Ouvrir la version "Médecins" de cette fiche
| Pathologie | Tumeurs du système nerveux central (SNC) | Statut de l'essai | Ouvert aux inclusions |
| Type de l’étude | Interventionnelle | Phase | I |
| Age | De 2 à 18 ans | Randomisation | N/A |
| Type du traitement | Autres (Combinaison immunothérapie et thérapie ciblée) | Nombre d'inclusions attendues en France | 50 |
| Voie(s) d'administration du traitement | Perfusion intraveineuse (Avelumab) et Voie orale (Lenvatinib) |
| Fin prévisionnelle des inclusions | 3024-08-31 | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2023-08-21 |
| Durée de participation | Traitement jusqu’à progression ou toxicité justifiant l’arrêt |
| N° EUDRACT | 2020-004397-22 | N° ClinicalTrials.gov | NCT05081180 |
Promoteur international
Merck Healthcare KGaAPromoteur Français
Merck Healthcare KGaAInvestigateur principal
Pr François DozCentres
Responsable du centre
Pr Isabelle PELLIER
Service d’Oncologie Pédiatrique
Tél. : 02 41 35 38 63 Fax : 02 41 35 52 91
Assistantes sociales
Célia Fillon
Tél : 02 41 35 49 85
CeFillon@chu-angers.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Marianne ROUMY
02 41 35 63 85
marianne.roumy@chu-angers.fr
Descriptif de l'étude
Le système nerveux central comprend le cerveau et la moelle épinière. Des tumeurs fréquentes, chez l’enfant, peuvent se développer dans ces 2 parties. Les traitements sont la chirurgie, la radiothérapie et la chimiothérapie. Les médicaments de chimiothérapie sont utilisés depuis plusieurs années mais parfois restent inefficaces.
Lorsque la maladie revient ou ne répond pas, d’autres stratégies thérapeutiques doivent être proposées. Il faut faire appel à des médicaments ou à d’autres substances pour cibler des molécules spécifiques ou stimuler le système immunitaire. L’objectif de cette étude est d’associer l’AVELUMAB qui va permettre aux cellules (les lymphocytes) défendant l’organisme contre les intrus de reprendre une activité et le LENATINIB qui va bloquer certains mécanismes des cellules tumorales et empêcher la croissance de la tumeur.
Ce qui sera observé : l’efficacité de cette combinaison, sa tolérance, la qualité de vie des enfants. Divers examens cliniques et biologiques permettront cette étude.
Critères d'inclusion
- Patient atteint de tumeur cérébrale maligne en rechute ou réfractaire
- Volume tumoral non majeur, autorisant l’administration d’une immunothérapie par AVELUMAB
- Absence de contre-indication médicale à recevoir cette combinaison de traitements
