 62
Assistantes sociales
N/A
Attaché(e) de Recherche Clinique
Vanessa Farah
Descriptif de l'étude
La leucémie aigüe lymphoblastique est un cancer (hémopathie maligne) qui touche les cellules sanguines de la lignée lymphoïde. Il existe deux types de cellules lymphoïdes : les lymphocytes B et les lymphocytes T, qui peuvent conduire à deux maladies distinctes : les leucémies aigües lymphoblastiques de la lignée B et les leucémies aigües lymphoblastiques T. Les propriétés habituelles de ces cellules sont de combattre les infections et les cellules anormales. Les leucémies aigües lymphoblastiques vont altérer les fonctions habituelles de la moelle et rendre les patients particulièrement fragiles aux infections. Le traitement repose sur la réalisation de cures de chimiothérapies combinant plusieurs médicaments dont l’asparaginase. L’asparaginase conventionnelle est un traitement très important dans les leucémies aigües lymphoblastiques. Il existe désormais une forme dite pégylée, à libération prolongée, appelée Peg-ASPAraginase.
Cette étude compare l’efficacité et la tolérance de la PEG Asparaginase, une molécule déjà utilisée pour traiter les leucémies aigües lymphoblastiques, en utilisant deux doses et plusieurs schémas d’administration différents selon les deux types de leucémies aigües lymphoblastiques T et B.
Les schémas d’administration proposés varient en fonction du type de leucémie et les éventuels effets secondaires dus aux traitements.
Plusieurs prélèvements biologiques seront réalisés pour mieux connaître l’efficacité et la diffusion du produit dans l’organisme. Le suivi des patients est prévu pour une durée totale de 5 ans.
Critères d'inclusion
- Age : de 1 an à 18 ans
- Leucémie aigüe lymphoblastique (LAL)
- Lignée B ou T
