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| Pathologie | Leucémie Aigue Lymphoblastique | Statut de l'essai | Ouvert aux inclusions |
| Type de l’étude | Interventionnelle | Phase | III |
| Age | De 6 mois à < 21 ans | Randomisation | OUI |
| Type du traitement | Traitement exclusif (Radiothérapie), Greffe | Nombre d'inclusions attendues en France | 200 |
| Voie(s) d'administration du traitement | Irradiation corporelle totale et injection |
| Fin prévisionnelle des inclusions | 2021-04-21 | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2020-04-02 |
| Durée de participation | 5 ans |
| N° EUDRACT | 2012-003032-22 | N° ClinicalTrials.gov | NCT01949129 |
Promoteur international
Hôpital St Anna Kinderkrebsforschung, ViennePromoteur Français
Assistance Publique -Hôpitaux de ParisInvestigateur principal
Pr J.H. DALLE (France)
Pr Christina Peters (International)Centres
Responsable du centre
Pr Justyna KANOLD
Centre Régional de Cancérologie et de Thérapie Cellulaire Pédiatrique
Tél : 04 73 75 00 09
Assistantes sociales
Charlotte MORTIER
Tel : 04 73 75 03 00 (poste 61441) / Mail : cmortier@chu-clermontferrand.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Aurélie CHAUSSET
Tel : 04 73 75 51 77 / Mail : achausset@chu-clermontferrand.fr
Responsable du centre
Dr Corinne Armari Alla
Tél : 04 76 76 69 95
Assistantes sociales
Valérie GOITRE
Tel : 04 76 76 79 39 / Mail : VGoitre@chu-grenoble.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Sandrine BILLET
Tel : 04 76 76 65 61 / Mail : SBillet@chu-grenoble.fr
Responsable du centre
Dr Perrine MAREC-BERARD
Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
Tél. : 04 78 78 26 42
Assistantes sociales
Maryline SEVE
Tel : 04 69 16 65 58 / Mail : maryline.seve@chu-lyon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Cécile GIRAUD
Tel : 04 69 16 65 61 / Mail : cecile.giraud@lyon.unicancer.fr
Descriptif de l'étude
L’irradiation corporelle totale est utilisée en préparation d’une allogreffe mais la tolérance sur le moyen et long terme est parfois problématique. L’étude Forum 2012 étudie une nouvelle procédure dépourvue d’irradiation pour évaluer la tolérance et l’efficacité sur un groupe important de patients.
L’objectif de l’étude est donc d’évaluer 2 préparations avant la greffe et avec un schéma différent, les enfants seront répartis dans 2 groupes (avec ou sans irradiation) par tirage au sort :
- l’un avec une irradiation corporelle totale et une molécule de chimiothérapie et
- l’autre avec une préparation incluant plusieurs molécules de chimiothérapie
L’évaluation de l’étude se fera sur l’efficacité et les conséquences à long terme
Critères d'inclusion
- Enfants et adolescentsde moins de 21 ans avec une leucémie aigue lymphobalstiqueou un lymphome lymphoblastique de type B ou T nécessitant une greffe allogénique
