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| Pathologie | Tumeurs malignes | Statut de l'essai | Clos |
| Type de l’étude | Interventionnelle | Phase | N/A |
| Age | Entre 18 mois et 20 ans | Randomisation | OUI |
| Type du traitement | Traitement exclusif (Radiothérapie) | Nombre d'inclusions attendues en France | 80 |
| Voie(s) d'administration du traitement | N/A |
| Fin prévisionnelle des inclusions | 2021-12-31 | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2022-05-30 |
| Durée de participation | Les patients sont revus 3 mois, 6 mois, 12 mois, puis 24 mois après la fin des traitements. |
| N° EUDRACT | N/A | N° ClinicalTrials.gov | NCT02013297 |
Promoteur international
NAPromoteur Français
Centre Léon Bérard
Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de LyonInvestigateur principal
Dr Line ClaudeCentres
Cette étude est fermée
Responsable du centre
Dr Perrine MAREC-BERARD
Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
Tél. : 04 78 78 26 42
Assistantes sociales
Maryline SEVE
Tel : 04 69 16 65 58 / Mail : maryline.seve@chu-lyon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Cécile GIRAUD
Tel : 04 69 16 65 61 / Mail : cecile.giraud@lyon.unicancer.fr
Responsable du centre
Dr Julien Lejeune
Service d’Onco-Hématologie Pédiatrique
Tél : 02 47 47 47 51
Assistantes sociales
Ismeri LEBLANC
Tel : 02 34 38 94 48 / Mail : i.leblanc@chu-tours.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Christine COLOMBAT
Tel : 02 47 47 47 47 poste 76793 / Mail : c.colombat@chu-tours.fr
Descriptif de l'étude
La radiothérapie est une arme importante dans les traitements contre les cancers : l’émission de rayons tuent les cellules tumorale. Afin dediminuer les effats secondaires des irradiations, de nouveaux procédés sont étudiés. Ici le protocole consiste à augmenter la dose de rayons délivrée à chaque séance et d’en réduire le nombre (radiothérapie hypofractionnée) La longueur du traitement est ainsi diminuée.
Les enfants souffrant d’épendymomes sont divisés en 2 groupes recevant tous de la radiothérapie stéréotaxique (technique de radiothérapie guidée par l'image, de très haute précision) ce qui permet de mieux cibler l’irradiation.
Le premier groupe reçoit des doses de 8 gray (abbréviation Gy : mesure l’intensité de la radiation) à chacune des 3 séances de radiothérapie.
Le deuxième groupe reçoit 5 Gy à chacune des 5 séances.
Les résultats portent sur l’efficacité des ces 2 procédures de radiothérapies sur l’évolution de la maladie et la comparaison entre les 2 groupes.
