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| Pathologie | Tumeurs solides réfractaires ou en rechute | Statut de l'essai | Ouvert aux inclusions |
| Type de l’étude | Interventionnelle | Phase | I/II |
| Age | De 5 à 35 ans | Randomisation | NON |
| Type du traitement | Autres (immunothérapie et thérapie ciblée) | Nombre d'inclusions attendues en France | 59 |
| Voie(s) d'administration du traitement | Perfusion intraveineuse et prise orale |
| Fin prévisionnelle des inclusions | 2026-10-01 | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2023-10-13 |
| Durée de participation | N/A |
| N° EUDRACT | N/A | N° ClinicalTrials.gov | NCT05210413 |
Promoteur international
NAPromoteur Français
CHU de BordeauxInvestigateur principal
Pr Stéphane DucassouCentres
Responsable du centre
Pr Isabelle PELLIER
Service d’Oncologie Pédiatrique
Tél. : 02 41 35 38 63 Fax : 02 41 35 52 91
Assistantes sociales
Célia Fillon
Tél : 02 41 35 49 85
CeFillon@chu-angers.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Marianne ROUMY
02 41 35 63 85
marianne.roumy@chu-angers.fr
Responsable du centre
Dr Perrine MAREC-BERARD
Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
Tél. : 04 78 78 26 42
Assistantes sociales
Maryline SEVE
Tel : 04 69 16 65 58 / Mail : maryline.seve@chu-lyon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Cécile GIRAUD
Tel : 04 69 16 65 61 / Mail : cecile.giraud@lyon.unicancer.fr
Descriptif de l'étude
Il s’agit d’une étude de phase I-II, multicentrique, non randomisée.
Elle a comme objectif principal :
- Phase I : Enfants, adolescents et jeunes adultes : déterminer la dose maximale tolérée du traitement.
- Phase II : Adultes : évaluer le taux de contrôle de la maladie à 6 mois.
Critères d'inclusion
- Age ≥ 5 ans et ≤ 35 ans.
- Cohorte pédiatrique : tumeur solide réfractaire ou récidivante, prouvée histologiquement.
- Cohorte adultes : tumeur solide réfractaire ou récurrente (y compris rhabdomyosarcome, sarcome d'Ewing, ostéosarcome et autres) et/ou tumeur à taux de mutation élevé (> 10 mutations somatiques/Mb) et/ou atteinte du syndrome de déficience de réparation des mésappariements.
