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| Pathologie | Neuroblastome | Statut de l'essai | Ouvert aux inclusions | 
| Type de l’étude | Interventionnelle | Phase | N/A | 
| Age | Jusqu’à 18 ans | Randomisation | N/A | 
| Type du traitement | Autres (à visée pronostique) | Nombre d'inclusions attendues en France | 500 | 
| Voie(s) d'administration du traitement | NA | 
| Fin prévisionnelle des inclusions | 2022-06-30 | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2021-09-13 | 
| Durée de participation | N/A | 
| N° EUDRACT | N/A | N° ClinicalTrials.gov | NCT02864563 | 
Promoteur international
NAPromoteur Français
Institut Curie
Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de ParisInvestigateur principal
Dr Gudrun SchleiermacherCentres
                                        
                                        
                                          
                                            
                                            Responsable du centre
                                            Pr Isabelle PELLIER
Service d’Oncologie Pédiatrique
Tél. : 02 41 35 38 63 Fax : 02 41 35 52 91
                                            Assistantes sociales
                                            
Célia Fillon
Tél : 02 41 35 49 85
CeFillon@chu-angers.fr
 
                                            Attaché(e) de Recherche Clinique
                                            Marianne ROUMY
02 41 35 63 85
marianne.roumy@chu-angers.fr
                                           
                                         
                                       
                                        
                                        
                                          
                                            
                                            Responsable du centre
                                            Dr Antoine Gourmel
Secrétariat :  
Tél. : 03 22 08 76 44 Fax : 03 22 08 96 79
                                            Assistantes sociales
                                            Madame
Emilie Poillion
Poillion.Emilie@chu-amiens.fr
                                            Attaché(e) de Recherche Clinique
                                             
Alicia PLAYE
03 22 08 76 49
playe.alicia@chu-amiens.fr
                                           
                                         
                                       
                                        
                                        
                                          
                                            
                                            Responsable du centre
                                            Dr Claire briandet
Service d’Oncologie Hématologie Pédiatrique
Tél : 03 80 29 34 14 / Mail : nadira.mareghnia@chu-dijon.fr
                                            Assistantes sociales
                                            Chloé ARNOULT
Tel : 03 80 29 33 09 / Mail : chloe.arnoult@chu-dijon.fr
                                            Attaché(e) de Recherche Clinique
                                            Frédérique DEBOMY
Tel : 03 80 29 50 78 / Mail : frederique.debomy@chu-dijon.fr  
                                           
                                         
                                       
                                        
                                        
                                          
                                            
                                            Responsable du centre
                                             Dr Corinne Armari Alla
Tél : 04 76 76 69 95
 
                                            Assistantes sociales
                                            Valérie GOITRE
Tel : 04 76 76 79 39 / Mail : VGoitre@chu-grenoble.fr
                                            Attaché(e) de Recherche Clinique
                                            Sandrine BILLET
Tel : 04 76 76 65 61 / Mail : SBillet@chu-grenoble.fr  
                                           
                                         
                                       
                                        
                                        
                                          
                                            
                                            Responsable du centre
                                            Dr Perrine MAREC-BERARD
Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
Tél. : 04 78 78 26 42
                                            Assistantes sociales
                                            Maryline SEVE
Tel : 04 69 16 65 58 / Mail : maryline.seve@chu-lyon.fr
                                            Attaché(e) de Recherche Clinique
                                            Cécile GIRAUD
Tel : 04 69 16 65 61 / Mail : cecile.giraud@lyon.unicancer.fr
                                           
                                         
                                       
                                        
                                        
                                          
                                            
                                            Responsable du centre
                                            Dr Marie-Pierre CASTEX
Unité d'Hémato-oncologie Pédiatrique
Tel : 05 34 55 86 10
                                            Assistantes sociales
                                            Mélanie LAUTRE
Tel : 05 34 55 87 12 / Mail : lautre.m@chu-toulouse.fr
Pauline BOHLAY
Tel : 05 34 55 85 93 / Mail : bohlay.p@chu-toulouse.fr
                                            Attaché(e) de Recherche Clinique
                                            Gwennaëlle LE ROY
Tel : 05 67 77 13 94 / Mail : leroy.g@chu-toulouse.fr
                                           
                                         
                                       
                                        
                                        
                                          
                                            
                                            Responsable du centre
                                            Dr Julien Lejeune
Service d’Onco-Hématologie Pédiatrique
Tél : 02 47 47 47 51
 
                                            Assistantes sociales
                                            Ismeri LEBLANC
Tel : 02 34 38 94 48 / Mail : i.leblanc@chu-tours.fr
                                            Attaché(e) de Recherche Clinique
                                            Christine COLOMBAT
Tel : 02 47 47 47 47 poste 76793 / Mail : c.colombat@chu-tours.fr
                                           
                                         
                                        
 
Descriptif de l'étude
Le neuroblastome est la tumeur maligne solide extra-crânienne la plus fréquente du jeune enfant et chez le nourrisson. Cette tumeur se développe à partir du système nerveux sympathique, le plus souvent en arrière du péritoine (membrane qui recouvre l’ensemble de l’abdomen) mais il peut se développer dans tout le système nerveux sympathique (ganglions, nerfs..). Le neuroblastome est dit à haut risque lorsque sa croissance est rapide.
L’analyse des cellules de la tumeur permet de déterminer le risque de la tumeur. Encore plus précisément, les gènes présents dans les cellules tumorales pourraient donner des informations sur le risque et le pronostic de la maladie. Cette étude porte sur le gène MYCN qui régule la croissance des cellules. Dans ce protocole, la présence et l’intensité du gène MYNC est recherché dans le prélèvement de tumeur qui a servi au diagnostic (avant traitement)  ainsi que dans des échantillons de sang  avant et après traitement.
Les résultats porteront sur la relation entre la présence du gène MYNC et la gravité de la tumeur avant traitement. Cette même relation sera étudiée pendant les traitement pour relier la réponse aux traitements et l’évolution de la présence de ce gène.