Registre des essais cliniques en France

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Centres

Descriptif de l'étude

L'objectif principal de l’étude est d’étudier les déterminants du devenir à moyen terme et long terme d’une cohorte de patients traités pour une leucémie aiguë au cours de leur enfance en terme :

•  d’état de santé
•  de Qualité de Vie du patient et de son entourage
•  d’insertion socio-économique
•  de relation au système de soins

L’étude LEA repose sur la constitution d’une cohorte prospective incluant les enfants diagnostiqués et traités pour une leucémie aiguë depuis janvier 1980 (cas incidents et prévalents), survivants au 24eme mois pour les LAL greffées en première rémission complète, les LAM ou après rechute, et au 48eme mois pour les LAL non greffées en première rémission complète.

La date du dernier évènement (date de diagnostic de leucémie aiguë ou date de dernière rechute) est retenue comme date de référence pour le calcul des échéances auxquelles se dérouleront les évaluations. Le recueil est fait tous les 2 ans puis la périodicité passe à 4 ans pour les patients de plus de 20 ans et avec un recul de plus de 10 ans par rapport au dernier évènement.

Les informations sont recueillies auprès des patients et de leurs familles au cours de consultations médicales spécifiquement dédiées ainsi que par auto-questionnaires (patient seul si majeur, parents et enfant si plus de 8 ans, parents seuls si moins de 8 ans).

Critères d'inclusion

• Age inférieur à 18 ans au moment du diagnostic
• Diagnostic de leucémie aiguë
• Diagnostic à partir de janvier 1980
• Traitement de la leucémie aiguë initié dans l’un des centres investigateurs (services spécialisés d’hématologie et oncologie pédiatrique d’Angers, Bordeaux, Clermont Ferrand, Grenoble, Lyon, Marseille, Montpellier, Nancy, Nice, Paris - Robert Debré/Saint Louis/Trousseau, Rennes, Saint Denis-La Réunion, Saint Etienne, Strasbourg, Toulouse)
• Résidant en France
• Survivant à 24 mois de recul par rapport au diagnostic pour les Leucémies Aiguës Lymphoblastiques (LAL) greffées en 1ère rémission complète, les Leucémies Aiguës Myéloblastiques (LAM) ou après rechute; ou à 48 mois de recul par rapport au diagnostic pour les LAL non greffées en première rémission complète
• Ayant donné son accord pour participer à l’étude
• Autorisé à participer à l’étude par les parents ou représentants légaux, pour tout sujet mineur

Critères de non inclusion

• Non-respect des critères d’inclusion préalablement cités
• Traitement initial réalisé en dehors des 17 centres participants, même en cas d’emménagement dans les zones géographiques couvertes par ces centres durant la phase de traitement ou en cours de suivi
• Retrait de consentement / refus du suivi
• Non répondant lors de 3 vagues successives d’enquête

Publications

Claire Oudin, Julie Berbis, Yves Bertrand, Camille Vercasson, Frédérique Thomas, Pascal Chastagner, Stéphane Ducassou, Justyna Kanold, Marie-Dominique Tabone, Catherine Paillard, Marilyne Poirée, Dominique Plantaz, Jean-Hugues Dalle, Virginie Gandemer, Sandrine Thouvenin, Nicolas Sirvent, Paul Saultier, Sophie Béliard, Guy Leverger, André Baruchel, Pascal Auquier, Bruno Pannier, and Gérard Michel . Prevalence and characteristics of metabolic syndrom in adults from the French childhood leukemia survivors L.E.A. cohort : A comparaison with the general French population. Haematologica, acceptée en 2017

Demoor-Goldschmidt C1, Drui D2, Doutriaux I3, Michel G4,5, Auquier P5,6, Dumas A7,8, Berger C9, Bernier V10, Bohrer S11, Bondiau PY12, Filhon B13, Fresneau B7,14, Freycon C15, Stefan D16, Helfre S17, Jackson A7, Kerr C18, Laprie A19, Leseur J20, Mahé MA21, Oudot C22, Pluchard C23, Proust S24, Sudour-Bonnange H25, Vigneron C26, Lassau N27, Schlumberger M28, Conter CF29, de Vathaire F7,8. A French national breast and thyroid cancer screening programme for survivors of childhood, adolescent and young adult (CAYA) cancers - DeNaCaPST programme. BMC Cancer. 2017 May 12;17(1):326. doi: 10.1186/s12885-017-3318-1

Gandemer V, Bonneau J, Oudin C, Berbis J, Bertrand Y, Tabone MD, Ducassou S, Chastagner P, Brethon B, Dalle JH, Thouvenin S, Poiree M, Plantaz D, Kanold J, Sirvent N, Lutz P, Hamidou Z, Baruchel A, Leverger G, Auquier P, Michel G. Late effects in survivors of infantile acute leukemia: a study of the L.E.A program. Blood Cancer J. 2017 Jan 20;7(1):e518

Sirvent A, Auquier P, Oudin C, Bertrand Y, Bohrer S, Chastagner P, Poirée M, Kanold J, Thouvenin S, Perel Y, Plantaz D, Tabone MD, Yakouben K, Gandemer V, Lutz P, Sirvent N, Vercasson C, Berbis J, Chambost H, Leverger G, Baruchel A, Michel G. Prevalence and risk factors of iron overload after hematopoietic stem cell transplantation for childhood acute leukemia: a LEA study. Bone Marrow Transplant. 2017 52(1):80-87

Berbis J, Reggio C, Michel G, Chastagner P, Bertrand Y, Kanold J, Sirvent N, Plantaz D, Baruchel A, Tabone MD, Garnier F, Lehucher-Michel MP, Auquier P. Employment in French young adult survivors of childhood leukemia: an LEA study (for Leucemies de l'Enfant et de l'Adolescent-childhood and adolescent leukemia). J Cancer Surviv. 2016 Dec;10(6):1058-1066