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Pathologie | Sarcome | Statut de l'essai | Clos |
Type de l’étude | Non Interventionnelle | Phase | N/A |
Age | N/A | Randomisation | N/A |
Type du traitement | Autres (Pazopanib ; Cabozantinib ; Régorafénib ; Lenvatinib Diagnostic : sarcome Traitement : thérapie ciblée Recidives/progression) | Nombre d'inclusions attendues en France | N/A |
Voie(s) d'administration du traitement | Orale |
Fin prévisionnelle des inclusions | N/A | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2024-04-09 |
Durée de participation | Patients qui ont commencé le traitement entre Janvier 2020 et Juin 2023 et suivis jusqu’en décembre 2023 |
N° EUDRACT | 2019-A01317-50 | N° ClinicalTrials.gov | NCT04477681 |
Promoteur international
Non renseignéPromoteur Français
Gustave RoussyInvestigateur principal
Dr Pablo BerlangaCentres
Aucun centre rattaché
Cette étude est fermée
Descriptif de l'étude
Les sarcomes sont un groupe rare et hétérogène de tumeurs solides. Les options thérapeutiques en cas de rechute/progression tumorale restent limitées chez les patients porteurs d’un sarcome. Parmi les médicaments testés, les stratégies utilisant des inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK) multi-cible avec des activités anti-angiogéniques ont montré une efficacité, même si limitée, dans le traitement de ces patients. Ces médicaments ne sont pas approuvés chez les enfants et adolescents et les toxicités en vie réel mal connues. L’objectif principal de cette étude est d’analyser le profil de toxicité en vie réelle des ITK utilisés après la première ligne de traitement des patients porteurs d’un sarcome en France dans l’étude SACHA-France. Les objectifs secondaires sont d’analyser l’activité anti-tumorale de ces traitements.
Critères d'inclusion
Patients avec un sarcome traités par un inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK) multi-cible (cabozantinib, regorafenib, lenvatinib, pazopanib)