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SACHA - Etude ancillaire - Expérience sur l’utilisation des inhibiteurs de tyrosine kinase multi-cible chez les enfants, adolescentes et jeunes adultes porteurs d’un sarcome en France

Clos

SACHA - Etude ancillaire - Expérience sur l’utilisation des inhibiteurs de tyrosine kinase multi-cible chez les enfants, adolescentes et jeunes adultes porteurs d’un sarcome en France

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PathologieSarcomeStatut de l'essaiClos
Type de l’étudeNon InterventionnellePhaseN/A
AgeN/ARandomisationN/A
Type du traitementAutres (Pazopanib ; Cabozantinib ; Régorafénib ; Lenvatinib Diagnostic : sarcome Traitement : thérapie ciblée Recidives/progression)Nombre d'inclusions attendues en France N/A
Voie(s) d'administration du traitementOrale
Fin prévisionnelle des inclusionsN/ADate de la dernière mise à jour de la fiche2024-04-09
Durée de participationPatients qui ont commencé le traitement entre Janvier 2020 et Juin 2023 et suivis jusqu’en décembre 2023
N° EUDRACT2019-A01317-50N° ClinicalTrials.govNCT04477681
Promoteur international
Non renseigné
Promoteur Français
Gustave Roussy
Investigateur principal
Dr Pablo Berlanga
Centres

Aucun centre rattaché

Cette étude est fermée

 

 

Descriptif de l'étude

Les sarcomes sont un groupe rare et hétérogène de tumeurs solides. Les options thérapeutiques en cas de rechute/progression tumorale restent limitées chez les patients porteurs d’un sarcome. Parmi les médicaments testés, les stratégies utilisant des inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK) multi-cible avec des activités anti-angiogéniques ont montré une efficacité, même si limitée, dans le traitement de ces patients. Ces médicaments ne sont pas approuvés chez les enfants et adolescents et les toxicités en vie réel mal connues. L’objectif principal de cette étude est d’analyser le profil de toxicité en vie réelle des ITK utilisés après la première ligne de traitement des patients porteurs d’un sarcome en France dans l’étude SACHA-France. Les objectifs secondaires sont d’analyser l’activité anti-tumorale de ces traitements.

Critères d'inclusion

Patients avec un sarcome traités par un inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK) multi-cible (cabozantinib, regorafenib, lenvatinib, pazopanib)