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| Pathologie | Cancers de l’enfant, l’adolescent et le jeune adulte | Statut de l'essai | Ouvert aux inclusions |
| Type de l’étude | Non Interventionnelle | Phase | N/A |
| Age | ≤ 25 ans | Randomisation | NON |
| Type du traitement | Récidives/progression | Nombre d'inclusions attendues en France | 450 |
| Voie(s) d'administration du traitement | Toutes |
| Fin prévisionnelle des inclusions | 2021-03-31 | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2021-03-30 |
| Durée de participation | Durée d’administration du traitement innovant et suivi d’an après la fin du traitement |
| N° EUDRACT | 2019-A01317-50 | N° ClinicalTrials.gov | NCT04477681 |
Promoteur international
Non renseignéPromoteur Français
Institut Gustave RoussyInvestigateur principal
Dr Pablo Berlanga Centres
Responsable du centre
Pr Isabelle PELLIER
Service d’Oncologie Pédiatrique
Tél. : 02 41 35 38 63 Fax : 02 41 35 52 91
Assistantes sociales
Célia Fillon
Tél : 02 41 35 49 85
CeFillon@chu-angers.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Marianne ROUMY
02 41 35 63 85
marianne.roumy@chu-angers.fr
Responsable du centre
Dr Antoine Gourmel
Secrétariat :
Tél. : 03 22 08 76 44 Fax : 03 22 08 96 79
Assistantes sociales
Madame
Emilie Poillion
Poillion.Emilie@chu-amiens.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Alicia PLAYE
03 22 08 76 49
playe.alicia@chu-amiens.fr
Responsable du centre
Pr Justyna KANOLD
Centre Régional de Cancérologie et de Thérapie Cellulaire Pédiatrique
Tél : 04 73 75 00 09
Assistantes sociales
Charlotte MORTIER
Tel : 04 73 75 03 00 (poste 61441) / Mail : cmortier@chu-clermontferrand.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Aurélie CHAUSSET
Tel : 04 73 75 51 77 / Mail : achausset@chu-clermontferrand.fr
Responsable du centre
Dr Claire briandet
Service d’Oncologie Hématologie Pédiatrique
Tél : 03 80 29 34 14 / Mail : nadira.mareghnia@chu-dijon.fr
Assistantes sociales
Chloé ARNOULT
Tel : 03 80 29 33 09 / Mail : chloe.arnoult@chu-dijon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Frédérique DEBOMY
Tel : 03 80 29 50 78 / Mail : frederique.debomy@chu-dijon.fr
Responsable du centre
Dr Corinne Armari Alla
Tél : 04 76 76 69 95
Assistantes sociales
Valérie GOITRE
Tel : 04 76 76 79 39 / Mail : VGoitre@chu-grenoble.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Sandrine BILLET
Tel : 04 76 76 65 61 / Mail : SBillet@chu-grenoble.fr
Responsable du centre
Dr Perrine MAREC-BERARD
Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
Tél. : 04 78 78 26 42
Assistantes sociales
Maryline SEVE
Tel : 04 69 16 65 58 / Mail : maryline.seve@chu-lyon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Cécile GIRAUD
Tel : 04 69 16 65 61 / Mail : cecile.giraud@lyon.unicancer.fr
Responsable du centre
Dr Marie-Pierre CASTEX
Unité d'Hémato-oncologie Pédiatrique
Tel : 05 34 55 86 10
Assistantes sociales
Mélanie LAUTRE
Tel : 05 34 55 87 12 / Mail : lautre.m@chu-toulouse.fr
Pauline BOHLAY
Tel : 05 34 55 85 93 / Mail : bohlay.p@chu-toulouse.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Gwennaëlle LE ROY
Tel : 05 67 77 13 94 / Mail : leroy.g@chu-toulouse.fr
Responsable du centre
Dr Julien Lejeune
Service d’Onco-Hématologie Pédiatrique
Tél : 02 47 47 47 51
Assistantes sociales
Ismeri LEBLANC
Tel : 02 34 38 94 48 / Mail : i.leblanc@chu-tours.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Christine COLOMBAT
Tel : 02 47 47 47 47 poste 76793 / Mail : c.colombat@chu-tours.fr
Responsable du centre
Dr Gilles Salles
Tel : 04 78 86 43 40
Assistantes sociales
N/A
Attaché(e) de Recherche Clinique
N/A
Responsable du centre
Dr Françoise Mazingue
Tel : 03 20 44 59 62
Assistantes sociales
N/A
Attaché(e) de Recherche Clinique
Vanessa Farah
Descriptif de l'étude
L’objectif de l’étude SACHA est de faciliter l’accès, d’encadrer et de sécuriser la prescription d’un médicament qui n’a pas été approuvé par les autorités de santé en France pour traiter la maladie de votre enfant mais qui pourrait être efficace et de recueillir les données de sécurité et d’efficacité de ce médicament en s’appuyant sur le réseau des RCPPI où chaque cas de rechute est discuté et la meilleure option thérapeutique proposée au patient. Ce projet a été développé par le Comité Nouveaux Médicaments de la SFCE (Société Française Cancer Enfant).
Cette étude permettra d’identifier pour la maladie de votre enfant les médicaments les plus efficaces et les plus sûrs, au bénéfice des patients atteints du même type de cancer et qui seront traités dans le futur avec ces mêmes traitements. Votre enfant sera ainsi suivi jusqu’à la fin du traitement proposé ou de votre opposition.
La participation de votre enfant à l’étude SACHA ne modifie en rien la prise en charge normale de la maladie ou les visites à l’hôpital ou leur durée. Il n’y a pas de bénéfice individuel à attendre, ni de risque dans le fait de participer à cette étude.
La participation de votre enfant à cette étude est entièrement libre et volontaire. Vous pouvez décider de refuser à ce qu’il participe ou demander à ce qu’il sorte de l’étude à tout moment, sans avoir à vous justifier et sans que cela ait de conséquence sur son suivi médical ni sur la qualité de ses soins ultérieurs.
