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Pathologie | Tumeurs solides ou leucémies de haut risque | Statut de l'essai | Ouvert aux inclusions |
Type de l’étude | Interventionnelle | Phase | N/A |
Age | De 1 an à 25 ans | Randomisation | NON |
Type du traitement | | Nombre d'inclusions attendues en France | 600 |
Voie(s) d'administration du traitement | Non applicable |
Fin prévisionnelle des inclusions | 2026-04-01 | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2018-07-27 |
Durée de participation | Durée du traitement et du suivi : 3 ans après inclusion dans l’étude |
N° EUDRACT | N/A | N° ClinicalTrials.gov | NCT03496402 |
Promoteur international
Institut Curie
Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de ParisPromoteur Français
Institut Curie
Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de ParisInvestigateur principal
Dr Gudrun SCHLEIERMACHER (France)Centres
Responsable du centre
Pr Isabelle PELLIER
Service d’Oncologie Pédiatrique
Tél. : 02 41 35 38 63 Fax : 02 41 35 52 91
Assistantes sociales
Célia Fillon
Tél : 02 41 35 49 85
CeFillon@chu-angers.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Marianne ROUMY
02 41 35 63 85
marianne.roumy@chu-angers.fr
Responsable du centre
Dr Antoine Gourmel
Secrétariat :
Tél. : 03 22 08 76 44 Fax : 03 22 08 96 79
Assistantes sociales
Madame
Emilie Poillion
Poillion.Emilie@chu-amiens.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Alicia PLAYE
03 22 08 76 49
playe.alicia@chu-amiens.fr
Responsable du centre
Pr Justyna KANOLD
Centre Régional de Cancérologie et de Thérapie Cellulaire Pédiatrique
Tél : 04 73 75 00 09
Assistantes sociales
Charlotte MORTIER
Tel : 04 73 75 03 00 (poste 61441) / Mail : cmortier@chu-clermontferrand.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Aurélie CHAUSSET
Tel : 04 73 75 51 77 / Mail : achausset@chu-clermontferrand.fr
Responsable du centre
Dr Claire briandet
Service d’Oncologie Hématologie Pédiatrique
Tél : 03 80 29 34 14 / Mail : nadira.mareghnia@chu-dijon.fr
Assistantes sociales
Chloé ARNOULT
Tel : 03 80 29 33 09 / Mail : chloe.arnoult@chu-dijon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Frédérique DEBOMY
Tel : 03 80 29 50 78 / Mail : frederique.debomy@chu-dijon.fr
Responsable du centre
Dr Corinne Armari Alla
Tél : 04 76 76 69 95
Assistantes sociales
Valérie GOITRE
Tel : 04 76 76 79 39 / Mail : VGoitre@chu-grenoble.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Sandrine BILLET
Tel : 04 76 76 65 61 / Mail : SBillet@chu-grenoble.fr
Responsable du centre
Dr Perrine MAREC-BERARD
Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
Tél. : 04 78 78 26 42
Assistantes sociales
Maryline SEVE
Tel : 04 69 16 65 58 / Mail : maryline.seve@chu-lyon.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Cécile GIRAUD
Tel : 04 69 16 65 61 / Mail : cecile.giraud@lyon.unicancer.fr
Responsable du centre
Dr Marie-Pierre CASTEX
Unité d'Hémato-oncologie Pédiatrique
Tel : 05 34 55 86 10
Assistantes sociales
Mélanie LAUTRE
Tel : 05 34 55 87 12 / Mail : lautre.m@chu-toulouse.fr
Pauline BOHLAY
Tel : 05 34 55 85 93 / Mail : bohlay.p@chu-toulouse.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Gwennaëlle LE ROY
Tel : 05 67 77 13 94 / Mail : leroy.g@chu-toulouse.fr
Responsable du centre
Dr Julien Lejeune
Service d’Onco-Hématologie Pédiatrique
Tél : 02 47 47 47 51
Assistantes sociales
Ismeri LEBLANC
Tel : 02 34 38 94 48 / Mail : i.leblanc@chu-tours.fr
Attaché(e) de Recherche Clinique
Christine COLOMBAT
Tel : 02 47 47 47 47 poste 76793 / Mail : c.colombat@chu-tours.fr
Descriptif de l'étude
L’objectif de cette recherche est d’identifier et de caractériser les modifications des gènes et des fonctions du système immunitaire qui sont associés à la maladie dont est atteint votre enfant au moment du diagnostic et au cours de la maladie pour trouver de nouvelles prises en charge thérapeutiques.
Ces études seront réalisées sur :
- Les cellules de la tumeur des enfants pour déterminer les anomalies présentes dans les gènes de ces cellules
- Le système immunitaire qui joue un rôle dans l’apparition et le développement de la maladie. Les altérations de ce système vont être étudiées.
Pour cela, des prélèvements de sang, de moelle osseuse et de liquide céphalorachidien seront réalisés pour rechercher des cellules tumorales afin de les analyser, en plus des études qui seront pratiqués sur les prélèvements de la tumeur déjà effectués .
Ces analyses permettront de déterminer si des éléments permettent d’affiner le diagnostic, de déterminer le pronostic et de mieux définir le traitement pendant toute la durée de la maladie.
Cette étude concerne les enfants adolescents et jeunes adultes ayant une tumeur pédiatrique à haut risque.
Critères d'inclusion
- Enfants adolescents et jeunes adultes porteurs d’une tumeur à haut risque : Neuroblastome, rhabdomyosarcome , ostéosarcome, tumeurs cérébrales ou extra cérébrales, sarcome d’Ewing, leucémies