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| Pathologie | Tumeurs solides avancées et des malignités hématologiques | Statut de l'essai | Ouvert aux inclusions |
| Type de l’étude | Interventionnelle | Phase | I/II |
| Age | inférieur ou égal à 17 ans | Randomisation | NON |
| Type du traitement | Immunothérapie | Nombre d'inclusions attendues en France | 158 |
| Voie(s) d'administration du traitement | Perfusion intraveineuse |
| Fin prévisionnelle des inclusions | 2023-03-20 | Date de la dernière mise à jour de la fiche | 2021-10-05 |
| Durée de participation | Le traitement sera répété toutes les 4 semaines en l’absence de progression ou d’intolérance au traitement.
Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 24 mois |
| N° EUDRACT | 2018-003118-42 | N° ClinicalTrials.gov | NCT03837899 |
Promoteur international
AstraZenecaPromoteur Français
AstraZenecaInvestigateur principal
Dr Nicolas ANDRÉ (France)Centres
Descriptif de l'étude
Lorsque la maladie revient ou ne répond pas aux traitements standards, d’autres stratégies thérapeutiques doivent être proposées. On peut faire appel à des médicaments ou à d’autres substances pour cibler des molécules spécifiques, impliquées dans la croissance des cellules cancéreuses ou dans le blocage des cellules immunitaires qui normalement agissent contre les cellules de la tumeur pour les détruire.
Le durvalumab et le trémélibumab sont de nouvelles molécules qui ne visent pas directement les cellules de la tumeur. Elles bloquent des interactions cellulaires qui empêchent les cellules de l’immunité d’agir contre la tumeur. Cela conduit à une augmentation de l’action du système immunitaire du malade contre la tumeur. Plusieurs groupes de malades sont constitués selon le type de tumeur.
L’objectif de cet essai dit de phase I/II est d’étudier l'efficacité de ces 2 produits associés sur différentes tumeurs solides ou hématologiques, d’approfondir les connaissances sur leurs tolérances et leurs effets indésirables. Les effets sur les cellules du système immunitaire seront également étudiés.
Critères d'inclusion
Enfants jusqu’à 17 ans, ayant des tumeurs qui ne répondent pas aux traitements standards
