Ouvrir la version "Médecins" de cette fiche
| Pathologie | Neuroblastome | Statut de l'essai | Clos |
| Type de l’étude | Interventionnelle | Phase | III |
| Age | De 0-12 ans | Randomisation | NON |
| Type du traitement | Traitement exclusif (Chirurgie, Chimiothérapie) | Nombre d'inclusions attendues en France | 175 |
| Voie(s) d'administration du traitement | Perfusion intraveineuse |
| Fin prévisionnelle des inclusions | 2021-02-15 | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2023-08-16 |
| Durée de participation | Le traitement durera de 4 à 12 mois en fonction des caractéristiques du neuroblastome dont souffre l’enfant et de la réponse aux traitements proposés.
Une surveillance sera effectuée pendant 5 ans après le traitement et en général, jusqu’à l’âge de jeune adulte.
|
| N° EUDRACT | 2010-021396-81 | N° ClinicalTrials.gov | N/A |
Promoteur international
Institut Curie Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Paris Promoteur Français
Institut Curie Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Paris Investigateur principal
Dr Anne-Sophie DefachellesCentres
Cette étude est fermée
Responsable du centre
Pr Isabelle PELLIER
Service d’Oncologie Pédiatrique
Tél. : 02 41 35 38 63 Fax : 02 41 35 52 91
Assistantes sociales
Célia Fillon
Tél : 02 41 35 49 85
CeFillon@chu-angers.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Marianne ROUMY
02 41 35 63 85
marianne.roumy@chu-angers.fr
Responsable du centre
Dr Antoine Gourmel
Secrétariat :
Tél. : 03 22 08 76 44 Fax : 03 22 08 96 79
Assistantes sociales
Madame
Emilie Poillion
Poillion.Emilie@chu-amiens.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Alicia PLAYE
03 22 08 76 49
playe.alicia@chu-amiens.fr
Responsable du centre
Pr Justyna KANOLD
Centre Régional de Cancérologie et de Thérapie Cellulaire Pédiatrique
Tél : 04 73 75 00 09
Assistantes sociales
Charlotte MORTIER
Tel : 04 73 75 03 00 (poste 61441) / Mail : cmortier@chu-clermontferrand.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Aurélie CHAUSSET
Tel : 04 73 75 51 77 / Mail : achausset@chu-clermontferrand.fr
Responsable du centre
Dr Claire briandet
Service d’Oncologie Hématologie Pédiatrique
Tél : 03 80 29 34 14 / Mail : nadira.mareghnia@chu-dijon.fr
Assistantes sociales
Chloé ARNOULT
Tel : 03 80 29 33 09 / Mail : chloe.arnoult@chu-dijon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Frédérique DEBOMY
Tel : 03 80 29 50 78 / Mail : frederique.debomy@chu-dijon.fr
Responsable du centre
Dr Corinne Armari Alla
Tél : 04 76 76 69 95
Assistantes sociales
Valérie GOITRE
Tel : 04 76 76 79 39 / Mail : VGoitre@chu-grenoble.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Sandrine BILLET
Tel : 04 76 76 65 61 / Mail : SBillet@chu-grenoble.fr
Responsable du centre
Dr Perrine MAREC-BERARD
Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
Tél. : 04 78 78 26 42
Assistantes sociales
Maryline SEVE
Tel : 04 69 16 65 58 / Mail : maryline.seve@chu-lyon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Cécile GIRAUD
Tel : 04 69 16 65 61 / Mail : cecile.giraud@lyon.unicancer.fr
Responsable du centre
Dr Marie-Pierre CASTEX
Unité d'Hémato-oncologie Pédiatrique
Tel : 05 34 55 86 10
Assistantes sociales
Mélanie LAUTRE
Tel : 05 34 55 87 12 / Mail : lautre.m@chu-toulouse.fr
Pauline BOHLAY
Tel : 05 34 55 85 93 / Mail : bohlay.p@chu-toulouse.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Gwennaëlle LE ROY
Tel : 05 67 77 13 94 / Mail : leroy.g@chu-toulouse.fr
Responsable du centre
Dr Julien Lejeune
Service d’Onco-Hématologie Pédiatrique
Tél : 02 47 47 47 51
Assistantes sociales
Ismeri LEBLANC
Tel : 02 34 38 94 48 / Mail : i.leblanc@chu-tours.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Christine COLOMBAT
Tel : 02 47 47 47 47 poste 76793 / Mail : c.colombat@chu-tours.fr
Descriptif de l'étude
Il s’agit d’évaluer plusieurs stratégies thérapeutiques chez des petits enfants atteints de neuroblastome. Le neuroblastome est la tumeur maligne solide extra-crânienne la plus fréquente du jeune enfant. C’est aussi la plus fréquente chez le nourrisson.
Ce protocole fait partie d’une étude plus large qui comprend plusieurs groupes d’enfants en fonction de leur âge, des caractéristiques médicales de leur maladie et des caractéristiques génomiques de leur tumeur.
Cet essai s’adresse à la fois aux plus petits et aux plus grands pour les formes localisées.
Chez des nourrissons porteurs de neuroblastome de stade intermédiaire ayant des critères de risques histologiques élevés , l’objectif est ici d’augmenter l’efficacité du traitement standard en ajoutant des séances de radiothérapie et de l’acide rétinoïque qui agit en modifiant la capacité des cellules de la tumeur à se multiplier en induisant leur différenciation.
Critères d'inclusion
- Enfants porteurs d’un neuroblastome de stade intermédiaire n’ayant pas reçu de traitement
