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| Pathologie | Leucémie aiguë myéloïde ; Syndrome de prédisposition aux LAM ; Hémopathies myéloïdes à risque de LAM | Statut de l'essai | Ouvert aux inclusions |
| Type de l’étude | Interventionnelle | Phase | N/A |
| Age | De 0 à 25 ans | Randomisation | NON |
| Type du traitement | | Nombre d'inclusions attendues en France | 500 |
| Voie(s) d'administration du traitement | NA |
| Fin prévisionnelle des inclusions | 2028-06-01 | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2023-05-22 |
| Durée de participation | 5 ans |
| N° EUDRACT | N/A | N° ClinicalTrials.gov | NCT05772559 |
Promoteur international
Non renseignéPromoteur Français
Assistance Publique – Hôpitaux de ParisInvestigateur principal
Pr. Arnaud PetitCentres
Descriptif de l'étude
Les leucémies aiguës myéloïdes (LAM) pédiatriques sont des maladies rares, touchant 75 à 80 patients de moins de 15 ans par an en France Les mécanismes à l’origine du développement et de la progression des LAM pédiatriques sont très divers et varient d’un patient à l’autre (et diffèrent de la population adulte). Chaque LAM possède des caractéristiques qui lui sont propres, que ce soit au niveau des cellules leucémiques elles-mêmes ou de leur interaction avec les cellules et organes qui les entourent. La médecine de précision, fondée sur ces derniers acquis de la recherche en génomique, a pour objectif de proposer au patient un traitement adapté aux caractéristiques génétiques de son cancer (une thérapie ciblée ou un traitement adapté), s’il existe.
Ainsi, afin de mieux identifier et caractériser ces mécanismes, cette étude propose de collecter des échantillons biologiques supplémentaires de moelle osseuse et de sang chez des patient ayant une LAM (au diagnostic initial ou en cas de rechute et à chaque point de suivi de la maladie) ou porteur d’une anomalie génétique prédisposant au développement d’une LAM, comparé à des prélèvements d’enfants non atteints de LAM ou de prédisposition aux LAM. Les échantillons supplémentaires nécessaires à la recherche seront collectés lors des actes de soins (prise de sang et/ou prélèvement de moelle osseuse) prévus dans le cadre du suivi normal.
Ces échantillons aux équipes de recherche d’étudier : 1\ la sensibilité des cellules leucémiques à différentes molécules de chimiothérapie ; 2\ la capacité des cellules leucémiques à évoluer au cours du temps en acquérant de nouvelles anomalies génétiques pouvant expliquer, par exemple, leurs résistances ; 3\ le rôle des cellules non leucémiques de la moelle osseuse (appelées cellules du microenvironnement) dans la rechute et la résistance.
Critères d'inclusion
- 0-25 ans
- Patients présentant une leucémie aiguë myéloïde (LAM) au diagnostic initial
ou
- Patients présentant une LAM réfractaire ou en rechute
ou
- Patients ayant une prédisposition génétique à développer une LAM
ou
- Patients sans hémopathie maligne ni syndrome de prédisposition génétique à la LAM pour lesquels sont prévus un prélèvement de moelle osseuse et une prise de sang dans le cadre des soins courants.
- Consentement éclairé signé des parents pour les patients âgés de moins de 18 ans ou consentement éclairé signé du patient pour les patients âgés de 18 ans et plus.
