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| Pathologie | Cancer avec expression de ALK, ROS1 ou MET | Statut de l'essai | N/A |
| Type de l’étude | Interventionnelle | Phase | I |
| Age | De 1 an à 21 ans | Randomisation | NON |
| Type du traitement | Autres (Combinaison de traitements) | Nombre d'inclusions attendues en France | 94 |
| Voie(s) d'administration du traitement | Perfusion intraveineuse et prise orale |
| Fin prévisionnelle des inclusions | 2021-12-31 | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2021-02-06 |
| Durée de participation | 2 ans |
| N° EUDRACT | 2015-005437-53 | N° ClinicalTrials.gov | N/A |
Promoteur international
ERASMUS MCPromoteur Français
Institut Curie Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Paris Investigateur principal
Dr Isabelle Aerts (France)
Dr. J. van der Lugt (International)
Centres
Descriptif de l'étude
Les enfants traités pour des tumeurs appelées Lymphomes Anaplasiques à Grandes Cellules, Rhabdomyosarcomes et Neuroblastome ont parfois des rechutes ou dans certains cas des résistances aux traitements apparaissent. Un nouveau traitement appelé le Crizotinib a présenté des résultats encourageants en termes de toxicité, mais des résultats variables et limités en termes d'efficacité. D’autres études dites précliniques in vitro et in vivo suggèrent que la combinaison du crizotinib avec d’autres traitements pourrait être efficace.
Une nouvelle étude appelée CRISP dont Le but de cette étude est de rechercher la dose efficace de Crizotinib soit seul ou en association avec deux nouveaux traitements appelés Vinblastine ou Temsirolimus. Nous allons aussi évaluer comment la tumeur des enfants répond à cette nouvelle stratégie thérapeutique et quels effets indésirables sont observés.
Critères d'inclusion
- Enfant âgé de 12 mois à 21 ans
- Enfant atteint d’un neuroblastome, d’un Rhabdomyosarcome ou d’un lymphome Anaplasique à Grandes Cellules (LAGC)
