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| Pathologie | Leucémie Aiguë Myéloïde (LAM) | Statut de l'essai | Clos |
| Type de l’étude | Interventionnelle | Phase | I/II |
| Age | Inférieur à 18 ans | Randomisation | NON |
| Type du traitement | Traitement exclusif (Chimiothérapie) | Nombre d'inclusions attendues en France | 6 |
| Voie(s) d'administration du traitement | Perfusion intraveineuse |
| Fin prévisionnelle des inclusions | N/A | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2018-06-15 |
| Durée de participation | 3 mois pour l’étude + suivi |
| N° EUDRACT | N/A | N° ClinicalTrials.gov | N/A |
Promoteur international
Hospices Civils de Lyon (HCL)Promoteur Français
Hospices Civils de Lyon (HCL)Investigateur principal
Pr BERTRAND YvesCentres
Cette étude est fermée
Responsable du centre
Dr Perrine MAREC-BERARD
Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
Tél. : 04 78 78 26 42
Assistantes sociales
Maryline SEVE
Tel : 04 69 16 65 58 / Mail : maryline.seve@chu-lyon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Cécile GIRAUD
Tel : 04 69 16 65 61 / Mail : cecile.giraud@lyon.unicancer.fr
Descriptif de l'étude
Les cellules souches myéloïdes du sang se transforment normalement en globules rouges, en granulocytes, en monocytes ou en plaquettes. La leucémie aiguë myéloblastique (LAM) est un cancer qui prend naissance dans ces cellules souches myéloïdes où des cellules myéloïdes anormales se développent très rapidement et envahissent la moelle osseuse et le sang.
Le traitement habituel de la LAM est la chimiothérapie qui est administrée en 3 phases : l’induction, la consolidation et l’entretien. Plusieurs médicaments sont associés dans ces différentes phases. Une radiothérapie ou une greffe de cellules souches peuvent être proposées selon l’évolution de la maladie.
L’objectif de ce protocole est d’évaluer une nouvelle association de molécules sur des patients qui sont en rechute après traitement par des protocoles standard. L’aracytine et la daunorubicine sont des médicaments utilisés dans les leucémies myéloïdes. Une nouvelle molécule, la clofarabine est ajoutée. Elle provoque la mort des cellules de la leucémie par différents mécanismes.
Cette étude déterminera l’efficacité de cette combinaison, sa tolérance et les doses optimales de cette nouvelle molécule.
Critères d'inclusion
- Enfants de moins de 18 ans ayant une leucémie aiguë myéloïde, en rechute ou résistante aux traitements
- Fonctions hépatique, rénale et cardiaque jugées satisfaisantes
