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| Pathologie | Tumeurs solides avancées | Statut de l'essai | Ouvert aux inclusions |
| Type de l’étude | Interventionnelle | Phase | I/II |
| Age | Supérieur ou égal à 12 ans | Randomisation | NON |
| Type du traitement | Traitement exclusif (Thérapie ciblée) | Nombre d'inclusions attendues en France | 970 |
| Voie(s) d'administration du traitement | Prise orale |
| Fin prévisionnelle des inclusions | 2022-03-31 | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2021-09-13 |
| Durée de participation | N/A |
| N° EUDRACT | 2017-000800-59 | N° ClinicalTrials.gov | NCT03157128 |
Promoteur international
Loxo OncologyPromoteur Français
Loxo OncologyInvestigateur principal
Dr Benjamin Besse
Co-IP : Dr Birgit GeoergerCentres
Descriptif de l'étude
Lorsque la maladie revient ou ne répond pas aux traitements standards, d’autres stratégies thérapeutiques doivent être proposées. Il faut faire appel à des médicaments ou à d’autres substances pour cibler des molécules spécifiques, habituellement des protéines, qui participent à la croissance des cellules cancéreuses tout en limitant les dommages aux cellules normales. Le Selpercatinib est une nouvelle molécule qui empêche la multiplication des cellules tumorales en bloquant des fonctions cellulaires nécessaires à la multiplication des cellules qui portent un marqueur tumorale appelé RET.
L’objectif de cette étude est d’étudier la tolérance et l’efficacité du Selpercatinib chez des enfants ayant une tumeur solide maligne qui ne répond pas ou mal aux traitements standards ou qui a réapparu après traitements.
Pour cela, les enfants reçoivent des doses progressivement de plus en plus haute de Selpercatinib seul par voie orale tous les 28 jours.
Les résultats porteront sur l’efficacité de la molécule sur les tumeurs étudiées et l’apparition d’effets indésirables.
Une deuxième étape est prévue : les enfants reçoivent le Selpercatinib seul par voie orale tous les 28 jours, le plus longtemps possible. Les résultats porteront sur l’efficacité de la molécule, sa tolérance, ses effets indésirables.
