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| Pathologie | Leucémie aigüe lymphoblastique B de l’enfant | Statut de l'essai | Clos |
| Type de l’étude | Interventionnelle | Phase | N/A |
| Age | De 1 an à 18 ans | Randomisation | NON |
| Type du traitement | Autres (Etude ancillaire de l’essai européen pour les rechutes des LAL de l’enfant IntReALL) | Nombre d'inclusions attendues en France | 100 |
| Voie(s) d'administration du traitement | NA |
| Fin prévisionnelle des inclusions | 2021-07-01 | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2023-08-21 |
| Durée de participation | N/A |
| N° EUDRACT | 2015-A00621-48 | N° ClinicalTrials.gov | NCT02618109 |
Promoteur international
Non renseignéPromoteur Français
CHU d'AngersInvestigateur principal
Pr Isabelle PellierCentres
Cette étude est fermée
Responsable du centre
Pr Isabelle PELLIER
Service d’Oncologie Pédiatrique
Tél. : 02 41 35 38 63 Fax : 02 41 35 52 91
Assistantes sociales
Célia Fillon
Tél : 02 41 35 49 85
CeFillon@chu-angers.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Marianne ROUMY
02 41 35 63 85
marianne.roumy@chu-angers.fr
Responsable du centre
Dr Antoine Gourmel
Secrétariat :
Tél. : 03 22 08 76 44 Fax : 03 22 08 96 79
Assistantes sociales
Madame
Emilie Poillion
Poillion.Emilie@chu-amiens.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Alicia PLAYE
03 22 08 76 49
playe.alicia@chu-amiens.fr
Responsable du centre
Pr Justyna KANOLD
Centre Régional de Cancérologie et de Thérapie Cellulaire Pédiatrique
Tél : 04 73 75 00 09
Assistantes sociales
Charlotte MORTIER
Tel : 04 73 75 03 00 (poste 61441) / Mail : cmortier@chu-clermontferrand.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Aurélie CHAUSSET
Tel : 04 73 75 51 77 / Mail : achausset@chu-clermontferrand.fr
Responsable du centre
Dr Claire briandet
Service d’Oncologie Hématologie Pédiatrique
Tél : 03 80 29 34 14 / Mail : nadira.mareghnia@chu-dijon.fr
Assistantes sociales
Chloé ARNOULT
Tel : 03 80 29 33 09 / Mail : chloe.arnoult@chu-dijon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Frédérique DEBOMY
Tel : 03 80 29 50 78 / Mail : frederique.debomy@chu-dijon.fr
Responsable du centre
Dr Corinne Armari Alla
Tél : 04 76 76 69 95
Assistantes sociales
Valérie GOITRE
Tel : 04 76 76 79 39 / Mail : VGoitre@chu-grenoble.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Sandrine BILLET
Tel : 04 76 76 65 61 / Mail : SBillet@chu-grenoble.fr
Responsable du centre
Dr Perrine MAREC-BERARD
Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
Tél. : 04 78 78 26 42
Assistantes sociales
Maryline SEVE
Tel : 04 69 16 65 58 / Mail : maryline.seve@chu-lyon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Cécile GIRAUD
Tel : 04 69 16 65 61 / Mail : cecile.giraud@lyon.unicancer.fr
Responsable du centre
Dr Marie-Pierre CASTEX
Unité d'Hémato-oncologie Pédiatrique
Tel : 05 34 55 86 10
Assistantes sociales
Mélanie LAUTRE
Tel : 05 34 55 87 12 / Mail : lautre.m@chu-toulouse.fr
Pauline BOHLAY
Tel : 05 34 55 85 93 / Mail : bohlay.p@chu-toulouse.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Gwennaëlle LE ROY
Tel : 05 67 77 13 94 / Mail : leroy.g@chu-toulouse.fr
Responsable du centre
Dr Julien Lejeune
Service d’Onco-Hématologie Pédiatrique
Tél : 02 47 47 47 51
Assistantes sociales
Ismeri LEBLANC
Tel : 02 34 38 94 48 / Mail : i.leblanc@chu-tours.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Christine COLOMBAT
Tel : 02 47 47 47 47 poste 76793 / Mail : c.colombat@chu-tours.fr
Responsable du centre
Dr Françoise Mazingue
Tel : 03 20 44 59 62
Assistantes sociales
N/A
Attaché(e) de Recherche Clinique
Vanessa Farah
Descriptif de l'étude
Il s’agit d’une étude prospective, multicentrique, nationale et comparative, évaluant le profil immunologique des enfants au diagnostic de première rechute de LAL-B. Cette étude exploratoire est une étude ancillaire de l’essai européen pour les rechutes des LAL de l’enfant IntReALL (coordinateur pour la France : Pierre Simon Rohrlich, CHU de Besançon). Au diagnostic de rechute de LAL, les enfants inclus dans l’essai européen pour les rechutes des LAL de l’enfant IntReALL seront inclus de façon prospective dans notre étude dans les unités d’onco-hématologie pédiatriques participantes.
Objectif principal : Identifier de nouveaux facteurs immunologiques spécifiques de rechute dans les LAL-B de l’enfant en évaluant les proportions de cellules immunosuppressives : cellules Treg et NK déficientes, chez les enfants au diagnostic de première rechute de LAL-B. Afin de déterminer si ces facteurs immunologiques sont spécifiques de rechutes, le statut immunologique des enfants en rechute sera comparé à celui d’enfant en rémission complète de LAL-B et au même stade de traitement de leur LAL-B.
Objectifs secondaires :
- Evaluer les proportions de lymphocytes T CD4+, T CD8+, T naïfs et T mémoires, cellules NK, cellules T ?? (TCR??+)
- Evaluer la thymopoïèse chez les enfants au diagnostic de rechute de LAL-B en mesurant les TRECs et les cellules T naïves CD4+CD31+CD45RA+.
Déroulement :
Un seul échantillon de sang sera collecté chez les enfants au diagnostic de première rechute de LAL-B (lors d'un bilan sanguin nécessaire au suivi du patient) et chez les enfants contrôles.
Critères d'inclusion
Groupe Rechutes : Les enfants âgés de 1 à 18 ans au diagnostic de première rechute de LAL-B seront inclus.
Groupe Contrôles : Les enfants âgés de 1 à 18 ans, inclus dans les protocoles de traitement FRALLE et EORTC, traités pour LAL-B et en rémission moléculaire complète seront inclus comme sujets témoins
Critères de non inclusion
Les enfants porteurs d’un syndrome hématologique ou génétique préexistant prédisposant à une hémopathie maligne (tels que l’anémie de Fanconi, l’anémie de Blackfan diamond, la trisomie 21, …), ou présentant une leucémie secondaire à une traitement antérieur, ou ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques avant la première rechute de LAL-B, seront exclus de notre étude.
