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| Pathologie | Tumeur d’Ewing avec métastases extra-pulmonaires | Statut de l'essai | Ouvert aux inclusions |
| Type de l’étude | Interventionnelle | Phase | II |
| Age | Entre 2 et 50 ans | Randomisation | N/A |
| Type du traitement | Autres (Chimiothérapie + Radiothérapie/Chirurgie + Greffe de cellules souches ) | Nombre d'inclusions attendues en France | 45 |
| Voie(s) d'administration du traitement | Perfusion intraveineuse |
| Fin prévisionnelle des inclusions | 2021-06-24 | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2022-05-30 |
| Durée de participation | La durée du traitement est d’environ 2 ans |
| N° EUDRACT | 2016-000981-46 | N° ClinicalTrials.gov | NCT03011528 |
Promoteur international
Non renseignéPromoteur Français
Institut Curie
Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Paris
Investigateur principal
Dr Valérie LaurenceCentres
Responsable du centre
Dr Corinne Armari Alla
Tél : 04 76 76 69 95
Assistantes sociales
Valérie GOITRE
Tel : 04 76 76 79 39 / Mail : VGoitre@chu-grenoble.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Sandrine BILLET
Tel : 04 76 76 65 61 / Mail : SBillet@chu-grenoble.fr
Responsable du centre
Dr Perrine MAREC-BERARD
Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
Tél. : 04 78 78 26 42
Assistantes sociales
Maryline SEVE
Tel : 04 69 16 65 58 / Mail : maryline.seve@chu-lyon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Cécile GIRAUD
Tel : 04 69 16 65 61 / Mail : cecile.giraud@lyon.unicancer.fr
Responsable du centre
Dr Marie-Pierre CASTEX
Unité d'Hémato-oncologie Pédiatrique
Tel : 05 34 55 86 10
Assistantes sociales
Mélanie LAUTRE
Tel : 05 34 55 87 12 / Mail : lautre.m@chu-toulouse.fr
Pauline BOHLAY
Tel : 05 34 55 85 93 / Mail : bohlay.p@chu-toulouse.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Gwennaëlle LE ROY
Tel : 05 67 77 13 94 / Mail : leroy.g@chu-toulouse.fr
Descriptif de l'étude
Le cancer des os chez l’enfant est une tumeur cancéreuse, ou maligne, qui prend naissance dans les cellules osseuses ou cartilagineuses. L’un des cancers des os chez l’enfant est appelé sarcome d’Ewing. Il prend généralement naissance dans le bassin, le sternum, les côtes, la colonne vertébrale ou le crâne. Cette tumeur peut aussi se former au centre des os longs du bras ou de la jambe. Dans certains cas, elle apparaît dans les tissus mous du corps plutôt que dans les os. Des cellules de ces cancers peuvent envahir d’autres organes et créer des métastases.
Ce protocole étudie l’efficacité d’une nouvelle voie thérapeutique pour des enfants porteurs d’un sarcome d’Ewing et de métastases. 3 étapes :
- Les enfants reçoivent d’abord une chimiothérapie dite d’induction (4-5 mois) avec plusieurs médicaments qui bloquent la prolifération des cellules de la tumeur. Puis un traitement local par chirurgie et/ou radiothérapie suit cette première phase.
- Puis une chimiothérapie (haute dose) de consolidation avec d’autres molécules est enclenchée, suivie d’une greffe de cellules souches pour restaurer les cellules sanguines. De nouveau un traitement local est possible.
- Enfin pendant 2 ans, les enfants reçoivent une chimiothérapie dite d’entretien comprenant 4 médicaments.
A chaque étape une évaluation des traitements sur la tumeur est réalisée
Ce qui est évalué par ce protocole :
- L’efficacité des différentes étapes
- La tolérance des différentes phases de cette stratégie de traitement
- L’intérêt d’un nouvel examen non invasif dans la localisation de la maladie et dans l’évaluation des traitements.
- Une étude annexe au projet initial, sur laquelle nous avons peu d’information, compare l’activité des différentes cellules tumorales
Critères d'inclusion
- Enfants de 2 ans à 18 ans porteurs d’une tumeur d’Ewing avec des métastases
- Aucun traitement reçu
- Evaluation des fonctions biologiques
