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VERSATIS - Essai de phase II évaluant l’efficacité et la tolérance d’emplâtres de lidocaïne à 5% (Versatis® 5%) dans la prise en charge des douleurs neuropathiques et des douleurs de crises vaso-occlusives drépanocytaires, de l’enfant, de l’adolescent et du jeune adulte

Clos

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VERSATIS - Essai de phase II évaluant l’efficacité et la tolérance d’emplâtres de lidocaïne à 5% (Versatis® 5%) dans la prise en charge des douleurs neuropathiques et des douleurs de crises vaso-occlusives drépanocytaires, de l’enfant, de l’adolescent et du jeune adulte

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PathologieDouleurs neuropathiques et des douleurs de crises vaso-occlusives drépanocytairesStatut de l'essaiClos
Type de l’étudeInterventionnellePhaseII
AgeEntre 6 et 21 ansRandomisationNON
Type du traitementSoins de supportNombre d'inclusions attendues en France 39
Voie(s) d'administration du traitementNA
Fin prévisionnelle des inclusions2015-01-04Date de la dernière mise à jour de la fiche2018-07-20
Durée de participationNA
N° EUDRACTN/AN° ClinicalTrials.govNCT01314300
Promoteur international
Non renseigné
Promoteur Français
Centre Léon Bérard
Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Lyon
Investigateur principal
Dr Perrine Marec-Berard
Centres

Aucun centre rattaché

Cette étude est fermée

 

 

Descriptif de l'étude

Contenu à venir ...

Critères d'inclusion
  • Age ≥ 6 ans et ≤ 21 ans
  • Douleurs neuropathiques, pures ou mixtes, localisées, superficielles ; douleurs de crises vaso-occlusives drépanocytaires, localisées, superficielles, insuffisamment soulagées par les thérapeutiques habituellement utilisées
  • Score de Glasgow > 12
  • Contraception efficace pour les femmes en âge de procréer
  • Consentement éclairé signé par les patients majeurs ou par les parents des mineurs