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| Pathologie | Tumeur germinale intracrânienne | Statut de l'essai | Clos |
| Type de l’étude | Non Interventionnelle | Phase | N/A |
| Age | Tout âge | Randomisation | NON |
| Type du traitement | Surveillance | Nombre d'inclusions attendues en France | 50 |
| Voie(s) d'administration du traitement | Non applicable |
| Fin prévisionnelle des inclusions | 2018-10-31 | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2022-05-30 |
| Durée de participation | 5 ans |
| N° EUDRACT | 2009-018072-33 | N° ClinicalTrials.gov | NCT01424839 |
Promoteur international
Université de Münster (Allemagne)Promoteur Français
Centre Léon Bérard - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Lyon
Investigateur principal
Dr Didier Frappaz (France)
Dr Gabriele Calaminus (International)Centres
Cette étude est fermée
Responsable du centre
Pr Isabelle PELLIER
Service d’Oncologie Pédiatrique
Tél. : 02 41 35 38 63 Fax : 02 41 35 52 91
Assistantes sociales
Célia Fillon
Tél : 02 41 35 49 85
CeFillon@chu-angers.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Marianne ROUMY
02 41 35 63 85
marianne.roumy@chu-angers.fr
Responsable du centre
Pr Justyna KANOLD
Centre Régional de Cancérologie et de Thérapie Cellulaire Pédiatrique
Tél : 04 73 75 00 09
Assistantes sociales
Charlotte MORTIER
Tel : 04 73 75 03 00 (poste 61441) / Mail : cmortier@chu-clermontferrand.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Aurélie CHAUSSET
Tel : 04 73 75 51 77 / Mail : achausset@chu-clermontferrand.fr
Responsable du centre
Dr Corinne Armari Alla
Tél : 04 76 76 69 95
Assistantes sociales
Valérie GOITRE
Tel : 04 76 76 79 39 / Mail : VGoitre@chu-grenoble.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Sandrine BILLET
Tel : 04 76 76 65 61 / Mail : SBillet@chu-grenoble.fr
Responsable du centre
Dr Marie-Pierre CASTEX
Unité d'Hémato-oncologie Pédiatrique
Tel : 05 34 55 86 10
Assistantes sociales
Mélanie LAUTRE
Tel : 05 34 55 87 12 / Mail : lautre.m@chu-toulouse.fr
Pauline BOHLAY
Tel : 05 34 55 85 93 / Mail : bohlay.p@chu-toulouse.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Gwennaëlle LE ROY
Tel : 05 67 77 13 94 / Mail : leroy.g@chu-toulouse.fr
Responsable du centre
Dr Julien Lejeune
Service d’Onco-Hématologie Pédiatrique
Tél : 02 47 47 47 51
Assistantes sociales
Ismeri LEBLANC
Tel : 02 34 38 94 48 / Mail : i.leblanc@chu-tours.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Christine COLOMBAT
Tel : 02 47 47 47 47 poste 76793 / Mail : c.colombat@chu-tours.fr
Descriptif de l'étude
Les tumeurs germinales intracrâniennes sont des tumeurs rares qui sont issues des cellules embryonnaires particulières qui donneront spermatozoïdes et ovules. Il existe trois principaux types de tumeurs des cellules germinales : les germinomes, les tumeurs des cellules germinales non germinomateuses et les tératomes.
L’objectif de ce protocole est d’adapter le traitement en fonction de la maladie et de son extension, de maintenir l’efficacité des traitements et de diminuer les effets secondaires. Elle permettra également de mieux évaluer les conséquences des différents traitements
Pour cela :
- Les enfants ayant un germinome sans métastases reçoivent 2 cures de chimiothérapie comprenant trois médicaments en association qui empêchent les cellules de se reproduire (étoposide carboplatine et infosfamide ). Ensuite ils reçoivent une ou deux radiothérapie selon l’évolution de la maladie après chimiothérapie.
- Les enfants ayant des tumeurs non germinomateuses reçoivent 3 cures de chimiothérapie, puis, si possible, une chirurgie retire ce qui reste de la tumeur résiduelle.
Si la tumeur n’apparaît plus une radiothérapie est appliquée et une quatrième cure de chimiothérapie est faite.
Si la tumeur reste apparente, une chimiothérapie à haute dose avec réinjection des cellules souches est pratiquée, puis la quatrième chimiothérapie et suit une radiothérapie.
- Les enfants ayant un tératome subisse une chirurgie qui déterminera la suite des traitements après l’étude de la tumeur.
Critères d'inclusion
- Enfants ayant une tumeur germinale intracrânienne : germinome, tumeur non germinomateuse ou teratome .
